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Fabiana de Lima Vazquez

Rastreamento de Câncer de Pulmão - TCBD

Implantação de programa integrado de rastreamento de câncer de pulmão utilizando Unidade Móvel de Tomografia Computadorizada de Baixa Dose (TCBD).

Maio/2022

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Rastreamento do Câncer de Pulmão - TCBD

EQUIPE NAP

Coordenadoras

Larissa Ferreira

Maraísa Costa

Ângela das Neves

Assistentes

Sarah Bertazzi

Rafaela Talarico

Data Manager

Thais Talarico

Rafael Vanhoz

NEB

Estagiárias

Maria Eduarda

Beatriz Marçal

Equipe de Apoio

Gabriela Oliveira

Maísa Guimarães

Eduardo Cabral

Denise Rocha

Biologistas

Pamella Sulai

Gabriela Taques

Tiago Tassinari

PI: Dr Rui Reis

Pesquisadores: Dr. Rodrigo Chiarantano; Dra. Fabiana L Vazquez; Dr. Henrique Silveira; Dra Letícia Ferro

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Unidade Móvel

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Rastreamento do Câncer de Pulmão - TCBD

EQUIPE NAP

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Introdução

Entre as neoplasia maligna mais frequente em homens e mulheres, sendo atualmente a principal causa de morte por câncer em ambos os sexos.

Epidemiologia do Câncer de Pulmão

3º câncer mais incidente em homens e o

4º mais incidente em mulheres

1.796.144

De todas as mortes por câncer

MORTALIDADE (18,2%)

causa de morte por câncer entre os homens

(Globocan, 2020; Ferlay et al., 2015; INCA, 2021).

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Introdução

Diagnóstico do Câncer de Pulmão

Estadiamento inicial (I) acontece em apenas 13% dos casos

A taxa de sobrevida total em 5 anos varia conforme a localidade, sendo maior em países desenvolvidos.

Estadiamento tardio (IV) acontece em 52% dos casos

52% sobrevida em 5 anos

3,6% sobrevida em 5 anos

(Allemani, et al., 2015; Dela Cruz C, et al, 2011, Ridge, et al., 2013).

O diagnóstico é dificultado devido a ausência de sintomas na maioria dos casos em que a doença está localizada ou restrita regionalmente.

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Introdução

Câncer de Pulmão e Fatores de Risco

Radiação Ionizante

Radônio

Ocupação

Inflamação Crônica

(Ridge, et al., 2013)

Estima-se que aproximadamente 80% dos casos são evitáveis.

Tabagismo

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Introdução

Rastreamento de Câncer de Pulmão

2003 – Nederlands-Leuvens Longkanker Screenings Onderzoek (NELSON) Estudo Randomizado Holandês-Belga de Rastreamento de Câncer de Pulmão.

2011 - National Lung Screening Trial (NLST) - NCI

Tomografia Baixa Dose

1950 – Rastreamento de Câncer de Pulmão por Radiografia

Radiografia

Tomografia Computadorizada – Excesso de 5% de casos de câncer de pulmão detectados durante o rastreamento, decorrentes de carcinogênese relacionada à própria radiação, foram utilizadas doses de 5-7mGy.

Risco de morte

15% a 20% por câncer

6,7% por outras causas

Tomografia Computadorizada Baixa Dose – Doses progressivamente mais baixas de radiação para aquisição das imagens (1,5mGy)

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Introdução

Rastreamento em Unidade Móvel

Facilitador de adesão ao programa

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Introdução

Estratégia Fundamental

Prevenção Primária

Programa de Cessação do Tabagismo

Prevenção Secundária

Rastreamento por TCBD

Redução da mortalidade por câncer de pulmão

Acolhe segundo estado motivacional

Informa e auxilia no planejamento do abandono

Provê ajuda medicamentosa quando indicado

Acompanha e monitora recaídas

Acompanhamento do estado pulmonar por exame de imagem tomográfica de baixa dose

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Objetivo

Implantação de programa integrado (imagem, questionário socioeconômico e QSR, biomarcador e mudança de comportamento) de rastreamento de câncer de pulmão utilizando Unidade Móvel de Tomografia Computadorizada de Baixa Dose (TCBD).

 

  • Rastrear por imagem de tomografia computadorizada de baixa dose;
  • Estabelecer grupos de cessação de tabagismo nas Unidades de Saúde de Barretos;
  • Investigar um painel de mutações características do câncer de pulmão em amostras de plasma e escarro;
  • Investigar exposição relacionada ao trabalho nos casos de câncer (QSR).

Objetivo Geral

Objetivos Específicos

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Desenho do estudo

Estudo transversal observacional de base populacional, com representatividade da população do município de Barretos, no estado de São Paulo. Trata-se simultaneamente de um estudo longitudinal analítico, com levantamento de prevalências e características populacionais, e de um estudo de caso-controle exploratório de biomarcadores.

Previsão de inclusão: 3.376

Número de aprovação CEP: 2.907.024

Inicio do estudo: Set/2018

Previsão de finalização: Dez/2023

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Critérios do estudo

  • Idade entre 55 e 75 anos
  • Fumantes ou ex-fumantes cessação < 15 anos
  • Carga tabágica > 30 anos-maço

Critérios de inclusão

Critérios de exclusão

  • Sintomas de alarme (dor torácica, hemoptise)
  • Doença grave subjacente (pulmões, coração, fígado, rins) que impeçam a possibilidade de tratamento curativo.

A probabilidade (%) de se desenvolver câncer em 6 anos é 100*[(e^x)/(1+e^x)], onde

x = [(IDADE - 62) * 0,0778895] + [(EDUCACAO - 4)*(-0,0811569)] + [(IMC - 27)*(-0,0251066)] + [DPOC*0,3606082] + [HPCa*0,4683545] + [HFCaP*0,584541] + [FUMANTE*0,2675539] + {[(10/CIGARROS) - 0,4021541613] * (-1,767578)} + [(DURACAO - 27)*0,031949] + [(PAROU - 10)*(-0,0312719)]

  • Ou PLCOm2012 (NLST) cálculo maior 1.7

Identificar indivíduos de alto risco que se beneficiam da inclusão nesses programas.

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Metodologia

Capacitação das equipes das UBS

Grupos de Tabagismo

  • Reunião de apresentação do rastreamento e equipe de pesquisa;
  • Capacitação do Cratod (manejo de cessação tabágica);
  • Treinamento específico do estudo (recrutamento e laudos);

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Metodologia

Unidade de Saúde

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Tabagista com intenção de cessação, busca ajuda em unidade de saúde.

Durante consulta, profissional da saúde identifica possível elegibilidade e sinaliza ao NAP.

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Metodologia

Unidade de Saúde

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Demanda espontânea

Tabagista por comunicação ativa, indica o programa a outras pessoas.

Interessado entra em contato com equipe do NAP.

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Metodologia

Unidade de Saúde

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Demanda espontânea

  1. Preenchimento da ficha de elegibilidade
  2. Cadastro no SisOnco/ Tasy
  3. Agendamento do exame

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Metodologia

Unidade de Saúde

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Demanda espontânea

Divulgação em redes sociais, jornais, banners, panfletos e vídeos explicativos.

Equipe NAP e carreta a postos verificam a elegibilidade e já realiza os procedimentos do estudo.

Campanha

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Campanha: Dia mundial sem tabaco - 31 de maio

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Metodologia

Unidade de Saúde

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Demanda espontânea

Campanha

  1. Recepção/ Gerar atendimento no Tasy
  2. Solicitação do exame
  3. Aplicação TCLE

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Procedimentos do estudo

Instrumento de Coletas de Dados

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  • Antecedentes Pessoais;
  • Questionário de autopercepção de saúde;
  • Score de Fagerstrom (grau de dependência nicotina);
  • Intenção de cessação tabágica;
  • Sintomas Clínicos;
  • Compreensão do exame;

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Procedimentos do estudo

Instrumento de Coletas de Dados

Coletas de Amostras Biológicas

07

08

  • Coleta de Sangue - 2 Streck;
  • Coleta de Escarro - Nebulização por 7 minutos com Solução de Cloreto de Sódio 3%;

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Procedimentos do estudo

Tomografia Baixa Dose

Instrumento de Coletas de Dados

Coletas de Amostras Biológicas

07

08

09

  • Preparo do participante (adornos, metais);
  • Peso e altura para cálculo do IMC;
  • A radiação ionizante minimizada, utilizando-se protocolo de baixa dose, com perfil de dose da ordem de 1,5mGy/exame;

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

Lung-RADS

Categoria

Conduta

0

Incompleto

Repetir exame de rastreamento

1 ou 2

Sem nódulos ou Benigno

Retorno em 12 meses

3

Provavelmente Benigno

Retorno em 6 meses

4A

Suspeito

Retorno em 3 meses

4B e 4X

Altamente Suspeito

Tomografia com contraste, PET/CT, Biópsia

S

Achado Adicional Significativo

Investigação adicional (UBS/HCB)

C

Câncer de Pulmão Prévio

Seguimento

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

Conduta

Repetir exame de rastreamento

Retorno em 12 meses

Retorno em 6 meses

Retorno em 3 meses

Tomografia com contraste, PET/CT, Biópsia

Investigação adicional (UBS/HCB)

Seguimento

Retorno na data mais próxima (Convocação imediata)

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

Conduta

Repetir exame de rastreamento

Retorno em 12 meses

Retorno em 6 meses

Retorno em 3 meses

Tomografia com contraste, PET/CT, Biópsia

Investigação adicional (UBS/HCB)

Seguimento

Retorno na data mais próxima (Convocação imediata)

Retorno conforme protocolo – Sinalizador – SMS

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

Conduta

Repetir exame de rastreamento

Retorno em 12 meses

Retorno em 6 meses

Retorno em 3 meses

Tomografia com contraste, PET/CT, Biópsia

Investigação adicional (UBS/HCB)

Seguimento

Retorno na data mais próxima (Convocação imediata)

Retorno conforme protocolo – Sinalizador – SMS

Retorno conforme protocolo – Sinalizador – UBS

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

Conduta

Repetir exame de rastreamento

Retorno em 12 meses

Retorno em 6 meses

Retorno em 3 meses

Tomografia com contraste, PET/CT, Biópsia

Investigação adicional (UBS/HCB)

Seguimento

Retorno na data mais próxima (Convocação imediata)

Retorno conforme protocolo – Sinalizador – SMS

Retorno conforme protocolo – Sinalizador – UBS

Reunião Multi – Solicitação dos exames

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

Monitoramento dos participantes diagnosticados com câncer de pulmão

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Metodologia

Recrutamento e Inclusão

Grupos de tabagismo

Laudos e Retornos

Procedimentos do estudo

Faturamento Santa Casa/APAC

Participantes que não residem em Barretos

Faturamento pelo hospital (20 vagas mensais)

Participantes residentes de Barretos

2 Vias do Laudo Técnico

SMS

HCB

Faturamento Santa Casa

Emite APACs

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Metodologia

Complexidades

Estratégias

Colaboração dos profissionais das UBS em sinalizar os possíveis elegíveis (RedCap)

Novas formas de recrutamento e proximidade com os profissionais das UBS

Faturamento APACs

(Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade)

Controle e conferência pelo NAP

Protocolos de prevenção, difícil adesão no seguimento e retornos distantes

Lembrete de retornos (sinalizador e mensagem de confirmação)

Manejo dos participantes para a realização das tomografias (carreta, radiologia e medicina nuclear)

Informativos nas recepções para direcionamento dos participantes

Entrega dos laudos

Explicativo sobre a data e contato para a retirada do resultado

Critérios de elegibilidade

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Resultados Parciais

Número de pessoas no rastreamento

1º Round

2º Round

3º Round

260

148

2

Incluídos

N = 235

Elegíveis NLST

N = 185

Screening failure

N = 50

  • 4 Casos de Câncer de Pulmão (Estadiamento Inicial)
  • 1 Caso de Câncer de Mama
  • 1 Caso de Câncer de Esôfago
  • 1 Nódulo na Adrenal em investigação

QSR – Questionário Simplificado de Rastreio de Câncer relacionado ao trabalho

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TCBD

Participantes do estudo – Elegíveis NLST

(N = 185)

Atualização do status de tabagismo

Fumantes

N = 144

Ex-Fumantes

N = 41

Ex-Fumantes

N = 25

Fumantes

N = 86

Sem inf.

N = 33

Ex-Fumantes

N = 34

Fumantes

N = 1

Sem inf.

N = 6

  • Idade entre 55 e 75 anos
  • Fumantes ou ex-fumantes cessação < 15 anos
  • Carga tabágica > 30 anos-maço

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TCBD

1º Round do Rastreamento

Incluídos

N = 235

Indicações de retorno

N = 35

Reunião Multi

  • Lung-RADS 4a: ID163: Tomo Diagnóstica (Faltante)
  • Lung-RADS 4B-S: Tomo Diagnóstica – Lung-RADS 2S
  • Lung-RADS 4x: ID256 - CA Pulmão
  • Lung-RADS 4b: ID82 – CA Pulmão
  • Lung-RADS 4b: ID112 – CA Pulmão

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TCBD

1º Round do Rastreamento

Incluídos

N = 235

Alterações adicionais

N = 10

Alterações adicionais

Número de achados

Desfecho

Nódulo na mama

2

1

CA de mama

em tratamento

Nódulo na tireoide

1

Vai seguir tratamento na origem

Nódulo adrenal

1

Tratamento na origem

Nódulo mediastinal

1

Controle 12 meses

Espessamento parietal esofágico

3

3

Ausência de neoplasia

Suspeita de tuberculose

1

Tratamento na origem

Histoplasmose

1

Tratamento na origem

Impactação de secreção endobronquica

1

Encaminhado para UBS

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TCBD

2º Round do Rastreamento

2º Round

n = 119

Indicações de retorno

n = 6

Reunião Multi

  • Lung-RADS 2S: ID 285 – CA de mama
  • Lung-RADS 3S: ID111 – Nódulo na adrenal (investigação)
  • Lung-RADS 4b: ID92Biópsia negativo para neoplasia
  • Lung-RADS 4b: ID65Biópsia – CA Pulmão
  • Lung-RADS 4b: ID117 – Repetiu Lung-RAD2S
  • Lung-RADS 4a: ID20 – Repetir TCBD (novembro)

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Desenvolvimento de página na web: qsimplificado.com.br

Início dos testes em março de 2018.

Notificações:

10 casos de mesotelioma;

5 casos de câncer de pulmão,

3 casos de linfoma não Hodgkin,

1 caso de leucemia linfoide,

3 casos de mieloma múltiplo,

1 caso de sistema nervoso central,

2 casos de bexiga,

1 caso de câncer de mama,

1 caso de fígado câncer,

2 casos de esôfago, 6 casos de câncer de estômago, 1 caso de câncer de laringe, 1 caso de faringe e 1 caso de cavidade nasal e seios paranasais

38 notificações

Novos desenvolvimentos

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