Развитие аптечного ритейла России.

Хроники настоящего

Виктория Преснякова

Директор СРО «Ассоциация независимых аптек»

Глава Альянса фармацевтических ассоциаций.

Кандидат фармацевтических наук

Каналы взаимодействия между властью и бизнесом

Директор департамента по связям с госорганами

Директор СРО Ассоциации независимых аптек

Глава Альянса фармацевтических ассоциаций

Председатель комитета по фармацевтической деятельности МО Деловая Россия

Член общественного Совета при Уполномоченном по защите прав предпринимателей в городе Москве

Заместитель Председателя Совета по защите прав пациентов при территориальном органе Росздравнадзора г. Москвы и Московской области

Член центральной аккредитационной комиссии Минздрава России

Член аккредитационной комиссии по первичной аккредитации специалистов ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России

Кандидат фармацевтических наук

​

Самая крупная СРО в России –Ассоциация независимых аптек

Альянс фармацевтических ассоциаций

Консолидированная позиция более 23% участников независимой розницы

(СРО, Альянс, партнёра ГК АСНА)

Представляем и лоббируем экономические, профессиональные права и законные интересы участников СРО

Имеем колоссальный опыт�и высокие экспертные возможности

Рабочие группы и общественные советы

Общественные структуры по взаимодействию власти и бизнеса (Деловая Россия, ТПП и др.)

Консолидированная позиция более 23% участников независимой розницы

(СРО, Альянс, партнёра ГК АСНА)

Аналитические, научные и экспертные организации (Аналитический центр при Правительстве РФ, Счетная Палата, Институт экономики здравоохранения и др.)

Быстро реагируем и находим�решения в самых сложных спорных�вопросах и ситуациях

СРО и АЛЬЯНС

Хроники аптечной реальности

Основные направления в регуляторике сегодня

СРО Ассоциация независимых

аптек

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Консалтинг юридический

Консалтинг по фармацевтическому порядку

Аптечный инспекторат

Помощь при лицензировании

Помощь в подготовке к проверкам контролирующих органов и взаимодействии с ними

Разработка системы качества

Обучение уполномоченных по качеству

Проведение обучающих вебинаров на актуальные темы

Обучение персонала аптечных сетей

Информирование об изменениях в законодательстве и разъяснение законодательных требований

Помощь в устранении нарушений

11

12

Разработка внутренних документов

почему мы?

1. Возобновление плановых проверок госорганами по аптекам

2. Увеличение количества внеплановых проверок, в том числе посредством использования системы МДЛП

3. Минздрав России разработал законопроект, согласно которому Росздравнадзор сможет приостанавливать и отзывать лицензии у аптек за два нарушения в течении года.

2025 год:

4. Увеличение количества проверок в связи с новыми критериями риска (зависшие остатки в МДЛП, наличие препаратов без движения в течении 6 месяцев и прочее)

5. Контроль занесения информации по организации и кадрам в ФРМО/ФРМР

почему мы?

1. Проводит полную проверку аптеки, от помещения до документов, учитывая требования как Росздравнадзора, так и Роспотребнадзора

2. Подробно описывает нарушения, дает необходимые рекомендации, высылает недостающие образцы документов

3. Обязательная обратная связь, консультации участников по возникающим вопросам

Фарминспекторат СРО:

4. Юридические консультации

5. Правовое сопровождение кадровых вопросов

6. Консультации по вопросам лицензионных требований

7. Помощь в подготовке внутренних документов аптеки

8. Помощь в ответах по запросам и требованиям от контролирующих органов

9. Разъяснения требований и правил в нормативных актах

​

Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» устанавливает общие критерии:

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

*необходимо внесение изменений в Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств« для установления критериев, на основании которых осуществляется признание результатов деятельности СРО, условия соглашения о признании результатов деятельности, порядок заключения, регистрации и прекращения действия соглашения, порядок контроля за соблюдением условий соглашения

​

с момента внесения сведений о СРО в госреестр должно пройти не менее 3-х лет

компенсационный фонд должен составлять не менее чем 25 тысяч рублей в отношении каждого члена

эффективность контроля саморегулируемой организации за деятельностью своих членов

предмет контроля СРО идентичен предмету вида контроля

Передача контрольно-надзорных функций

Немного фактов о СРО

почему мы?

• Самая крупная СРО Ассоциация независимых аптек в России

• Первая Ассоциация вышедшая на международный уровень

• Имеем колоссальный опыт и высокие экспертные возможности

• Защищаем интересы участников СРО(разрабатываем стандарты и правила, заполняющие пробелы федерального законодательства)

• Представляем и лоббируем экономические, профессиональные права и законные интересы участников СРО

• Повышаем правовой и профессиональный уровень участников посредством информационного обмена внутри Ассоциации

• Быстро реагируем и находим решения в самых сложных спорных вопросах и ситуациях

• Предоставляем юридическое консультирование в сфере профессиональной деятельности

• Консультируем участников СРО по работе сотрудников аптечной организации, оказываем помощь при подготовке к проверкам

• Мы всегда на связи

Почему МЫ?

СРО – защита интересов своих участников и других участников аптечного рынка

Альянс фармацевтических ассоциаций

Контроль аптечного бизнеса

ФНС

ФАС

МЧС

Роскомнадзор

Росприроднадзор

Местные органы власти

Росздравнадзор

Инспекция труда

Прокуратура

ВМЕСТЕ МЫ МОЖЕМ ВСЁ!

client_sro@sro-pharma.ru

+7 (903) 798 02 55

+7 (499) 798 02 55

www.cro.asna.ru