2 of 10

По данным систематического обзора (26 статей за 2020-2021 гг., 975 пациентов)

⁶⁸Ga-ФАПИ превосходит ¹⁸F-ФДГ по количеству выявленных патологических очагов

Int. J. Mol. Sci. 2021, 22(20), 11192; https://doi.org/10.3390/ijms222011192

⁶⁸Ga-ФАПИ (fibroblast activation protein inhibitors, FAPI) предназначен для визуализации клеток из микроокружения (стромы) злокачественной опухоли

Диагностическая эффективность (в т.ч. количество ложноотрицательных результатов) ПЭТ/КТ с ¹⁸F-фтордезоксиглюкозой (18F-ФДГ), зависят от локализации опухоли, ее гистологической принадлежности, размеров и биохимических особенностей

80% всех ПЭТ/КТ исследований у онкологических пациентов проводится с ¹⁸F-ФДГ

68Ga-ФАПИ - ингибитор белка активации фибробластов

Актуальность

Поиск и разработка новых радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП), обладающих высокой чувствительностью и специфичностью в диагностике различных опухолей по-прежнему является актуальной задачей

В последние 4 года в некоторых странах мира началось изучение перспективных РФЛП на основе ингибитора белка активации фибробластов (fibroblast activation protein, FAP), меченых 68Ga.

По данным литературы, FAP (fibroblast activation protein) в повышенных количествах обнаруживается в строме более 90% различных гистологических типов злокачественных опухолей.

3 of 10

Возможность использования

РФЛП с различными

механизмами включения

в опухоль позволяет

получить большее

количество диагностической

информации

С июля 2020 г. впервые в России и странах СНГ началось клиническое использование нового РФЛП ⁶⁸Ga-ФАПИ-04, нацеленного на визуализацию стромы опухоли

⁶⁸Ga-ФАПИ-04 может стать дополнением или полноценным решением, когда другие РФЛП имеют ограничения

⁶⁸Ga-ФАПИ-04: первое клиническое применение в России и СНГ

Преимущества ⁶⁸Ga-ФАПИ-04

по сравнению с универсальной 18F-ФДГ :

4 of 10

При ПЭТ/КТ с 68Ga-ФАПИ-04 удалось визуализировать

как первичные опухоли, так и метастатические очаги (n=13)

Выявлено 135 патологических очагов против

127 при исследовании с 18F-ФДГ

Морфологический диагноз	Число больных	РФП
Рак желудка	1	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Колоректальный рак	4	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Рак поджелудочной железы	1	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Рак мочевого пузыря	1	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Рак молочной железы	3	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Гепатоцеллюлярный рак	1	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Немелкоклеточный рак легкого	1	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Внегонадная семинома	1	¹⁸F-ФДГ/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
Рак предстательной железы	2	⁶⁸Ga-ПСМА/ ⁶⁸Ga-ФАПИ
НЭО печени	1	⁶⁸Ga-DOTA-NOC/ ⁶⁸Ga-ФАПИ

Сравнение ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-ФАПИ-04 и ¹⁸F-ФДГ

ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-ФАПИ-04 в сравнении c различными РФП выполнена 16 пациентам

5 of 10

По данным ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-ФАПИ-04 (синяя стрелка) определяется метастатическое поражение печени.

Ложноотрицательный результат при ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ (красная стрелка).

ДИАГНОЗ: рак левой молочной железы, pT4N3M1. Состояние после комбинированного лечения. Генерализация заболевания.

⁶⁸Gа-ФАПИ-04

¹⁸F-ФДГ

⁶⁸Ga-ФАПИ-04 : первое клиническое применение в России и СНГ

6 of 10

⁶⁸Ga-ФАПИ-04

¹⁸F-ФДГ

При ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-ФАПИ-04 (в) (синяя стрелка) визуализируется метастатическое поражение головного мозга.

Ложноотрицательный результат при ПЭТ/КТ с ¹⁸F-ФДГ (красная стрелка).

ДИАГНОЗ: рак ректосигмоидного отдела толстой кишки, pT2N0M0. Состояние после передней резекции прямой кишки, ПХТ. Прогрессирование заболевания.

⁶⁸Ga-ФАПИ-04 : первое клиническое применение в России и СНГ

7 of 10

⁶⁸Gа-ФАПИ-04

¹⁸F-ФДГ

При ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-ФАПИ-04 определяется патологическое накопление ⁶⁸Ga-ФАПИ (синие стрелки) по капсуле печени, брюшине и в предстательной железе

Ложноотрицательный результат при ПЭТ/КТ с ¹⁸F-ФДГ (красные стрелки).

ДИАГНОЗ: рак желудка, pT2N1M0. Состояние после комбинированного лечения (гастрэктомия, спленэктомия, ПХТ, ХИПА). Прогрессирование заболевания.

⁶⁸Ga-ФАПИ-04 : первое клиническое применение в России и СНГ

8 of 10

68Gа-ФАПИ

68Gа-ПСМА

По данным ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-ФАПИ (синие стрелки) и ⁶⁸Ga-ПСМА (красные стрелки) генерализация заболевания.

Получены сопоставимые результаты.

ДИАГНОЗ: рак предстательной железы. T4N1M1. Глисон 9.

⁶⁸Ga-ФАПИ-04 : первое клиническое применение в России и СНГ

9 of 10

ДИАГНОЗ: нейроэндокринное новообразование печени G3. Ki67-30%. Состояние после резекции 6-7 сегментов печени.

68Gа-ФАПИ-04

68Gа-DOTA-NOC

При ПЭТ/КТ с меченым лигандом соматостатиновых рецепторов ⁶⁸Ga-DOTANOC определяется метастатическое поражение печени

(красная стрелка)

Ложноотрицательный результат при ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-ФАПИ-04 (синяя стрелка).

Применение 68Ga-ФАПИ-04 у пациентов с НЭО требует дальнейшего изучения.

Комплексное исследование с двумя различными РФП может предоставить большее количество диагностической информации.

⁶⁸Ga-ФАПИ-04 : первое клиническое применение в России и СНГ

10 of 10

В Центре созданы и внедрены в практику организационные, технические и научные подходы, охватывающие полный цикл проведения исследований с 68Ga-ФАПИ-04

Ключевые достоинства:

опыт использования самого широкого спектра РФЛП в России;
технология синтеза РФЛП позволяет использовать доступные генераторы ⁶⁸Ga, технологические выходы [⁶⁸Ga]DОТА-ФАПИ-04, >65% (время синтеза 18 мин.)
возможность одновременной или последовательной работы с двумя генераторами ⁶⁸Ga
самый большой опыт клинического применения радиофармпрепаратов на основе 68Ga в России и странах СНГ (обследовано более 14000 пациентов).

[⁶⁸Ga]ДОТА-ПСМА

[⁶⁸Ga]DОТА-НОК

[⁶⁸Ga]DОТА-ФАПИ-04

[⁶⁸Ga]DОТА-TATE

Модуль синтеза РФП

на основе ⁶⁸Ga

РНЦРХТ

им. ак. А.М. Гранова

Оборудование для наработки радионуклидов и синтеза радиофармпрепаратов:

автоматизированный модуль синтеза РФП
генератор 68Ge/68Ga (ЗАО «Циклотрон»)
радиохимическая технология очистки

элюата и синтеза РФП.

Оборудование для диагностики:

современные ПЭТ/КТ

Опыт применения:

возможность обследования пациентов из всех регионов России и стран СНГ
реализация опыта применения в других учреждениях
консультационные услуги и обучение персонала

1 of 10

2 of 10

3 of 10

4 of 10

5 of 10

6 of 10

7 of 10

8 of 10

9 of 10

10 of 10