1 of 78

Несприятливі події�після імунізації можливості зменшити ризики�

кафедра сімейної медицини, пропедевтики внутрішньої медицини та лабораторної діагностики

доцент, к.мед.н. Башкірова Н.С.

День 4

2 of 78

Нормативна база

  • Наказ МОЗ України 27.12.2006  № 898 (у редакції наказу МОЗ України 26.09.2016 № 996) «Порядок здійснення фармаконагляду».
  • Наказ МОЗ України від 16.09.2011 № 595 (редакція від 06.01.2017) «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів».
  • Наказ МОЗ України від 11.08.2014 р. № 551 �«Про удосконалення проведення профілактичних щеплень в Україні»
  • Про внесення змін до Календаря профілактичних щеплень в Україні 18.05.2018 Київ № 947
  • Про внесення змін до Календаря профілактичних щеплень в Україні 23.04.2019 № 958
  • Global manual on surveillance of adverse events�following immunization. World Health Organization. �WHO Document Production Services, Geneva, Switzerland, 2014 (Revised March 2016).

3 of 78

Розклад 4 день

  • Несприятливі події після імунізації.

  • Організація нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування

  • Ведення пацієнта з несприятливою подією після імунізації

  • Залік /тестовий контроль

4 of 78

5 of 78

6 of 78

Несприятлива подія після імунізації (НППІ)

  • будь-яка несприятлива з медичної точки зору подія, що спостерігається після імунізації / туберкулінодіагностики та не обов’язково має причинно-наслідковий зв’язок з використанням вакцини та/або туберкуліну

7 of 78

Несприятлива подія після імунізації (НППІ)

  • Несприятливою подією може бути будь-яка несприятлива або ненавмисна ознака, відхилення у результатах лабораторних досліджень, симптоми захворювання або захворювання

8 of 78

НЕСЕРЙОЗНА ПОБІЧНА РЕАКЦІЯ

будь-яка побічна реакція, що

  • не призводить до смерті
  • не становить загрози для життя
  • не вимагає госпіталізації або збільшення терміну госпіталізації
  • не викликає стійкого або значного порушення здоров’я та вроджених аномалій чи вад розвитку
  • не має іншої важливої медичної оцінки

9 of 78

РЕАКЦІЇ НА ВАКЦИНАЦІЮ

9

Несерйозні реакції

  • Зазвичай розвиваються в перші� кілька годин після ін'єкції
  • Швидко зникають і не є небезпечними
  • Місцеві (включаючи біль, набрякання� або почервоніння в місці ін'єкції)
  • Системні (вкл. лихоманку, нездужання,� міалгію, головний біль або втрату апетиту)

10 of 78

Тяжкі реакції

(нерегуляторний термін)

  • Можуть порушувати� здоров'я і, рідше, загрожувати життю
  • Щодо них треба звітувати
  • Більшість не призводять�до довготривалих проблем
  • Тяжкі реакції включають� у себе не тільки серйозні� реакції, але й інші тяжкі� реакції

Серйозні реакції

(регуляторний термін)

Будь-які несприятливі медичні явища, які навіть при найменшому їх прояві:

♦ Призводять до смерті

♦ Потребують госпіталізації

♦ Призводять до стійких або� значних порушень здоров'я

♦ Є небезпечними для життя

11 of 78

СЕРЙОЗНА ПОБІЧНА РЕАКЦІЯ

будь-яка побічна реакція, що

  • призводить до смерті
  • становить загрозу для життя
  • вимагає госпіталізації або збільшення терміну госпіталізації
  • викликає стійке або значне порушення здоров’я
  • є вродженою аномалією чи вадою розвитку
  • має іншу важливу медичну оцінку

12 of 78

Частота і тяжкість несприятливих реакцій на щеплення

Частота

Поява серед вакцинованих , %

Тяжкість реакцій

Дуже часті

≥ 10%

Загальні і зазвичай незначні реакції:

• є частиною імунної відповіді на вакцину

• реакції розв'язуються самі собою

Приклади:

- Лихоманка

- Нездужання

Часті

1 - 10%

Нечасті

0.1% - 1%

Рідкісні, зазвичай, більш тяжкі реакції:

  • Як правило, вимагають клінічного лікування

Приклади:

- Тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілаксія),� у т.ч. надмірна відповідь на антиген� або компонент вакцини

- Вакциноспецифічні реакції, такі як БЦЖ-остеїт

Поодинокі

0.01% - 0.1%

Рідкісні

< 0.01%

13 of 78

ПЕРЕЛІК*

клінічних проявів побічних реакцій після застосування вакцин, туберкуліну

1

Підвищення температури < 39 °С

2

Підвищення температури 39 °С

3.1

Біль у місці введення

3.2

Набряк м’яких тканин у місці введення < 50 мм

3.3

Гіперемія у місці введення < 80 мм

3.4

Інфільтрат у місці введення < 20 мм

4.1

Набряк м’яких тканин у місці введення 50 мм

4.2

Гіперемія у місці введення 80 мм

4.3

Інфільтрат у місці введення 20 мм

5

Лімфоаденопатія

6

Головний біль

7

Дратівливість

8

Сонливість

9

Висипання неалергічного ґенезу

10.1

Нудота

10.2

Біль у животі

10.3

Диспепсія

10.4

Діарея

11

Катаральні явища

12.1

Міалгія

12.2

Артралгія

14 of 78

ПЕРЕЛІК*

клінічних проявів побічних реакцій після застосування вакцин, туберкуліну

13

Стан, схожий на епідемічний паротит

14

Тромбоцитопенія

15

Післяін’єкційний абсцес

16.1

Анафілактичний шок

16.2

Анафілактоїдна реакція

17

Алергічна реакція

18.1

Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт

18.2

Гострий в’ялий параліч

19

Фебрильні судоми

20

Афебрильні судоми

21

Апное

22

Підшкірний холодний абсцес

23

Поверхнева виразка > 10 мм

24

Регіональний лімфаденіт

25

Келоїдний рубець

26.1

Генералізована БЦЖ-інфекція

26.2

Остеомієліт

26.3

Остеїт

15 of 78

16 of 78

НЕСЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ (1)

16

Вакцина

Місцеві реакції

Системні реакції

Біль, набряклість, гіперемія

Т°>38°C

Роздратованість, нездужання та системні симптоми

БЦЖ

90-95%

-

-

Проти �гепатиту В

Дорослі < 15%

Діти < 5%

1-6%

-

Hib-вакцина

5-15%

2-10%

Корова/КК/КПК

10%

5-15%

5% (висипка)

ОПВ

Ні

< 1%

< 1%

Кашлюкова (АКДП)

< 50%

< 50%

< 55%

17 of 78

17

Вакцина

Місцеві р-ії

Системні реакції

Пневмококова кон’югована

20%

20%

20%

Протиправцева/ АП/АДП-М

10%

10%

25%

Лікування

  • Холодний компрес на місце ін’єкції
  • Парацета-мол
  • Щедре пиття
  • Легкий одяг
  • Обтирання або прохолодна ванна
  • Парацетамол
  • Щедре пиття

НЕСЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ (2)

18 of 78

СЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ НА ВАКЦИНАЦІЮ (1)

18

Вакцина

Реакція

Інтервал�до розвитку

Частота на число введених доз

БЦЖ

Фатальна дисемінована �БЦЖ-інфекція

1-12 міс.

0,19 - 1,56 /�1 000 000

БЦЖ-остеїт

до кількох років

Гнійний лімфаденіт

2-6 міс

100 – 1000 /�1 000 000

ОПВ

Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт (ВАПП)

4-30 діб

4-75 діб (к)

2 – 4 /1 000 000

Корова

Фебрильні судоми

6-12 діб

1/3000

Тромбоцитопенія

15-35 діб

1/30 000

Анафілаксія

1 година

1/100 000

19 of 78

СЕРЙОЗНІ РЕАКЦІЇ НА ВАКЦИНАЦІЮ (2)

19

Вакцина

Реакція

Інтервал до розвитку

Частота на число введених доз

АКДП

Тривалий плач та судоми

0-24 годин

<1/100

Гіпотонічно-гіпореактивний епізод (ГГЕ)

0-24 годин

<1/1000 - 2/1000

Гепатит В

Анафілаксія

0-1 годин

1-2 / 1000000

Правце-вий анаток-син

Брахіальний невріт

2-28 днів

5-10 / 1000000

Анафілаксія

0-1 годин

1-6 / 1000000

Стерильний абсцес

1-6 тижнів

6-10 / 1000000

Синдром Гійєна-Барре

Протягом�6 тижнів

2-9 / 1000000

20 of 78

Анафілаксія (1)

  •  Уніфікований клінічний протокол екстреної, первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Медикаментозна алергія, включаючи анафілаксію". �Наказ МОЗ України від 30.12.2015 р. № 916

21 of 78

АНАФІЛАКСІЯ ВАРІАНТ А:

гострий початок (від декількох хвилин – до декількох годин) та наявність 3 наступних критеріїв:

1) ураження шкіри, слизової оболонки, або шкіри і слизової оболонки одночасно (наприклад, генералізована кропив’янка, свербіж, набряк губ, язика, язичка);

2) дихальна недостатність (наприклад, задишка, дистанційні сухі хрипи, бронхоспазм, стридор, зниження максимальної швидкості видиху, гіпоксемія);

3) знижений АТ або супутні симптоми дисфункції цільових органів (наприклад, гіпотонія, непритомність, нетримання сечі).

22 of 78

АНАФІЛАКСІЯ ВАРІАНТ Б:

одразу після контакту з ймовірним алергеном (від декількох хвилин – до декількох годин) визначають 2 або більше наступні критерії:

1) ураження шкіри, слизової оболонки (наприклад, генералізована кропив’янка, свербіж, набряк губ, язика, язичка);

2) дихальна недостатність (наприклад, задишка, дистанційні сухі хрипи, бронхоспазм, стридор, зниження максимальної швидкості видиху, гіпоксемія);

3) знижений АТ;

4) супутні симптоми дисфункції цільових органів (наприклад, гіпотонія, непритомність, нетримання сечі);

5) стійкі шлунково-кишкові симптоми (наприклад, спастичний абдомінальний біль, блювання).

23 of 78

АНАФІЛАКСІЯ ВАРІАНТ В:

знижений АТ після впливу відомого алергену для цього пацієнта (від декількох хвилин – до декількох годин):

а) немовлята і діти: низький систолічний АТ (із урахуванням віку) або більш, ніж 30 %-ве зниження систолічного АТ*

*Низький систолічний АТ для дітей визначається як

  • менше 70 мм рт.ст. для дітей від 1- го місяця до 1-го року;
  • менше ніж (70 мм рт.ст. + [2*вік]) для дітей від 1-го до 10-ти років;
  • менше 90 мм рт.ст. для дітей від 11-ти до 17-ти років.

б) дорослі: систолічний АТ менше 90 мм рт.ст. або зниження більше ніж 30 % в порівнянні з базовим тиском людини.

24 of 78

25 of 78

26 of 78

АЛГОРИТМ ОСНОВНИХ ДІЙ ПРИ АНАФІЛАКСІЇ (1)

  1. Мати при собі протокол невідкладних дій для розпізнавання та лікування анафілаксії, регулярно повторювати зміст протоколу.

  • Припинити дію подразника (напр., внутрішньовенну ін'єкцію) або терапевтичного агента, який міг викликати симптоми

3

Оцінити кровообіг, дихання, психічний стан та вага пацієнта

27 of 78

АЛГОРИТМ ОСНОВНИХ ДІЇПРИ АНАФІЛАКСІЇ (2)

Швидко та одночасно зробити кроки 4, 5,6 (I лінія лікування)

Звернутися за допомогою до служби невідкладної (екстренної) допомоги (@103

Ввести епінефрін (адреналін) внутрішньом'язово в передньолатеральну ділянку стегна, 0,01 мг/кг розчину 1:1000 (1 мг/мл), mах 0,5 мг (дорослі) або 0,3 мг (діти);

записати час введення дози та повторити введення через 5-15 хв, якщо необхідно. Більшість пацієнтів реагують на введення після 1-2 доз.

Покласти пацієнта на спину або ін. зручну позицію, якщо є порушення дихання та/або блювання, підняти нижні кінцівки; якщо пацієнт різко встане чи сяде – може наступити смерть

28 of 78

АЛГОРИТМ ОСНОВНИХ ДІЙПРИ АНАФІЛАКСІЇ (3) II ЛІНІЯ ЛІКУВАННЯ

7

За показаннями, ввести додаткову високу концентрацію 02 (6-8 л/хв) через маску або ротоглотку

8

Встановити внутрішньовенний доступ, використовуючи голки або катетери з широкими канюлями (№14-16). За показаннями, швидко ввести 1-2 л розчину NaСl 0,9%; напр. 5-10 мл/кг протягом перших 5-10 хв для дорослого; 10 мл/кг для дитини

9

За показаннями, у будь-який час провести серцево-легеневу реанімацію із закритим масажем серця

10

Стежити за АТ, пульсом, диханням та оксигенацією пацієнта з частими рівномірними інтервалами (якщо можливо, слідкувати постійно)

29 of 78

III ЛІНІЯ ЛІКУВАННЯ АНАФІЛАКСІЇ (1)

Блокатори Н1 та Н2-гістамінових рецепторів системної дії можуть полегшити шкірні симптоми анафілаксії.

внутрішньовенна інфузія блокатори Н1 гістамінових рецепторів

• хлорфенірамін 10 мг (дорослим) 2,5-5 мг (дітям)

Або

дифенгідрамін (димедрол) 25-50 мг (дорослим) 1 мг/кг, шах 50 мг (дітям)

блокатори Н2-гістамінових рецепторів

ранітидин 50 мг (дорослим) 1 мг/кг, шах 50 мг (дітям)

30 of 78

III ЛІНІЯ ЛІКУВАННЯ АНАФІЛАКСІЇ (2)

Системні глюкокортикострероїди можуть бути використані, оскільки можуть знизити ризик респіраторних симптомів пізньої фази та генералізації процесу

■ внутрішньовенна інфузія

гідрокортизон 200 мг (дорослим) max 100 мг (дітям)

Або

метилпреднізолон 50-100 мг (дорослим)1 мг/кг, max 50 мг (дітям)

31 of 78

32 of 78

33 of 78

34 of 78

35 of 78

36 of 78

37 of 78

38 of 78

39 of 78

40 of 78

41 of 78

42 of 78

43 of 78

43

КЛАСИФІКАЦІЯ НППІ

Реакція, пов’язана з властивостями вакцини, туберкуліну

Реакція, пов’язана з порушеннями у процесі виробництва вакцини, туберкуліну

Реакція, пов’язана з програмною помилкою при імунізації, туберкулінодіагностиці

Реакція, пов’язана зі страхом при імунізації, туберкулінодіагностиці

Випадкова подія, що збіглася у часі

44 of 78

44

Реакція, пов’язана�з властивостями вакцини, туберкуліну

    • НППІ, що спричинена дією активних компонентів та/або допоміжних речовин у складі вакцини, туберкуліну
    • Приклад: Великий набряк кінцівки після вакцинації АКДП

45 of 78

Типи вакцин

Живі �атенуйовані

Туберкульоз (BCG)

Поліомієліт, пероральна вакцина (OPV)

Кір

Ротавірус

Жовта лихоманка

Інактивовані �(убиті антигени)

Кашлюк, цільноклітинна (wP)

Поліомієліт, інактивований вірус (IPV)

Субодиничні �(очищені антигени)

Кашлюк, безклітинна (aP)

Haemophilus influenzae тип b (Hib)

Pneumococcus (PCV-7, PCV-10, PCV-13)

Гепатит B (HepB)

Анатоксини (інактивовані токсини)

Правець (тетанотоксин, TT)

Дифтерія

46 of 78

Склад вакцини

Антиген [живий, убитий, очищений, інактивований токсин]

Стабілізатори (допомогають вакцині зберігати свою ефективність при зберіганні) [MgCl2, MgSO4]

Ад'юванти (посилюють імунну відповідь на вакцинні антигени, найчастіше в убитій вакцині) [Солі алюмінію]

Антибіотики (для запобігання бактеріального зараження клітин тканиних культур, в яких вирощують віруси) [Неомицин]

Консерванти (додаються до багатодозових вакцин для запобігання росту бактерій та грибів) [Тіомерзал, Формальдегід]

Стабілізатори (допомогають вакцині зберігати свою ефективність при зберіганні) [MgCl2, MgSO4, желатин]

Антибіотики (для запобігання бактеріального зараження клітин тканиних культур, в яких вирощують віруси) [Неомицин]

47 of 78

47

Реакція, пов’язана з порушеннями у процесі виробництва вакцини, туберкуліну

НППІ, що спричинена дією вакцини, туберкуліну, внаслідок одного або кількох дефектів якості вакцинного препарату, включно з пошкодженням пристрою доставки вакцини, що поставляється тим же виробником

Приклад: Неповна інактивація серії інактивованої поліомієлітної вакцини призводить до появи випадків паралітичного поліомієліту

48 of 78

48

Реакція, пов’язана з програмною помилкою при імунізації, туберкулінодіагностиці

    • НППІ, що спричинена невідповідним використанням, призначенням або введенням вакцини, туберкуліну, і належить до таких, які можна попередити
    • Приклад: Передача інфекції при використанні контамінованого багатодозового флакона

49 of 78

РЕАКЦІЇ, ЗУМОВЛЕНІ ПОМИЛКАМИ ПРИ ВАКЦИНАЦІЇ

49

Помилки при проведенні вакцинації

Можливі НППІ

Нестерильні ін’єкції

  • Повторне використання одноразових шприців або голки, що приводить до контамінації вмісту флакону, особливо, багатодозового
  • Контамінована вакцина�або р-н для розведення

  • Місцеві реакції в місці ін'єкції � (напр., абсцес, набряклість,� флегмона)
  • Сепсис
  • Синдром токсичного шоку
  • Інфікування через кров � (напр., гепатит В, ВІЛ-інфекція)
  • Смерть

50 of 78

50

Помилки при проведенні вакцинації

Можливі НППІ

Помилки при розведенні/ відновленні

  • Недостатнє струшування� вакцини для розведення
  • Розведення невірним� розчином
  • Помилкове використання� ліків замість вакцини або� розчину для розведення
  • Повторне застосування� розведеної вакцини при� наступній вакцинальній сесії

  • Абсцесс у місці введення
  • Неефективність вакцинації
  • Дія ліків, напр., інсуліну,� окситоцину, міорелаксантів
  • Синдром токсичного шоку
  • Смерть

51 of 78

Принципи безпечного застосування розчинників для розведення

  • Поставки вакцин у комплекті з розчинником задля уникнення помилок
  • Використовувати лише ті розчинники, які поставляються та упаковуються виробником разом з вакциною
  • На вакцинах і розчинниках повинні бути чітке маркування та ідентифікаційна інформація
  • Прочитайте маркування, щоб переконатися, що розчинник призначений саме для цього конкретного флакона вакцини
  • Якщо маркування відсутнє або погано видно, препарат використовувати не можна
  • Розчинники для розведення охолоджувати до + 2°C … + 8°C �не менше ніж за добу до їх застосування

52 of 78

Принципи безпечного застосування розчинників для розведення

  • Поводитися з розчинниками так само обережно, як і з вакцинами
  • Медпрацівники повинні пройти спеціальну підготовку для правильного приготування вакцин
  • Через 6 год після розведення вакцину використовувати НЕ можна
  • Розчинники НЕ можна заморожувати
  • В якості розчинника для розведення НЕ можна використовувати стерильну воду для ін'єкцій
  • Не зберігайте інші медикаменти, їжу або напої в холодильнику�з вакциною або розчинником для її розведення
  • Не розводьте вакцину заздалегідь - дочекайтеся, поки не з'явиться пацієнт, якому потрібне щеплення

53 of 78

РЕАКЦІЇ, ЗУМОВЛЕНІ ПОМИЛКАМИ ПРИ ВАКЦИНАЦІЇ

53

Помилки

Можливі НППІ

Невірне місце введення

  • БЦЖ введена� підшкірно
  • АКДП / АП / АДП� введені недостатньо� глибоко внутришньомʼязово (НЕ можна внутришньовенно)
  • Введення вакцини� у сідницю

  • Місцева реакція, або� абсцес, або інша місцева� реакція

  • Пошкодження сідничного� нерва

54 of 78

Положення дитини при імунізації

55 of 78

Місце в/м ін’єкції

56 of 78

РЕАКЦІЇ, ЗУМОВЛЕНІ ПОМИЛКАМИ ПРИ ВАКЦИНАЦІЇ

56

Помилки�при проведенні вакцинації

Можливі НППІ

Не враховані протипоказання

Тяжка реакція, якої можна уникнути

Неналежні умови транспортування/ зберігання вакцини

  • Більш виражена місцева� реакція при введенні� замороженої вакцини
  • Неефективність вакцинації

57 of 78

ХОЛОДОВИЙ ЛАНЦЮГ

  • Система зберігання і транспортування вакцини в умовах рекомендованого температурного діапазону від виробника до кінцевого споживача
  • Важлива ланка. При недотриманні температурного режиму може значно знизитися ефективність вакцини
  • Безпечний температурний діапазон: обов'язковий для збереження активності вакцини
    • Короткочасне зберігання (1-2 міс.): 2-8°C
    • Тривале зберігання: - 20°C (лише для БЦЖ, ОПВ, корових вакцин / КПК)
  • Вакцини, які не допускається заморожувати:
    • вакцини з «П»: АКДП, АДП, АП
    • ад'юванти (напр., на основі алюмінію) можуть викликати�подразнення (викликаючи стерильний абсцес)

58 of 78

Розчини�для розведення –�не на дверних полицях

Розмістіть�2 термометри�у відділення�з АКДП і на двері холодильника, підтримуте T° +2… +8 °C (моніторинг вранці і ввечері)

Використовуйте БЦЖ і корову вакцину протягом�4 годин після розведення

Розморожені холодоелементи зберігаються шарами на дні холодильника

Простір між упаковками для циркуляції повітря

Утилізуйте заморожені флакони з ГепВ, АКДП, АП і АДП

Розмістіть вакцини: піддон для охолодж. - ОПВ, корова;�1 полиця - БЦЖ, АП; 2 - АКДП, АДП; �3 - ГепВ

Менший термін придатності викори-стовується раніше

Морозильник для підготовки холодо-елементів. Залишайте простір між ними

59 of 78

ФЛАКОННІ ТЕРМОІНДИКАТОРИ (ФТІ)

  • ФТІ - це наклейка з термочутливим колірним елементом,� який реагує на час дії підвищених температур
  • Складається з термочутливого матеріалу
    • При впливі підвищених температур� поступово змінює колір
  • Відповідає ступеню пошкодження вакцини у цьому флаконі� під впливом високих температур
    • Не реагує на низькі температури у холодовому ланцюзі
  • У першу чергу застосовується у ОПВ � (найбільш термолабільна вакцина)

60 of 78

60

Реакція, пов’язана�зі страхом при імунізації, туберкулінодіагностиці

Приклад: Вазовагальна непритомність у підлітка під час / після вакцинації

НППІ, спричинена психологічним стресом при імунізації, туберкулінодіагностиці

61 of 78

Реакції, зумовлені страхом вакцинації

61

НЕПРИТОМНІСТЬ

Достатньо часто

ГІПЕРВЕНТИЛЯЦІЯ

Внаслідок �тривожного стану

БЛЮВОТА

У дітей молодшого віку

СУДОМИ

Зустрічаються�зрідка

62 of 78

Непритомності часто передують �запаморочення, пітливість і нудота

ЯК ПОПЕРЕДИТИ?

Чи можна попередити непритомність і травми, �пов'язані з ними, після імунізації?

  • При розвитку переднепритомного стану вакцинованому слід зайняти горизон-тальне положення з піднятими ногами
  • При вакцинації людина повинна перебувати�у положенні сидячи або лежачи
  • Вакцинований повинен залишатися під наглядом�≥ 30 хв після вакцинації

ТАК!

63 of 78

63

Випадкова подія, що збіглася у часі

НППІ, що спричинена іншим фактором, крім перелічених вище, та має лише часовий зв’язок�з імунізацією, туберкуліно-діагностикою

Приклад: Під час вакцинації розвивається лихоманка, яка, насправді, викликана ветряною віспою (збіг обставин)

64 of 78

Медпрацівники повинні знати, як розпізнавати, лікувати та реєструвати НППІ

– негайно, якщо серйозна� реакція

65 of 78

65

РЕЄСТРАЦІЯ НППІ

Будь-які НППІ, що викликають занепокоєння�батьків або медпрацівників, підлягають реєстрації

ПЕРШОЧЕРГОВО, медпрацівники мають реєструвати:

  • Серйозні та групові НППІ
  • Сигнали та події, пов’язані з нещодавно введеною� вакциною
  • НППІ можуть бути результатом помилки при імунізації
  • Значні події нез’ясованої етіології, що розвиваються� у перші 30 діб після вакцинації
  • Події, що викликають значну стурбованість батьків� або населення в цілому

66 of 78

66

НППІ, про які слід повідомляти

Розвиваються�у перші 24 години після вакцинації

  • Анафілактична реакція (ГРГ)�Анафілаксія
  • Синдром токсичного шоку (СТШ)

Розвиваються�у перші 5 днів�після вакцинації

  • Тяжка місцева реакція
  • Сепсис
  • Абсцес місця ін'єкції (бактеріальний/стерильний)

Розвиваються у перші�6-12 днів після вакцинації

  • Судоми, вкл. фебрильні судоми
  • Енцефалопатія

Розвиваються у перші�15-35 днів після вакцинації

  • Тромбоцитопенія

67 of 78

68 of 78

69 of 78

70 of 78

71 of 78

72 of 78

73 of 78

74 of 78

На прийом до лікаря-педіатра дільничного звернулася мама з дівчинкою 4,5 місяців зі скаргами на підвищення температури тіла до 38,5 ° С, занепокоєння, поява гіперемії та ущільнення в місці введення АКДП-вакцини. Вакцинацію АКДП-вакциною розпочато у віці 3 місяці. Попереднє щеплення АКДП-вакциною перенесло без реакцій. Друга вакцинація зроблена 2 дні тому.

Об'єктивно: стан дитини середньої тяжкості, під час огляду температура тіла 37,8 °С. Патологічної неврологічної симптоматики немає. Катаральних явищ немає. На передньо-бічній поверхні стегна праворуч, у місці введення вакцини АКДП, є інфільтрат діаметром 1 см, гіперемія і набряк м'яких тканин діаметром 4 см.

Запитання:

1. Чи можна розцінити цей стан дитини як поствакцинальну реакцію на введення АКДП-вакцини, поствакцинальне ускладнення або небажане явище в поствакцинальному періоді, не пов'язане з вакцинацією? Визначте характер та ступінь виразності.

2. Чи слід подавати екстрене повідомлення?

3. Чи підлягає дитина в подальшому медичному відведенню на введення АКДП-вакцини?

75 of 78

У дитини, вік 18 місяців, у момент введення АКДП-вакцини з'явилося ядуха, виражений акроціаноз, холодний липкий піт, нудота, запаморочення. Пульс ниткоподібний, АТ - 60/30 мм рт.ст.

Запитання:

1. Ваш діагноз?

2. Алгоритм надання невідкладної допомоги за умов поліклініки.

76 of 78

П'ятимісячній дитині з необтяженим біологічним анамнезом зроблено друге профілактичне щеплення вакциною АКДП + поліомієліт інактивованою вакциною + пневмококова (кон'югована). Попередні щеплення АКДП + поліомієліт (3 місяці) переніс без реакцій та ускладнень.

На 2 день після щеплення мати звернулася до поліклініки зі скаргами на підвищення температури тіла до 38°С, занепокоєння, поява гіперемії та ущільнення у місці введення вакцини. Розцінюючи зазначені симптоми як ускладнення після щеплення, вона звинуватила лікаря та медсестру в «непрофесіоналізм». Під час огляду температура тіла 37,8°С. По органах та систем патології не виявлено. У місці введення вакцини – інфільтрат діаметром 1 см, гіперемія та набряк м'яких тканин діаметром 2 см.

Запитання:

1. Зробыть висновок.

2. Перерахуйте можливі ускладнення після імунізації вакциною АКДП.

3. Чи має дитина протипокази від подальших щеплень проти дифтерії, кашлюку, правця?

4. Які абсолютні протипоказання для вакцинації дитини проти дифтерії, кашлюку, правця.

5. Яка тактика лікаря.

77 of 78

На амбулаторному прийомі мати з дитиною 4,5 місяців. Дитина від 1 вагітності, 1 термінових пологів без ускладнень. Маса при народженні 3100 г, довжина тіла 50 см. щеплена за календарем. Спадковий анамнез не обтяжений

Мама звернулася до сімейного лікаря зі скаргами на підвищення температури тіла до 38 ° с, занепокоєння, поява почервоніння, болючість і ущільнення у місці введення вакцини АКДП. З анамнезу день тому дитині на тлі повного здоров'я проведено V2 АКДП + V2 ІПВ+V2 пневмококова інфекція. Попередню вакцинацію у віці 3 місяців дівчинка перенесла добре. Реакцій немає.

Під час огляду: температура тіла 37,0°с. Видимі слизові чисті. По внутрішнім органам та системам патології не виявлено. Стілець кашоподібний, без патологічних домішок. У місці введення вакцини АКДП пальпується інфільтрат діаметром 1 см, гіперемія та набряк м'яких тканин діаметром 3 см.

ПИТАННЯ:

1. Поставте діагноз.

2. Обґрунтуйте поставлений вами діагноз.

3. Дайте рекомендації щодо подальшої тактики імунізації дитини.

4. Перерахуйте клінічні прояви при поствакцинальних ускладненнях.

5. У яких ситуаціях необхідно подати екстрене повідомлення під час проведення вакцинопрофілактики?

78 of 78

78

Імунізація

РЯТУЄ ЖИТТЯ

ЗНАЙТЕ �ПРО ЦЕ