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La eficacia aditiva de la ecografía pulsátil terapéutica de baja intensidad en el tratamiento del vitíligo: un ensayo clínico de comparación de izquierda a derecha aleatorizado

Dra. Cecilia Isabel Moyano Vega

Residente de 1er año de Dermatología

Publicado : 09 diciembre 2020

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INTRODUCCIÓN

Se caracteriza por la pérdida de melanocitos funcionales en la epidermis y / o folículos.

La prevalencia del vitíligo oscila entre el 0,5% y el 1,0%

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TRATAMIENTO EN EL VITÍLIGO

Corticosteroides tópicos

Inhibidores tópicos de la calcineurina

Fototerapia

Fotoquimioterapia

Corticosteroides sistémicos

Injerto de ampolla de succión

Trasplante de melanocitos autólogos

Los inhibidores de Jak sistémicos o tópicos requieren más ensayos clínicos en curso.

Ultrasonido médico

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ULTRASONIDO PULSADO DE BAJA INTENSIDAD (LIPUS)

Acelera la regeneración tisular mediante el aumento de la producción de ADN

Mejora la proliferación y migración de fibroblastos, osteoblastos, condrocitos, odontoblastos y células tendinosas.

Se propone que la cavitación no térmica o un efecto de fuerza mecánica del ultrasonido pulsado sea detectado por mecanotransductores

Los fibroblastos y queratinocitos expuestos a LIPUS también ejercen un efecto paracrino

Implicado en una variedad de aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico

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EL PRINCIPIO CLAVE DEL TRATAMIENTO

Proliferación y la migración ascendente de los melanoblastos desde los folículos pilosos hacia la epidermis vitiliginosa

LIPUS puede agregar beneficios adicionales para el tratamiento del vitiligo al promover la migración de melanoblastos de los folículos pilosos.

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MÉTODOS

20 a 75 años

Fototipo de piel III o IV

Ausencia del fenómeno de koebner

Pacientes del estudio

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MÉTODOS

Vitiligo segmentario

Corticosteroides sistémicos

Trasplante de ampolla de succión

Otras afecciones

Embarazo

Colocación de marcapasos

Trastornos hemorrágicos o de la coagulación

Neuropatía cutánea

Neoplasias malignas

Heridas infecciosas en el sitio de tratamiento

Pacientes excluidos

Afecciones médicas concurrentes que pudieran causar preocupación durante el tratamiento con LIPUS

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Diseño del estudio y tratamiento con ultrasonido pulsado de baja intensidad

Se seleccionaron dos sitios de lesión de 2 × 2 cm de tamaño

La lesión objetivo se trató con ultrasonido pulsado

La lesión de control recibió un tratamiento simulado dos veces por semana durante 24 semanas.  

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TRATAMIENTO CONCOMITANTE

corticosteroides tópicos

ungüento tópico de tacrolimus al 0.1%

crema tópica de pimecrolimus al 1%

fototerapia NB-UVB dos o tres veces por semana en las lesiones diana y de control.

Los sujetos continuaron su tratamiento original que incluía

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EVALUACIÓN DE LA EFICACIA

PUNTAJE

−2

Progresión de la enfermedad como parches

−1

Extensión de borde activa

0

Ningún cambio

1

Repigmentación perifolicular redonda

2

Repigmentación perifolicular con confluencia <10% de la lesión

3

Repigmentación entre el 10% y el 90% de la lesión

4

Repigmentación> 90% de la lesión

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EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD

Durante cada tratamiento con LIPUS

ERITEMA

EDEMA

HINCHAZÓN

ESCOZOR

ARDOR

PRURITO

ENTUMECIMIENTO

FORMACIÓN DE VESÍCULAS

ULCERACIÓN DE GRADO LEVE, MODERADO O GRAVE

El investigador evaluó los signos individuales de las lesiones diana

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ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Resultado primario y los parámetros clínicos

Edad del paciente

Duración de la enfermedad

Áreas anatómicas

Intensidad promedio de LIPUS administrado

El análisis de los datos se realizó con el software SAS, versión 9.4

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RESULTADOS

23 de los 27 pacientes que completaron el ensayo de 24 semanas.

Edad media fue de 49 años. 

Había 10 mujeres y 13 hombres. 

Cara 10

Tronco 13  

fototerapias UVB concomitantes en los 23 sujetos

Flujo del estudio y características demográficas de los pacientes

 

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ANÁLISIS DEL RESULTADO PRIMARIO DE EFICACIA

Cinco pacientes con mejor grado de repigmentación

Los otros 18 pacientes que no obtuvieron repigmentación aditiva de LIPUS

la intensidad media de LIPUS es significativamente mayor  

El resto de los parámetros clínicos no tuvieron correlaciones estadísticamente significativas

EN RESUMEN, en cinco de los 13 pacientes con lesiones de vitiligo troncal, el grado de repigmentación fue significativamente más evidente en las lesiones diana que en las de control. 

No se observó ningún beneficio terapéutico aditivo de LIPUS en los nueve pacientes con vitíligo facial.

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FOTOGRAFÍAS REPRESENTATIVAS DE PACIENTES CON VITILIGO 

PACIENTE DE 51 AÑOS (CASO N. ° 11; FIGURA 2A) 

20% DE REPIGMENTACIÓN CONFLUENTE

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FOTOGRAFÍAS REPRESENTATIVAS DE PACIENTES CON VITILIGO 

PACIENTE DE 55 AÑOS (CASO N. ° 12; FIGURA 2B)

NO MOSTRÓ NINGUNA MEJORA

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EVENTOS ADVERSOS Y EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD

Un paciente masculino con vitíligo en la frente presentó hinchazón asintomática que duró varias horas después del tercer tratamiento. 

Una paciente con vitiligo en el área perioral presentó inflamación y picazón en la piel después del 18º tratamiento. 

Ambos episodios fueron transitorios y de grado leve.

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CONCLUSIONES

La recuperación exitosa del vitiligo depende principalmente de que los melanoblastos migren desde el nicho en el abultamiento del folículo piloso 

El efecto de LIPUS podría llegar directamente a los reservorios de melanocitos específicos ubicados en las dos terceras partes inferiores de los folículos pilosos