1 of 26

2 of 26

ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ «ZYTRIA»

3 of 26

Проект «Zytria»��Проект создан в 1995 году. ��Специализация проекта – инновационная деятельность, связанная с использованием биосовместимых материалов в производстве хирургических режущих инструментов. ��Продукт – хирургический режущий инструмент «Zytria» из биосовместимого поликристаллического материала. Применение скальпеля «Zytria», позволяет получить малозаметный послеоперационный рубец и более полноценно, сохранить функцию оперированного органа. �Области применения скальпеля «Zytria» – предназначены для широкого использования в клинической, оперативной, экстремальной, экспериментальной и др. направлений хирургии, ветеринарии, биологии и ихтиологии.�В клинической практике применимы во всех видах хирургических операций, включая детскую, пластическую, сердечнососудистую, реконструктивно - восстановительную хирургию, акушерство и оперативную гинекологию и др.�����

4 of 26

  • Основная стратегия проекта - вхождение в отрасль производства хирургических режущих и колющих инструментов: одноразовых и многоразовых скальпелей для общей хирургии и офтальмологии.�Дальнейшая стратегия – освоение производства других сегментов хирургических инструментов: ножниц, троакаров, режущих и колющих инструментов для эндоскопической хирургии, имплантов.

5 of 26

Материал продукта «Zytria»

Материал продукта – поликристаллический материал из частично–стабилизированного диоксида циркония.

Структура поликристаллического материала обеспечивает ему повышенную прочность и пластичность, позволяющие изделию выдерживать повышенные механические нагрузки. Материал нетоксичен, биологически совместим с тканями живого организма, обладает устойчивостью к высоким температурам ( до 1100 С), имеет низкий коэффициент трения.�

6 of 26

Материал продукта «Zytria»

Основные уникальные преимущества продукта проекта – наилучшая степень биосовместимости и биологической безопасности лезвия скальпеля, его острота, ресурс работы, стоимость.Биосовместимость – критерий, по которому определяется состояние послеоперационного рубца и степень восстановления функций оперированного органа. �

7 of 26

Физические характеристики и ресурс работы продукта

Структура поликристаллического материала обеспечивает ему повышенную прочность и пластичность, позволяющие скальпелю выдерживать повышенные механические нагрузки. Материал нетоксичен, биологически совместим с тканями живого организма, обладает устойчивостью к высоким температурам ( до 1100 С), имеет низкий коэффициент трения.�

Ресурс работы: Скальпель может быть использован без перезаточки до 10 раз в общей хирургии и до 100 операций в офтальмологической хирургии. Лезвие может быть повторно заточено до 10 раз без изменения профиля.

Режущая кромка лезвия скальпеля Режущая кромка лезвия

из стали скальпеля «Zytria»

8 of 26

Сравнительные характеристики скальпеля «Zytria»

 

 

Свойства

 

Алмаз

природный

Керамика

пресованная

Сапфир

природный

Нержавеющая сталь для многоразовых лезвий

Нержаве-ющая сталь для одноразовых лезвий

Обсидиан

Поликристаллический материал

«Zytria»

1

Твердость

Очень высокая

Высокая

Высокая

Низкая

Низкая

Высокая

Высокая

2

Хрупкость

Высокая

Средняя

Высокая

Низкая

Низкая

Высокая

Средняя

3

Максимально достижимая острота лезвий

Очень высокая

Высокая

Высокая

Средняя

Низкая

Средняя

Очень

высокая

4

Количество повторных использований в общей хирургии на мягких тканях

 

нет

 

Очень ограниченно

 

нет

5-8

 

0

 

нет

 

10

 

 

5

Количество повторных использований в офтальмологии

до 60

до 10

до 20

15 - 20

нет

нет

до 100

6

Максимальный размер лезвия

до 5 мм

до 15 мм

до 5 мм

более 50мм

 

более

50мм

6 – 12 мм

до

50мм

7

Использование материала в общей хирургии

нет

нет

нет

да

да

нет

да

8

Использование материала в офтальмологии

да

нет

да

нет

нет

нет

да

9

Устойчивость материала к агрессивным веществам

Высокая

Высокая

Высокая

Низкая

Низкая

Средняя

Высокая

10

Биологическая совместимость материала

да

да

да

нет

нет

да

да

11

Биологическая безопасность

да

 

нет

да

 

да

да

нет

да

 

12

Рыночная цена за единицу, USD

120 - 450

25 и более

80

1 - 120

0,4 - 0,6

102

82

9 of 26

Ценообразование

  • Низкая себестоимость производства позволяет вывести на рынок продукт «Zytria» по конкурентоспособной цене

10 of 26

В настоящее время готовится новый пакет документов для защиты интеллектуальной собственности, ориентируясь на стратегию освоения рынков в нынешних условиях.

  • Все права на интеллектуальную собственность принадлежат участникам проекта. Поликристаллический материал, способ его производства и изделия из него защищены патентами в разных странах мира, вкл. Россию, Германию, Великобританию и США. В РФ получен полный пакет документов, разрешающий производство и применение в медицинской практике скальпелей «Zytria».

 Страна

Номер международной заявки

Номер ПАТЕНТА

Дата приоритета

Поддержание Патента в силе

(GB) United Kingdom

PCT/RU00/00211

GB 2374340

1/6/2000

Нет

Великобритания

WO 01/44543

Нет 

(US) USA

США

PCT/RU00/00311 WO 01/44543

US 6,893,993 B1

1/6/2000

Нет

(UA) Ukraine

Украина

PCT/RU00/00211 WO 01/44543

№ 71 034

15/12/1999

Нет

(EPO) The Eurasian Patent Organization

Евразийская Патентная Организация

PCT/RU00/00211 WO 01/44543

№ 0035 70

1/6/2000

Нет

(RU) Russia

Россия

PCT/RU00/00211 WO 01/44543

№ 2199616 (С)

15/12/1999

Нет

 

(SG) Singapore

Сингапур

PCT/RU00/00211 WO 01/44543

№ 89630(С)

1/6/2000

Нет

(DE) Germany

Германия

PCT/RU00/00211 WO 01/44543

Nr. 100 85 308

 

1/6/2000

Нет

 

Защита интеллектуальной собственности по проекту

 

11 of 26

Конкурентная среда

Промышленное пространство, в котором проект «Zytria» планирует реализацию, представляет собой производство хирургических скальпелей с лезвиями из поликристаллического биосовместимого материала, а также НИОКР. Эти скальпели используются в области пластической, сердечно-сосудистой, торакальной, абдоминальной, нейрохирургии, стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, микрохирургии и в других областях хирургии.

В числе мировых производителей скальпелей лидируют ряд компаний, таких как B. Braun, Becton & Dickenson, Southern Scientific и Swann – Morton. Данные компании производят не только скальпели, но и ряд хирургических инструментов. Большая часть скальпелей изготавливается из нержавеющей стали. Эта отрасль производства характеризуется большими объемами производства.

Основной рынок скальпелей представлен изделиями из стали – 90% всей мировой промышленности производства скальпелей.

55% мирового рынка принадлежит производителям Германии, 20% - Пакистан. На 3-ем месте все остальные производители хирургических инструментов.

12 of 26

Рыночная стратегия продвижения продукта «Zytria»

Продукт предназначен для рынка режущих медицинских инструментов.

Непосредственный потребитель продукта – лечебные учреждения хирургического профиля, клиники, центры пластической и реконструктивно – восстановительной хирургии, подразделения ветеринарии, экспериментальной медицины и биологии.

Потенциальный объем рынка реализации скальпелей (многоразовых, одноразовых и офтальмологических) составляет в целом - $900 млн./год, в том числе в России - $3 млн./год. Реальный рынок для скальпелей «Zytria» - $100 млн./год, что составляет 10% от общего рынка изделий.

Целевой рынок первой очереди для продукта - Региональные рынки стран АТР (Малайзия, Р.Корея, Сингапур, Тайланд, Тайвань, Австралия) и Россия – в данных странах отмечен рост числа хирургических операций, особенно пластических. Указанные рынки сбыта емки и менее затратные с точки зрения продвижения и сертификации.

Целевой рынок второй очереди – рынки Великобритании, Германии, стран Северной Европы.

Целевой рынок третьей очереди – другие страны Азии, другие европейские страны, США, Канада, страны Латинской Америки.

Основные виды скальпелей, планируемых в производство при запуске проекта «Zytria» – хирургический скальпель многоразового использования, хирургический скальпель одноразового использования, офтальмологический скальпель.

13 of 26

Рынки

Среднее прогнозное число операций, тыс.

Потенциальный годовой рынок скальпелей «Zytria»

Сингапур

1 400

 

Малазия

1000

 

Таиланд

7 540

 

Тайвань

4 308

 

Корея

3 900

 

Австралия, Новая Зеландия

3 004

 

Всего

21 152

=21 152 / 10 х 3 х 10% = 635 тыс.

Другие страны Азии

130 673

= 130 673 / 10 х 3 х 10% = 3 920 тыс.

Россия

10 890

327 тыс.

Крупные рынки Европы (Великобритания, Германия)

23 192

691 тыс.

Страны Северной Европы

3 146

94 тыс.

Другие рынки Европы

31 690

951 тыс.

Расчет потенциального рынка скальпелей «Zytria»

*Емкость рынка оценивается на основании исследований компаний Frost&Sullivan и KPMG

14 of 26

Бизнес – модели реализации проекта «Zytria»

  1. Создание собственного модульного производства и масштабирование производства путем увеличения количества производственных модулей

2. Передача производства на аутсорсинг. Наличие опытного производства, выполняющего исследовательские, опытно – конструкторские и экспериментальные работы, направленные на разработку новых видов продуктов, новых материалов и технологий. Серийное производство разработанных изделий заказывается на стороне.

15 of 26

Схема реализации бизнес – модели по производству скальпелей

1й год.

  • Строительство завода по производству многоразовых скальпелей – первая очередь, один производственный модуль. Одновременно – сертификация продукта за рубежом и поиск дилеров.
  • Выпуск первой партии продукции – 10-й месяц после начала инвестирования.

2й год.

  • Контракты с дилерами, активная реализация продукции. Усовершенствование технологической линии первого модуля. Завершение строительства первого завода мощностью 16 тыс. изделий/мес.

3й год.

  • Расширение производства за счет строительства новых производственных модулей, ориентируясь на объем заказов дилеров. Проектирование завода по производству одноразовых скальпелей.

4й год.

  • Строительство завода по производству одноразовых скальпелей.

5й год.

  • Проектирование завода по производству офтальмологических скальпелей и расширение производства многоразовых и одноразовых скальпелей.

6й год.

  • Строительство завода по производству офтальмологических скальпелей и расширение производства многоразовых и одноразовых скальпелей.

7 год

Продажа бизнеса заинтересованным лицам

16 of 26

Прогноз продаж и прибыли (usd/1000)

Период окупаемости – 2 года.

 

1-й год

2-й год

3-й год

4-й год

5-й год

6-й год

7-й год

Производство многоразовых скальпелей, тыс.шт.

5

72

192

192

192

192

192

Операционный денежный поток

 

 

 

 

 

 

 

Продажи, многоразовые скальпели

275

4079

10886

10896

10906

10917

10927

Прямые производственные издержки:

 

 

 

 

 

 

 

Сырье

7,5

108

288

288

288

288

288

Комплектующие

55

792

2112

2112

2112

2112

2112

Расходные материалы

5

72

192

192

192

192

192

Заработная плата производственного персонала

52

749

1997

1997

1997

1997

1997

Полные затраты на производство кристаллов

 

139

278

278

278

278

278

Итого прямые производственные издержки

120

1916

5017

5022

5026

5031

5036

Постоянные производственные издержки:

 

 

 

 

 

 

 

Заработная плата управленческого персонала

82

432

648

648

648

648

648

Электроэнергия

0,6

8,6

23,0

23,0

23,0

23,0

23,0

Водоснабжение

3,7

12,0

33,7

33,7

33,7

33,7

33,7

Связь

1,2

1,2

1,8

2,7

2,7

2,7

2,7

Аренда

10

120

120

120

120

120

120

Страхование

12

56

56

56

56

56

56

Итого постоянные производственные издержки

110

649

910

912

912

913

914

Итого производственные издержки

229

2564

5927

5933

5939

5944

5950

Прочие постоянные издержки:

 

 

 

 

 

 

 

Сбытовые издержки, 10% от производственных

23

256

593

593

594

594

595

Прочие накладные расходы

34

385

889

890

891

892

893

Итого прочие постоянные издержки

57

660

1528

1531

1533

1536

1539

Итого операционные затраты без амортизации, процентов

286

3225

7454

7464

7472

7481

7489

Операционная прибыль до амортизации, процентов и налога на прибыль EBITDA

-11

854

3432

3432

3434

3436

3438

Полная амортизация

0

101

488

488

488

488

387

Проценты по кредитам

105

238

203

49

0

 

 

Операционная прибыль до налога EBT

-116

515

2741

2896

2946

2948

3051

Налог на прибыль

 

126

672

709

722

722

747

Чистая операционная прибыль

-116

389

2070

2186

2225

2226

2303

Оборотный капитал

23

256

593

593

594

594

595

Приращение оборотного капитала

-23

-234

-336

-1

-1

-1

-1

Чистый операционный денежный поток

-139

256

2221

2673

2712

2713

2690

17 of 26

Инвестиционный план

Необходимые инвестиции: US$ 3,34 млн

.

 

1-й год

2-й год

3-й год

4-й год

5-й год

6-й год

7-й год

Инвестиционный денежный поток

 

 

 

 

 

 

 

Подготовительные расходы, в т.ч. опытного производства

150

 

 

 

 

 

 

Проектирование и НИОКР

200

300

 

 

 

 

 

Сертификация

250

 

 

 

 

 

 

1 пусковой этап, месяцы 3-12

504

 

 

 

 

 

 

2 пусковой этап, месяцы 13-24

200

1312

 

 

 

 

 

Участок по производству кристаллов

100

323

 

 

 

 

 

Инвестиционный денежный поток всего

1404

1935

0

 

 

 

 

18 of 26

Показатели возврата инвестиций

Завод мощностью 192К скальпелей / год

.

Показатели окупаемости

 

Полные инвестиции

3 339 тыс.долл.

Ставка дисконтирования (равна WACC+ 5%)

12%

Временной горизонт расчетов

7 лет

Рентабельность инвестиций, PI

2,7

Чистая приведенная стоимость, NPV

5324 тыс.долл.

Внутренняя ставка окупаемости, IRR

55%

Период окупаемости, PbP

2,37 лет

Период окупаемости дисконтированный, DPbP

2,63 лет

Средневзвешенная стоимость капитала, WACC

6,8%

Средний уровень инфляции в долл. США

3%

19 of 26

Показатели рентабельности модульного завода

Завод мощностью 192К скальпелей / год

.

 

1-й год

2-й год

3-й год

4-й год

5-й год

6-й год

7-й год

Всего продажи

275

4079

10886

10896

10906

10917

10927

Валовая прибыль

156

2163

5869

5874

5880

5885

5891

Чистая прибыль после налогообложения

-116

389

2070

2186

2225

2226

2303

Используемый капитал

1477

4008

4425

5212

7437

9664

11968

Рентабельность продаж

 

20,94%

31,52%

31,50%

31,49%

31,47%

31,46%

Чистая рентабельность, PM

 

9,54%

19,01%

20,06%

20,40%

20,39%

21,08%

Рентабельность используемого капитала, ROA

 

9,71%

46,77%

41,95%

29,91%

23,03%

19,25%

Рентабельность собственного капитала, ROE

 

113,51%

85,79%

47,54%

32,60%

24,60%

20,29%

Прогнозируемый возврат вложенных инвестиций – 3 года.

Базовая цена скальпеля принятая в расчете - 55 USD

20 of 26

Матрица рисков проекта

Описание рисков

Оценка

Ответные действия

Качество управления

Выше среднего

При организации проектирования и производства применение стандартов проектного менеджмента

Риски проектирования и разработок

Выше среднего

Привлечение к работе профессиональных разработчиков, тщательная контрактная работа, страхование.

Риски недостижения планируемых объемов продаж

Средние

Планируемые объемы продаж значительно ниже потенциального рынка "Zytria"; соотношение цена-качество изделий "Zytria"превосходит такие же параметры инструментов с высоким брендом; раннее начало контрактной работы; возможность стимулировать продажи гибкой системой цен, страхование.

Риски утраты технологии производства материала

Выше среднего

Защита интеллектуальной собственности по системе РСТ (7 патентов в 7 странах мира).

Риск утраты технологии производства скальпелей

Выше среднего

Экранирование отдельных процессов, контроль доступа.

Узкая специализация производственного персонала.

Риск поставок поликристаллического материала для производства кристаллов

Средние

Диверсификация источников сырья, относительная стабильность цен на протяжении ряда лет.

Квалификация производственного персонала

Средние

Производство не является трудоемким, значительная часть процессов не требует высокой квалификации. Предполагается осуществлять качественный отбор персонала, проводить обучение, создать хорошие условия труда и оплаты.

Экологические риски

Низкие

Технологии экологически чистые и безотходные. Следование международным экологическим стандартам.

21 of 26

Развитие Продукта проекта Zytria

Срок вывода продукта на рынок – 1,5 года

Ассортимент для производства:

  • многоразовый хирургический скальпель
  • одноразовый хирургический скальпель
  • офтальмологический скальпель
  • хирургические ножницы
  • трокары
  • пинцеты
  • другое

Note:

Нет необходимости в покупке дополнительных патентов по проекту, дополнительных разработок.

Проект полностью готов к реализации

22 of 26

Развитие Продукта проекта Zytria�

    • Команда Проекта полностью укомплектована необходимыми специалистами для старта.
    • Была разработана пилотная линия производства скальпелей Zytria
    • Разработана технология производства скальпелей Zytria
    • Разработана технология производства и обработки поликристаллического материала для продукта Zytria
    • Произведены рабочие образцы скальпелей Zytria и успешно протестированы в ряде медицинских учреждений мира
    • В наличии полный пакет необходимых документов по Проекту
    • Разработан метод культивации и обработки поликристаллического материала “Zytria”

Beforе

Now

3 elements: polycrystalline material, stainless steel, glue

2 elements: polycrystalline material, stainless steel

23 of 26

Дополнительные материалы к проекту «Zytria» для инвестора

  • Бизнес - план проекта «Zytria» (использованы данные исследования рыка от компании KPMG).
  • Дополнение к основному бизнес – плану проекта.
  • Видео-презентация продукции проекта.
  • Знаки признания продукции «Zytria».
  • Международные знаки и патенты по продукции проекта.
  • Документы, выданные Министерством Здравоохранения РФ.
  • Исследование компании FROST&SULLIVAN «Возможности и продвижение продукции «Zytria» на рынках Австралии и Тайланда».
  • Заключения хирургов, проводивших клинические испытания скальпелей «Zytria».

24 of 26

Клинические испытания и заключения по продукции «Zytria»

  • Сертификат и Заключение Комитета по медицинской технике Министерства Здравоохранения РФ – рекомендация к серийному производству и применению в медицинской практике продукции скальпели «Zytria».
  • Протокол клинических испытаний продукции «Zytria» от КГБУЗ «Владивостокская клиническая больница №1».
  • Протокол клинических испытаний продукции «Zytria» от Приморского Краевого гепатологического центра Министерства здравоохранения РФ.
  • Заключение о клиническом испытании продукции «Zytria» от Samitivej Sukumvit Hospital, Thailand.
  • Справка о коммерческих возможностях проекта от ЗАО «БИОПЛАНТ» – крупнейшего поставщика медицинского оборудования и товаров медицинского назначения для медицинских учреждений ДВФО.

25 of 26

Команда проекта Zytria

  • Главный менеджер Проекта (стратегическое управление): Пуздаев Владимир Иванович, кандидат медицинских наук. Основатель проекта «Zytria» и стратегический совладелец прав интеллектуальной собственности.
  • Руководитель направления по экономике и планированию: Жилина Лилия Николаевна, доцент. Является специалистом в области финансового и инвестиционного анализа. В проекте «Zytria» разрабатывает финансово-экономические разделы.
  • Руководитель научно-экспериментального и технологического направления Проекта: Змеу Константин Витальевич, кандидат технических наук, доцент. Руководит техническими и технологическими направлениями проекта «Zytria». С 2000 года - руководитель экспериментального и опытного производства Проекта.
  • Производство материала: Петр Георгиевич Глухов, высококвалифицированный инженер-физик, специалист по квантовой электронике. Специализировался в области физики твердого тела. Руководит подразделением по производству искусственного поликристаллического материала «Zytria» и участвует в разработке технологического оборудования для производства материала.

26 of 26