�Несприятливі події�після імунізації можливості зменшити ризики�
кафедра сімейної медицини, пропедевтики внутрішньої медицини та лабораторної діагностики
доцент, к.мед.н. Башкірова Н.С.
День 4
Нормативна база
Розклад 4 день
Несприятлива подія після імунізації (НППІ)
Несприятлива подія після імунізації (НППІ)
НЕСЕРЙОЗНА ПОБІЧНА РЕАКЦІЯ
будь-яка побічна реакція, що
РЕАКЦІЇ НА ВАКЦИНАЦІЮ
9
Несерйозні реакції |
|
Тяжкі реакції
(нерегуляторний термін)
Серйозні реакції
(регуляторний термін)
Будь-які несприятливі медичні явища, які навіть при найменшому їх прояві:
♦ Призводять до смерті
♦ Потребують госпіталізації
♦ Призводять до стійких або� значних порушень здоров'я
♦ Є небезпечними для життя
СЕРЙОЗНА ПОБІЧНА РЕАКЦІЯ
будь-яка побічна реакція, що
Частота і тяжкість несприятливих реакцій на щеплення
Частота | Поява серед вакцинованих , % | Тяжкість реакцій |
Дуже часті | ≥ 10% | Загальні і зазвичай незначні реакції: • є частиною імунної відповіді на вакцину • реакції розв'язуються самі собою Приклади: - Лихоманка - Нездужання |
Часті | 1 - 10% | |
Нечасті | 0.1% - 1% | Рідкісні, зазвичай, більш тяжкі реакції:
Приклади: - Тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілаксія),� у т.ч. надмірна відповідь на антиген� або компонент вакцини - Вакциноспецифічні реакції, такі як БЦЖ-остеїт |
Поодинокі | 0.01% - 0.1% | |
Рідкісні | < 0.01% |
ПЕРЕЛІК*
клінічних проявів побічних реакцій після застосування вакцин, туберкуліну
1 | Підвищення температури < 39 °С |
2 | Підвищення температури ≥ 39 °С |
3.1 | Біль у місці введення |
3.2 | Набряк м’яких тканин у місці введення < 50 мм |
3.3 | Гіперемія у місці введення < 80 мм |
3.4 | Інфільтрат у місці введення < 20 мм |
4.1 | Набряк м’яких тканин у місці введення ≥ 50 мм |
4.2 | Гіперемія у місці введення ≥ 80 мм |
4.3 | Інфільтрат у місці введення ≥ 20 мм |
5 | Лімфоаденопатія |
6 | Головний біль |
7 | Дратівливість |
8 | Сонливість |
9 | Висипання неалергічного ґенезу |
10.1 | Нудота |
10.2 | Біль у животі |
10.3 | Диспепсія |
10.4 | Діарея |
11 | Катаральні явища |
12.1 | Міалгія |
12.2 | Артралгія |
ПЕРЕЛІК*
клінічних проявів побічних реакцій після застосування вакцин, туберкуліну
13 | Стан, схожий на епідемічний паротит |
14 | Тромбоцитопенія |
15 | Післяін’єкційний абсцес |
16.1 | Анафілактичний шок |
16.2 | Анафілактоїдна реакція |
17 | Алергічна реакція |
18.1 | Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт |
18.2 | Гострий в’ялий параліч |
19 | Фебрильні судоми |
20 | Афебрильні судоми |
21 | Апное |
22 | Підшкірний холодний абсцес |
23 | Поверхнева виразка > 10 мм |
24 | Регіональний лімфаденіт |
25 | Келоїдний рубець |
26.1 | Генералізована БЦЖ-інфекція |
26.2 | Остеомієліт |
26.3 | Остеїт |
НЕСЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ (1)
16
Вакцина | Місцеві реакції | Системні реакції | |
Біль, набряклість, гіперемія | Т°>38°C | Роздратованість, нездужання та системні симптоми | |
БЦЖ | 90-95% | - | - |
Проти �гепатиту В | Дорослі < 15% Діти < 5% | 1-6% | - |
Hib-вакцина | 5-15% | 2-10% | |
Корова/КК/КПК | 10% | 5-15% | 5% (висипка) |
ОПВ | Ні | < 1% | < 1% |
Кашлюкова (АКДП) | < 50% | < 50% | < 55% |
17
Вакцина | Місцеві р-ії | Системні реакції | |
Пневмококова кон’югована | 20% | 20% | 20% |
Протиправцева/ АП/АДП-М | 10% | 10% | 25% |
Лікування |
|
|
|
НЕСЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ (2)
СЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ НА ВАКЦИНАЦІЮ (1)
18
Вакцина | Реакція | Інтервал�до розвитку | Частота на число введених доз |
БЦЖ | Фатальна дисемінована �БЦЖ-інфекція | 1-12 міс. | 0,19 - 1,56 /�1 000 000 |
| БЦЖ-остеїт | до кількох років | |
| Гнійний лімфаденіт | 2-6 міс | 100 – 1000 /�1 000 000 |
ОПВ | Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт (ВАПП) | 4-30 діб 4-75 діб (к) | 2 – 4 /1 000 000 |
Корова | Фебрильні судоми | 6-12 діб | 1/3000 |
Тромбоцитопенія | 15-35 діб | 1/30 000 | |
Анафілаксія | 1 година | 1/100 000 |
СЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ НА ВАКЦИНАЦІЮ (2)
19
Вакцина | Реакція | Інтервал до розвитку | Частота на число введених доз |
АКДП | Тривалий плач та судоми | 0-24 годин | <1/100 |
Гіпотонічно-гіпореактивний епізод (ГГЕ) | 0-24 годин | <1/1000 - 2/1000 | |
Гепатит В | Анафілаксія | 0-1 годин | 1-2 / 1000000 |
Правце-вий анаток-син | Брахіальний невріт | 2-28 днів | 5-10 / 1000000 |
Анафілаксія | 0-1 годин | 1-6 / 1000000 | |
Стерильний абсцес | 1-6 тижнів | 6-10 / 1000000 | |
Синдром Гійєна-Барре | Протягом�6 тижнів | 2-9 / 1000000 |
Анафілаксія (1)
АНАФІЛАКСІЯ ВАРІАНТ А:
гострий початок (від декількох хвилин – до декількох годин) та наявність 3 наступних критеріїв:
1) ураження шкіри, слизової оболонки, або шкіри і слизової оболонки одночасно (наприклад, генералізована кропив’янка, свербіж, набряк губ, язика, язичка);
2) дихальна недостатність (наприклад, задишка, дистанційні сухі хрипи, бронхоспазм, стридор, зниження максимальної швидкості видиху, гіпоксемія);
3) знижений АТ або супутні симптоми дисфункції цільових органів (наприклад, гіпотонія, непритомність, нетримання сечі).
АНАФІЛАКСІЯ ВАРІАНТ Б:
одразу після контакту з ймовірним алергеном (від декількох хвилин – до декількох годин) визначають 2 або більше наступні критерії:
1) ураження шкіри, слизової оболонки (наприклад, генералізована кропив’янка, свербіж, набряк губ, язика, язичка);
2) дихальна недостатність (наприклад, задишка, дистанційні сухі хрипи, бронхоспазм, стридор, зниження максимальної швидкості видиху, гіпоксемія);
3) знижений АТ;
4) супутні симптоми дисфункції цільових органів (наприклад, гіпотонія, непритомність, нетримання сечі);
5) стійкі шлунково-кишкові симптоми (наприклад, спастичний абдомінальний біль, блювання).
АНАФІЛАКСІЯ ВАРІАНТ В:
знижений АТ після впливу відомого алергену для цього пацієнта (від декількох хвилин – до декількох годин):
а) немовлята і діти: низький систолічний АТ (із урахуванням віку) або більш, ніж 30 %-ве зниження систолічного АТ*
*Низький систолічний АТ для дітей визначається як
б) дорослі: систолічний АТ менше 90 мм рт.ст. або зниження більше ніж 30 % в порівнянні з базовим тиском людини.
АЛГОРИТМ ОСНОВНИХ ДІЙ ПРИ АНАФІЛАКСІЇ (1)
3
Оцінити кровообіг, дихання, психічний стан та вага пацієнта
АЛГОРИТМ ОСНОВНИХ ДІЇПРИ АНАФІЛАКСІЇ (2)
Швидко та одночасно зробити кроки 4, 5,6 (I лінія лікування)
Звернутися за допомогою до служби невідкладної (екстренної) допомоги (@103
Ввести епінефрін (адреналін) внутрішньом'язово в передньолатеральну ділянку стегна, 0,01 мг/кг розчину 1:1000 (1 мг/мл), mах 0,5 мг (дорослі) або 0,3 мг (діти);
записати час введення дози та повторити введення через 5-15 хв, якщо необхідно. Більшість пацієнтів реагують на введення після 1-2 доз.
Покласти пацієнта на спину або ін. зручну позицію, якщо є порушення дихання та/або блювання, підняти нижні кінцівки; якщо пацієнт різко встане чи сяде – може наступити смерть
АЛГОРИТМ ОСНОВНИХ ДІЙПРИ АНАФІЛАКСІЇ (3) II ЛІНІЯ ЛІКУВАННЯ
7
За показаннями, ввести додаткову високу концентрацію 02 (6-8 л/хв) через маску або ротоглотку
8
Встановити внутрішньовенний доступ, використовуючи голки або катетери з широкими канюлями (№14-16). За показаннями, швидко ввести 1-2 л розчину NaСl 0,9%; напр. 5-10 мл/кг протягом перших 5-10 хв для дорослого; 10 мл/кг для дитини
9
За показаннями, у будь-який час провести серцево-легеневу реанімацію із закритим масажем серця
10
Стежити за АТ, пульсом, диханням та оксигенацією пацієнта з частими рівномірними інтервалами (якщо можливо, слідкувати постійно)
III ЛІНІЯ ЛІКУВАННЯ АНАФІЛАКСІЇ (1)
Блокатори Н1 та Н2-гістамінових рецепторів системної дії можуть полегшити шкірні симптоми анафілаксії.
внутрішньовенна інфузія блокатори Н1 гістамінових рецепторів
• хлорфенірамін 10 мг (дорослим) 2,5-5 мг (дітям)
Або
• дифенгідрамін (димедрол) 25-50 мг (дорослим) 1 мг/кг, шах 50 мг (дітям)
блокатори Н2-гістамінових рецепторів
• ранітидин 50 мг (дорослим) 1 мг/кг, шах 50 мг (дітям)
III ЛІНІЯ ЛІКУВАННЯ АНАФІЛАКСІЇ (2)
Системні глюкокортикострероїди можуть бути використані, оскільки можуть знизити ризик респіраторних симптомів пізньої фази та генералізації процесу
■ внутрішньовенна інфузія
гідрокортизон 200 мг (дорослим) max 100 мг (дітям)
Або
■ метилпреднізолон 50-100 мг (дорослим)1 мг/кг, max 50 мг (дітям)
43
КЛАСИФІКАЦІЯ НППІ
Реакція, пов’язана з властивостями вакцини, туберкуліну
Реакція, пов’язана з порушеннями у процесі виробництва вакцини, туберкуліну
Реакція, пов’язана з програмною помилкою при імунізації, туберкулінодіагностиці
Реакція, пов’язана зі страхом при імунізації, туберкулінодіагностиці
Випадкова подія, що збіглася у часі
44
Реакція, пов’язана�з властивостями вакцини, туберкуліну
Типи вакцин
Живі �атенуйовані | Туберкульоз (BCG) |
Поліомієліт, пероральна вакцина (OPV) | |
Кір | |
Ротавірус | |
Жовта лихоманка | |
Інактивовані �(убиті антигени) | Кашлюк, цільноклітинна (wP) |
Поліомієліт, інактивований вірус (IPV) | |
Субодиничні �(очищені антигени) | Кашлюк, безклітинна (aP) |
Haemophilus influenzae тип b (Hib) | |
Pneumococcus (PCV-7, PCV-10, PCV-13) | |
Гепатит B (HepB) | |
Анатоксини (інактивовані токсини) | Правець (тетанотоксин, TT) |
Дифтерія |
Склад вакцини
Антиген [живий, убитий, очищений, інактивований токсин]
Стабілізатори (допомогають вакцині зберігати свою ефективність при зберіганні) [MgCl2, MgSO4]
Ад'юванти (посилюють імунну відповідь на вакцинні антигени, найчастіше в убитій вакцині) [Солі алюмінію]
Антибіотики (для запобігання бактеріального зараження клітин тканиних культур, в яких вирощують віруси) [Неомицин]
Консерванти (додаються до багатодозових вакцин для запобігання росту бактерій та грибів) [Тіомерзал, Формальдегід]
Стабілізатори (допомогають вакцині зберігати свою ефективність при зберіганні) [MgCl2, MgSO4, желатин]
Антибіотики (для запобігання бактеріального зараження клітин тканиних культур, в яких вирощують віруси) [Неомицин]
47
Реакція, пов’язана з порушеннями у процесі виробництва вакцини, туберкуліну
НППІ, що спричинена дією вакцини, туберкуліну, внаслідок одного або кількох дефектів якості вакцинного препарату, включно з пошкодженням пристрою доставки вакцини, що поставляється тим же виробником
Приклад: Неповна інактивація серії інактивованої поліомієлітної вакцини призводить до появи випадків паралітичного поліомієліту
48
Реакція, пов’язана з програмною помилкою при імунізації, туберкулінодіагностиці
РЕАКЦІЇ, ЗУМОВЛЕНІ ПОМИЛКАМИ ПРИ ВАКЦИНАЦІЇ
49
Помилки при проведенні вакцинації | Можливі НППІ |
Нестерильні ін’єкції
|
|
50
Помилки при проведенні вакцинації | Можливі НППІ |
Помилки при розведенні/ відновленні
|
|
Принципи безпечного застосування розчинників для розведення
Принципи безпечного застосування розчинників для розведення
РЕАКЦІЇ, ЗУМОВЛЕНІ ПОМИЛКАМИ ПРИ ВАКЦИНАЦІЇ
53
Помилки | Можливі НППІ |
Невірне місце введення
|
|
Положення дитини при імунізації
Місце в/м ін’єкції
РЕАКЦІЇ, ЗУМОВЛЕНІ ПОМИЛКАМИ ПРИ ВАКЦИНАЦІЇ
56
Помилки�при проведенні вакцинації | Можливі НППІ |
Не враховані протипоказання | Тяжка реакція, якої можна уникнути |
Неналежні умови транспортування/ зберігання вакцини |
|
ХОЛОДОВИЙ ЛАНЦЮГ
Розчини�для розведення –�не на дверних полицях
Розмістіть�2 термометри�у відділення�з АКДП і на двері холодильника, підтримуте T° +2… +8 °C (моніторинг вранці і ввечері)
Використовуйте БЦЖ і корову вакцину протягом�4 годин після розведення
Розморожені холодоелементи зберігаються шарами на дні холодильника
Простір між упаковками для циркуляції повітря
Утилізуйте заморожені флакони з ГепВ, АКДП, АП і АДП
Розмістіть вакцини: піддон для охолодж. - ОПВ, корова;�1 полиця - БЦЖ, АП; 2 - АКДП, АДП; �3 - ГепВ
Менший термін придатності викори-стовується раніше
Морозильник для підготовки холодо-елементів. Залишайте простір між ними
ФЛАКОННІ ТЕРМОІНДИКАТОРИ (ФТІ)
60
Реакція, пов’язана�зі страхом при імунізації, туберкулінодіагностиці
Приклад: Вазовагальна непритомність у підлітка під час / після вакцинації
НППІ, спричинена психологічним стресом при імунізації, туберкулінодіагностиці
Реакції, зумовлені страхом вакцинації
61
НЕПРИТОМНІСТЬ
Достатньо часто
ГІПЕРВЕНТИЛЯЦІЯ
Внаслідок �тривожного стану
БЛЮВОТА
У дітей молодшого віку
СУДОМИ
Зустрічаються�зрідка
Непритомності часто передують �запаморочення, пітливість і нудота
ЯК ПОПЕРЕДИТИ?
Чи можна попередити непритомність і травми, �пов'язані з ними, після імунізації?
ТАК!
63
Випадкова подія, що збіглася у часі
НППІ, що спричинена іншим фактором, крім перелічених вище, та має лише часовий зв’язок�з імунізацією, туберкуліно-діагностикою
Приклад: Під час вакцинації розвивається лихоманка, яка, насправді, викликана ветряною віспою (збіг обставин)
Медпрацівники повинні знати, як розпізнавати, лікувати та реєструвати НППІ
– негайно, якщо серйозна� реакція
65
РЕЄСТРАЦІЯ НППІ
Будь-які НППІ, що викликають занепокоєння�батьків або медпрацівників, підлягають реєстрації
ПЕРШОЧЕРГОВО, медпрацівники мають реєструвати:
66
НППІ, про які слід повідомляти
Розвиваються�у перші 24 години після вакцинації |
|
Розвиваються�у перші 5 днів�після вакцинації |
|
Розвиваються у перші�6-12 днів після вакцинації |
|
Розвиваються у перші�15-35 днів після вакцинації |
|
На прийом до лікаря-педіатра дільничного звернулася мама з дівчинкою 4,5 місяців зі скаргами на підвищення температури тіла до 38,5 ° С, занепокоєння, поява гіперемії та ущільнення в місці введення АКДП-вакцини. Вакцинацію АКДП-вакциною розпочато у віці 3 місяці. Попереднє щеплення АКДП-вакциною перенесло без реакцій. Друга вакцинація зроблена 2 дні тому.
Об'єктивно: стан дитини середньої тяжкості, під час огляду температура тіла 37,8 °С. Патологічної неврологічної симптоматики немає. Катаральних явищ немає. На передньо-бічній поверхні стегна праворуч, у місці введення вакцини АКДП, є інфільтрат діаметром 1 см, гіперемія і набряк м'яких тканин діаметром 4 см.
Запитання:
1. Чи можна розцінити цей стан дитини як поствакцинальну реакцію на введення АКДП-вакцини, поствакцинальне ускладнення або небажане явище в поствакцинальному періоді, не пов'язане з вакцинацією? Визначте характер та ступінь виразності.
2. Чи слід подавати екстрене повідомлення?
3. Чи підлягає дитина в подальшому медичному відведенню на введення АКДП-вакцини?
У дитини, вік 18 місяців, у момент введення АКДП-вакцини з'явилося ядуха, виражений акроціаноз, холодний липкий піт, нудота, запаморочення. Пульс ниткоподібний, АТ - 60/30 мм рт.ст.
Запитання:
1. Ваш діагноз?
2. Алгоритм надання невідкладної допомоги за умов поліклініки.
П'ятимісячній дитині з необтяженим біологічним анамнезом зроблено друге профілактичне щеплення вакциною АКДП + поліомієліт інактивованою вакциною + пневмококова (кон'югована). Попередні щеплення АКДП + поліомієліт (3 місяці) переніс без реакцій та ускладнень.
На 2 день після щеплення мати звернулася до поліклініки зі скаргами на підвищення температури тіла до 38°С, занепокоєння, поява гіперемії та ущільнення у місці введення вакцини. Розцінюючи зазначені симптоми як ускладнення після щеплення, вона звинуватила лікаря та медсестру в «непрофесіоналізм». Під час огляду температура тіла 37,8°С. По органах та систем патології не виявлено. У місці введення вакцини – інфільтрат діаметром 1 см, гіперемія та набряк м'яких тканин діаметром 2 см.
Запитання:
1. Зробыть висновок.
2. Перерахуйте можливі ускладнення після імунізації вакциною АКДП.
3. Чи має дитина протипокази від подальших щеплень проти дифтерії, кашлюку, правця?
4. Які абсолютні протипоказання для вакцинації дитини проти дифтерії, кашлюку, правця.
5. Яка тактика лікаря.
На амбулаторному прийомі мати з дитиною 4,5 місяців. Дитина від 1 вагітності, 1 термінових пологів без ускладнень. Маса при народженні 3100 г, довжина тіла 50 см. щеплена за календарем. Спадковий анамнез не обтяжений
Мама звернулася до сімейного лікаря зі скаргами на підвищення температури тіла до 38 ° с, занепокоєння, поява почервоніння, болючість і ущільнення у місці введення вакцини АКДП. З анамнезу день тому дитині на тлі повного здоров'я проведено V2 АКДП + V2 ІПВ+V2 пневмококова інфекція. Попередню вакцинацію у віці 3 місяців дівчинка перенесла добре. Реакцій немає.
Під час огляду: температура тіла 37,0°с. Видимі слизові чисті. По внутрішнім органам та системам патології не виявлено. Стілець кашоподібний, без патологічних домішок. У місці введення вакцини АКДП пальпується інфільтрат діаметром 1 см, гіперемія та набряк м'яких тканин діаметром 3 см.
ПИТАННЯ:
1. Поставте діагноз.
2. Обґрунтуйте поставлений вами діагноз.
3. Дайте рекомендації щодо подальшої тактики імунізації дитини.
4. Перерахуйте клінічні прояви при поствакцинальних ускладненнях.
5. У яких ситуаціях необхідно подати екстрене повідомлення під час проведення вакцинопрофілактики?
78
Імунізація
РЯТУЄ ЖИТТЯ
ЗНАЙТЕ �ПРО ЦЕ