1 of 34

מועדון תרופות ורוקחות�מוטק'ה – 15/9/25�

מגישה : סימה לבני

רוקחת יועצת

מנהלת "המרכז לייעוץ תרופתי אישי"

2 of 34

והתכנית להיום – 15.9.25

  • שיעור קצר ברוקחות – כיצד מקבלים תרופות לא רשומות בישראל? על טופס 29ג החדש
  • הקטנת מינון תרופות ליתר לחץ דם בגיל המבוגר והחלש. מאמר חדש מה NEJM
  • התוסף התורן – מגנזיום - מי צריך תוסף? ומה ההבדל בין המגנזיומים השונים בשוק?

תוסף תזונה דמיוני – יוצר באמצעות AI

3 of 34

שיעור קצר ברוקחות

כיצד מקבלים תרופות לא רשומות בישראל? על טופס 29ג החדש...

4 of 34

סיפור משבוע שעבר – ויאגרה לאישה

  • יום חמישי – נכנסה אישה שעוברת טיפולי פוריות – עם מרשם לויאגרה 50 מג
  • נשלחה חזרה לרופא. למה?
  • כי התרופה רשומה לגברים בלבד

  • יום שישי – הגיע גבר עם מרשם לאישתו שעוברת טיפולי פוריות – עם מרשם לויאגרה 50 מג.
  • טען שבעבר קבלה, ושיפנה למשרד הבריאות אם לא ננפק לו, ויעופו ראשים!
  • המרשם לא נופק לו. נשלח חזרה לרופא.
  • הרופא הבין. החליף את המרשם ורשם אותו על שם הבעל.
  • מה קרה כאן?

5 of 34

רק תרופה רשומה להתוויה רשומה – ניתן לנפק בבית המרקחת

ומה קורה כשנגמרו לרופא כל הפתרונות?

יש חוק – ויש יוצאים מהכלל לחוק...

סעיף 29 בתקנות רוקחות – הוא היוצא מהכלל

תת סעיפים 1-10

6 of 34

קוראים לו 29ג – אבל הוא כבר מזמן לא...

7 of 34

טופס 5 – של תקנה 29 - מה הוא כולל?

  • הנמקה
  • איפה הטיפול מאושר בעולם
  • אסמכתאות
  • הצהרת הרופא שהתכשיר חיוני ולא קיים תכשיר חלופי מתאים רשום
  • שהסביר לנו שהתועלת עולה על הסיכון הכרוך בו.
  • הצהרה שהרופא הסביר למטופל את משמעות הטיפול בתכשיר/התוויה שאינם רשומים, ושהמטופל נתן בכתב מרצונו החופשי את הסכמתו לטיפול.
  • הצהרה שהוראות השימוש בתכשיר ולהתוויה המבוקשת הן באחריות הרופא

  • מינון וכמות לחצי שנה...

8 of 34

שאלות על סוגייה זו? �תרופות לא רשומות, או תרופות שנתנות להתוויות לא רשומות... טופס 29ג שהתחדש

9 of 34

חדשות בתרופות

הקטנת מינון תרופות ליתר לחץ דם בגיל המבוגר והחלש.

Older adults with frailty

מאמר חדש מה NEJM

סיפור על סבתא חנה... ועל אמלו בגיל 90...

10 of 34

למה זה מעניין?

  • כי 70% מהמבוגרים מסתובבים על לחץ דם מעל לרצוי להם.
  • האיזון יכול להיות עם תרופה אחת, שתים וגם ארבע.
  • אז איפה מתחילות הבעיות?
    • כאשר לחץ הדם נופל בקימה מישיבה
    • כאשר לחץ הדם נופל אחרי ארוחה דשנה
    • כאשר נופלים בגלל נפילה בלחץ הדם
  • מעל 2 תרופות – מסוכן...
    • מחקר מ 2015 הראה שבגיל המבוגר, אם לוקחים פחות מ- 2 תרופות ליתר לחץ דם , ולחץ הדם מתחת ל 130 – נמצאים בסיכון נמוך יותר למוות מכל סיבה. לינק
  • לחץ דם גבוה עדיף –
    • מחקר קודם, 2012, הראה ששברירים, עדיף להם לחץ דם יותר גבוה, על פני נמוך (מתחת ל 130). לינק השבריריות נקבעה ע"י היכולת ללכת 6 מטר (נקודת הבדיקה מעל או מתחת ל: 0.8 מטר/שניה).

11 of 34

אז מה בדק המחקר שהתפרסם ב 29.8?�מהי השפעת הפחתת תרופות ללחץ דם לבני 80 + "שברירים"

רקע

  • להמשיך או לא להמשיך בטיפול?
    • מסתבר שבקרב מבוגרים מוגבלים או חלשיםfrailty), ), אין מספיק מידע על היתרונות והסיכונים בשל הפסקת תרופות ללחץ דם.

שיטות המחקר

  • נערך מחקר קליני רב-מרכזי, אקראי ומבוקר בצרפת.
    • המשתתפים היו דיירי בתי אבות בני 80 ומעלה, שנטלו יותר מתרופה אחת ללחץ דם וערכי לחץ הדם הסיסטולי שלהם היו מתחת ל-130 מ"מ כספית.
  • הם חולקו אקראית לשתי קבוצות:

12 of 34

שתי הקבוצות היו:

  • קבוצת ההפחתה ההדרגתית בתרופות להורדת לחץ דם
  • קבוצה שהמשיכה בטיפול בלחץ דם כרגיל.

המשתתפים היו במעקב במשך עד 4 שנים.

  • ומה בדקו?
    • תמותה מכל סיבה - האם יש הבדל בתמותה מכל סיבה בין שתי הקבוצות? (מטרה עיקרית)
    • מספר תרופות -מה היה השינוי במספר התרופות?
    • מה היה השינוי בלחץ הדם הסיסטולי? (מטרות משניות)
    • תופעות לוואי?

13 of 34

ומה מצאו?

  • במחקר השתתפו 1,048 אנשים.
    • מחציתם הופחתו, ומחציתם לא.
  • בקבוצת ההפחתה, מספר התרופות הממוצע ירד מ-2.6 ל-1.5, בעוד שבקבוצת הטיפול הרגיל הוא ירד מ-2.5 ל-2.0.
  • שיעור התמותה מכל סיבה היה דומה בשתי הקבוצות:
    • 61.7% בקבוצת ההפחתה
    • ו-60.2% בקבוצת הטיפול הרגיל.
    • ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.
  • לא נמצאו הבדלים משמעותיים בתופעות לוואי בין הקבוצות.

14 of 34

מסקנות�

  • בקרב דיירי בתי אבות בני שמונים ומעלה, שבריריים, שלחץ הדם שלהם 130 ומטה,
  • זה בסדר להציע הפחתה הדרגתית של תרופות ללחץ דם – כי היא לא הובילה לירידה בשיעורי התמותה בהשוואה לטיפול רגיל.
  • וגם לא לעליה בשיעורי תמותה בהשוואה לטיפול
  • סבתא חנה ידעה את זה כבר לפני 20 שנה...

15 of 34

קוריוז – כיצד מתרגם ה AI את המילה ?FRAILTY

1. תושייה

2. תרפסות

3

16 of 34

שאלות?

בנושא הפסקת טיפול ביתר לחץ דם במבוגרים שברירים

17 of 34

מגנזיום L תראונט – שאלה מהקהל

ותודה לשואלת שכתבה לי:

18 of 34

מגנזיום L- תראונט- MGT - ((Magnesium-L-threonate

  • מהו?
    • מלח מגנזיום מיוחד המכיל מולקולה בשם L- תראונט, מסונתזת מחומצה אסקורבית , ויטמין C.
    • ההשערה המדעית היא ששילוב זה מגביר את ספיגת המגנזיום במוח.
  • למה הוא מיוחד?
    • מחקרים הראו שהוא יכול לחדור את מחסום הדם-מוח (Blood-Brain Barrier) בצורה יעילה יותר מאשר סוגי מגנזיום נפוצים אחרים, כמו מגנזיום ציטראט או מגנזיום גליצינאט.
    • ספיגה מוגברת זו מאפשרת לו להעלות את ריכוז המגנזיום בנוזל חוט השדרה ובמוח.
    • ומה זה עושה למי שלוקח? אם הוא עכבר: זה משפר יכולות למידה וזכרון למקור מ- 2010 הקלק כאן.

19 of 34

ואם הוא בן אנוש, חולה סרטן מתקדם, שסובל מכאבים קשים ומקבל טיפול באופיאטים, מחקר סיני מ- 2023:

מצאו אצל 116 נבדקים, שקבלו:

1.5-2.0 גרם MgT ליום, שהם הקטינו את הצריכה של אופיאטים לחצי, תוך 30 יום,

פער שנשמר עד 90 יום כשהמינון של אופיאטים בקבוצת הפלאצבו המשיך לעלות.

במקביל :

קטנה תופעת הלוואי שסובלים מאופיאטים - עצירות

20 of 34

מהו מגנזיום? – לפי משרד הבריאות :� https://www.gov.il/he/pages/food-service-magnesium

  • מגנזיום הינו מינרל חיוני שהכרחי לתפקוד תקין של התאים בגוף.
  • מינרל זה חשוב לפעילות התקינה של מערכות שונות בגוף:
    • כגון מערכת הלב וכלי הדם,
    • מערכת החיסון,
    • מערכת העצבים
    • העצמות והשרירים. 
  • כ-50% מהמגנזיום בגוף, נמצא בעצם. היתרה נמצאת בתאי רקמות הגוף והאיברים. רק 1% בדם.
  • מגנזיום מסייע ב:
    • שמירה על תפקוד תקין של השרירים והעצבים,
    • שמירה על קצב לב יציב,
    • תמיכה בתפקוד תקין של מערכת החיסון
    • וכן בבניית העצמות.
    • כמו כן הוא מסייע בוויסות רמות הסוכר בדם ובשמירה על לחץ דם תקין. 
  • חוסר במגנזיום בגוף נקשר עם הפרעות בקצב הלב, המנבאות תמותה, כתוצאה מאוטם בשריר הלב. 

21 of 34

כמה מגנזיום נחוץ לגוף האדם? לפי משרד הבריאות

  • לנשים מעל גיל 31 – 320 מג ליום
  • לגברים מגיל 31 - 420 מג ליום
  • צריכה מקסימלית מתוספים היא 350 מ"ג ליום של Magnesium Elemental(6)
  • הטיפול בהיפומגנזמיה סימפטומטית - יהיה דרך הוריד, באינפוזיה.
  • במצבים קלים עם כליות תקינות, המנה תהיה בין 240 ל 1000 מג ליום בתוספים.
  • איך יודעים אם חסר מגנזיום בגוף?
  • בדיקות המעבדה לא משקפות את המצב, רק 1% מסתובב בדם.

22 of 34

מתי חושדים שיש חסר במגנזיום?

  • כאשר סובלים משלשולים רבים או מצבי חוסר ספיגה בגלל מחלות של מערכת העיכול
  • כאשר יש בעיית אלכוהול – צריכת יתר
  • כאשר לוקחים תרופות שיכולות לגרום לירידה במגנזיום כמו:
    • תרופות לצרבת ממשפחת ה PPI, לוסק, אומפרדקס, נקסיום, קונטרולוק, לנטון ועוד
    • תרופות משתנות כמו פוסיד או תיאזיד
    • אנטיביוטיקות שנותנים בבית חולים כמו אמינוגליקוזידים
    • תרופות אונקולוגיות כמו ציספלטינום
    • תרופות ביולוגיות כמו Cetuximab Panitumab ממשפחת מעכבי רצפטורים ל EGF
    • דיגוקסין
    • סוכרת לא מאוזנת
  • כאשר בבדיקות מעבדה רואים ירידה בלתי מוסברת באשלגן ובסידן
  • כאשר יש אבחנה של פרפור חדרים ventricular arrhythmias בלב.
  • כאשר יש סימפטומים של הפרעות של עצב שריר כמו רעד, טטני, התכווצויות, חולשה, אפטיה, הזיות ואפילו קומה.

23 of 34

המלצות משרד הבריאות בנושא מגנזיום – מעודכן ל 3/4/25 https://www.gov.il/he/pages/food-service-magnesium?chapterIndex=9

24 of 34

מקורות למגנזיום בתזונה שלנו? מה אומר משרד הבריאות?

25 of 34

סל הבריאות – מאתר מכבי

26 of 34

מה אומרת דר' מאיה רוזמן? ומה אומרת דר אורה פוניה זלינגר – רק 30-40% נספג...

לא נספג טוב – מתאימים לטיפול בעצירות , סולפט באינפוזיה

מגנזיום אוקסיד – וסולפט

מגנזיום קרבונט – MG(CO3) לצרבות – סותר חומצה

גם טריסיליקט ואוקסיד

מגנזיום CITRATE – כמו גם אספרטט, ולקטט

מגנזיום גליצינט וביסגליצינט – Mg(C₂H₄NO₂)₂

נספגים טוב יותר כביכול ומתאימים להרגעה, להרפיית שרירים ומניעת התכווצויות

מגנזיום גלוקונט וכלוריד – מועדפים למחסור במגנזיום

שנגרם כתופעת לוואי של מחלות שונות כמו אלכוהוליזם, שחמת הכבד, אי־ספיקת לב, שלשולים קשים והקאות חמורות, אי־ספיקת כליות, מחלת מעי דלקתית, דלקת הלבלב ומחלות שונות שגורמות לתת־ספיגה של מזון.

מגנזיום TREONATE – MG(C₄H₇O₅)2 חדש -נספג טוב יותר וחודר מחסום BBB – למוח (כביכול...) מתאים לזכרון וריכוז... ואולי כאב לחולי סרטן קשים

27 of 34

שם התכשיר

(*)

החומר הפעיל

ושימושו (שיווקי)

כמות במיליגרמים של החומר הפעיל (*)

כמות מגנזיום אלמנטרי(*)

מחיר לאריזה (₪) (*)

מספר כמוסות/ טבליות (*)

הוראות לקיחה (כמות ביום)

(*) AI =

מחיר לטיפול יומי

מגנוקס

מגנזיום אוקסיד

נספג מעט

מערכת עיכול

520 מ"ג

315 מ"ג

כ-80-120

60

1-2 כמוסות, עם האוכל

2.7

מגנזיום קרבונט

לדוגמא: אמורפיקיור

מגנזיום קרבונט

בהיותו אנאורגני נספג מעט יחסית

להרגעה?שרירים?

160 מ"ג

ננו אמורפי

160 מ"ג

180

30

1-2 טבליות

6.0

סופהרב מגנזיום נוזלי

מגנזיום ביסגליצינאט

אורגני – נספג טוב

שינה הרגעה שרירים

250 מ"ג

50 מ"ג

כ-60-90

30 מנות (בקבוק)

1-2 כפיות ביום

2.0

מגנזיום L-תריאונט

מגנזיום L-תריאונט

נספג טוב עובר BBB

זכרון וריכוז

144 מ"ג

12 מ"ג

כ-90-130

30

1-2 כמוסות, עדיף עם האוכל

6.0

מגנזיום גליצינאט

מגנזיום גליצינאט

נספג טוב

שינה, הרגעה

100 מ"ג

100 מ"ג

כ-60-100

90

1-2 כמוסות, עדיף לפני השינה

1.3

מגנזיום טאורט

מגנזיום טאורט

נספג טוב

לב ועוד

125 מ"ג

125 מ"ג

כ-70-110

90

1-2 כמוסות

1.6

מגנזיום ציטראט

מגנזיום ציטראט

נספג טוב

מחסור במגנזיום ועוד

400 מ"ג

60 מ"ג

כ-40-70

60

1-2 כמוסות, עדיף עם אוכל

1.3

צריכה יומית לנשים 320 מג,

לגברים 420 מג

Copyrights apply

28 of 34

סיכום מגנזיום

  • יש מלחים שונים של מגנזיום – אורגנים ואנאורגנים...
  • יש ספיגה שונה של מגנזיום לפי אופי המלח שלו. אורגני נספג טוב יותר.
  • יש שימושים רבים למגנזיום
  • מינונים רבים למגנזיום
  • צריכה רצויה היא 320 לנשים ו 420 לגברים.
  • רק מי שמזהה סימפטומים או שייך לקבוצת סיכון צריך לקחת מגנזיום
  • סל התרופות מכסה מגנזיום בשני מקרים: בדיקת מעבדה או סימפטומים.
  • בחירת התוסף היא עניין אישי, רצוי יצרן מוכר ורציני, במחיר סביר.
  • כל אחד עושה ניסוי קליני על עצמו, כי אף אחד לא יעשה לו בשבילו. ו... בוחר

29 of 34

שאלות על מגנזיום?

30 of 34

האם מגנזיום מוריד לחץ דם? לא! אומר ה FDA:�דברי מזון ותוספים שמכילים מגנזיום בכמות מספקת יכולים להפחית סיכון ליתר לחץ דם...

31 of 34

אז מה היה לנו היום?

  • שיעור קצר ברוקחות: על 29ג החדש ואחריות הרופא

לטיפול שאיננו רשום בארץ

  • טיפול ביתר לחץ דם בגיל המבוגר והשברירי – אפשר

להפחית במצבים מסויימים בלי לסכן את המטופל

מגנזיום

חשוב, נחוץ, מגיע מהמזון ומתוספים

הגוף מווסת את כמות המגנזיום, משאיר רק מה שנחוץ

המלצת משרד הבריאות – תוספים רק לקבוצות בסיכון

מגנזיום טריאונט – אולי משפיע על ריכוז ולמידה ואולי לא...

32 of 34

כל המצגות במקום אחד – באתר הרוקחת שלי...

33 of 34

���תודה רבה!��סימה לבני – רוקחת יועצתWWW.MYPHARMACIST.CO.IL�052-2610138

34 of 34

מועדון תרופות ורוקחות�מוטק'ה�

מגישה : סימה לבני

רוקחת יועצת

מנהלת "המרכז לייעוץ תרופתי אישי"