TRL:4

4.3.2. Устройства, ПО и реагенты для ИФА и ИХА

Мигрень — мучительное состояние, занимает 2-е место по потере трудоспособности молодых женщин

Ayzenberg I, Katsarava Z, Sborowski A, et al. The prevalence of primary headache disorders in Russia: a countrywide survey. Cephalalgia. 2012;32(5):373-381. doi:10.1177/0333102412438977

20% населения России страдает от мигрени

10,5% эпизодическая мигрень

8,5% хроническая мигрень

Подходы к терапии мигрени

Изменение образа жизни

Фарминдустрия ищет эффективные подходы к назначению терапии

Купирование приступов

Профилактика

• Нормализация сна
• Убрать “триггеры” в пище
• Уменьшение стресса

• НПВС: ибупрофен 800 мг
• Триптаны: суматриптан 100 мг
• Гепанты: атогепант 30 мг

• Бета-блокаторы
• Антиконвульсанты
• Моноклональные антитела (Иринэкс/Аджови)

CGRP (кальцитонин-ген родственный пептид)

Yee Jung Kim, Richard D. Granstein,

Roles of calcitonin gene-related peptide in the skin, and other physiological and pathophysiological functions, 2021, https://doi.org/10.1016/j.bbih.2021.100361.

1982 год – открытие пептида

1985 год – открытие связи с мигренью

CGRP является биомаркером воспаления и при других состояниях, однако не повышается так значимо, как при приступах мигрени

Russo AF, Hay DL. CGRP physiology, pharmacology, and therapeutic targets: migraine and beyond. Physiol Rev. 2023 Apr 1;103(2):1565-1644. doi: 10.1152/physrev.00059.2021. Epub 2022 Dec 1. PMID: 36454715; PMCID: PMC9988538.

Хроническая мигрень: 74.90 пг/мл

Здоровая группа: 33.74 пг/мл

​

Эпизодическая мигрень: 46.37 пг/мл

Кластерная головная боль: 45.87 пг/мл

Фибромиалгия: 36.96 пг/мл

Эндометриоз: 46.35 пг/мл

​

1992 г

регистрация первого триптана

регистрация моноклональных антител фреманезумаб (Аджови) и эренумаб (Иринэкс) в России

Моноклональные антитела – один из многообещающих методов терапии

2020 г

регистрация первого гепанта в мире

2024 г

регистрация первого гепанта в России (Атогепант)

2018 г

регистрация Иринэкс/Аджови в мире

Tongo-test — объективная диагностика мигрени

методика

время

стоимость

Наше решение

Пациенту на приеме/�в аптеке предлагается купить экспресс-тест

​

10 мин

3 тыс. руб

Kamm K, Straube A, Ruscheweyh R. Baseline tear fluid CGRP is elevated in active cluster headache patients as long as they have not taken attack abortive medication. Cephalalgia. 2021;41(1):69-77. doi:10.1177/0333102420949858

Определение уровней CGRP

1

Нейронами глазной ветви тройничного нерва

Выделение белка

2

CGRP содержится в 140 раз больше в слезе, чем в крови у пациентов с мигренью

CGRP в слезе

3

Белок фиксируется на тест-полоске

Фиксация CGRP

4

Одна полоска — приступ вызван не CGRP. Две полоски — приступ спровоцирован CGRP

Оценка результата

Kamm K, Straube A, Ruscheweyh R. Baseline tear fluid CGRP is elevated in active cluster headache patients as long as they have not taken attack abortive medication. Cephalalgia. 2021;41(1):69-77. doi:10.1177/0333102420949858

ДА / НЕТ

Конкуренты: альтернативные методы для “скоринга” симптомов мигрени

Опросники:

• MIDAS (Migraine Disability Assessment) - шкала оценки влияния мигрени на повседневную активность;

• HIT-6 - тест по оценке влияния головной боли-6;

• ASC-12, CSI, NDI - нетрудоспособность вследствие головной боли и наличие другой боли, кроме головной

Чат-боты:

• Migrebot - Telegram-бот для контроля головной боли;

Приложения:

• Компас мигрени; • Контроль мигрени от SANTO; • Дневник головной боли: мигрень;

• Manage my pain; • Migraine Alert и др.

НИ ОДИН ИЗ ИМЕЮЩИХСЯ КОНКУРЕНТОВ НЕ МОЖЕТ ОПРЕДЕЛИТЬ ТИП МИГРЕНИ, ВОЗМОЖНОСТЬ И ПОТЕНЦИАЛ ТЕРАПИИ МОНОКЛОНАЛЬНЫМИ АНТИТЕЛАМИ!

Конкурентный анализ

Методика

Время

Стоимость

Tongo-test

Пациенту на приеме/�в аптеке предлагается купить экспресс-тест

​

10 мин

3 тыс. руб

MIDAS

Migrebot

Manage my pain

Заполнение шкалы на приёме у врача

​

Самостоятельное заполнение:

вопрос - ответ в чате

​

Самостоятельное использование приложения

​

10 минут

2 недели

2 недели

бесплатно

бесплатно

бесплатно

Точность постановки диагноза

97 %

невозможно

невозможно

невозможно

Вспомогательный инструмент для назначения терапии

да

также возможно титрование терапии с помощью тест-системы

невозможно

невозможно

невозможно

Конкурентные преимущества

Независимое объективное лабораторное подтверждение диагноза мигрень

Удобство использования: пациент справится без помощи врача

возможно применение в тандеме с гепантами!

3,8 трлн руб

объем мирового рынка диагностических методов в неврологии

Оценка рынка

TAM

Brain And Neuroimaging Devices Global Market Report 2024; Neuroimaging Market Size and Share Analysis – growth trends and forecasts (2023-2030)

SAM

SOM

105 млрд руб

объем российского рынка диагностических методов в неврологии

10 млрд руб

объем диагностического рынка мигрени в России для внедрения тест-системы

B2G

151 тыс. медицинских провайдеров

Продажа через врачей клиник головной боли и поликлиники России

​

более 300 клиник по стране

5 договоров сотрудничества с клиниками Москвы

Целевая аудитория

107 млн пациентов/год

Cкрининг ОМС для уменьшения потери трудоспособности

44 и 223 ФЗ РФ

B2C

20 млн пациентов/год

Продажа тестов пациентам через аптеки и маркетплейсы

​

B2B

Команда проекта

Вячеслав

Новиков

СЕО

Невролог

Тимлид

Анастасия

Косарева

СОО, медицинская экспертиза

Невролог, онколог

Комьюнити-менеджер

​

Кристина Кулиш

СТО

Офтальмолог

Специалист по клиническим исследованиям

​

Алексей Данилов

CFO, продажи

Профессор, зав. кафедрой нервных болезней

Студенты и выпускники ведущих ВУЗов страны по ключевым направлениям

Сотрудники 4 лабораторий, специализирующихся на ИФА и ИГХ методах

58% членов команды имеют ученую степень

6 человек в команде имеют реальный клинический опыт

Команда

Эдвайзеры — лидеры мнения в лечении мигрени и предпринимательстве

Артеменко А.Р

Лидер мнения по лечению мигрени в России

Профессор, д.м.н., врач-цефалголог

Данилов Ал.Б.

Лидер мнения, организатор конференций

Профессор, зав. кафедрой нервных болезней ИПО Сеченовского Университета

Корешкина М.И.

Лидер мнения по лечению головной боли в России

Д.м.н., руководитель Центра лечения головной боли клиники "Медицинская коллегия"

Ващенко Н.В.

Лидер мнения по лечению мигрени в России и Дании

к.м.н., Датский центр головной боли

Панченко А.А.

Бизнес наставник

К.и.н., зам. директора Центра индустриальных технологий и предпринимательства Сеченовского Университета

Лысенков С.Н.

Эксперт по статистическому анализу

к.б.н., МГУ им. М.В. Ломоносова

Цена теста

3 тыс. рублей

Себестоимость

290 рублей

Статус проекта:

5 ведущих клиник головной боли Москвы, с которыми уже заключены MOU

✓ Старт проекта – июль 2023

✓ Ноу-хау методологии – декабрь 2023

✓ Финалисты SechenovTech 4 поток

✓ Финалисты премии Новатор Москвы 2024

✓ Топ-10 Академии инноваторов 3-й поток

✓ Грант Студенческий стартап от фонда НТИ в размере 1 млн рублей – август 2024

✓ Топ-2 Национального сетевого акселератора Архипелаг 2024 (Сахалин)

Дорожная карта

Q4 2024

Q2 2025 - Q1 2030

Q2 2025 - Q4 2025

Гипотеза

CustDev

Отработка научно-технического вопроса

Сбор команды

Ноу-хау

Получение писем поддержки партнеров

Создание MVP

Проведение пилотного исследования

Регистрация интеллектуальной собственности

Испытание опытной партии

Доработка тест-системы

Производство опытной партии

Внедрение в клиники головной боли

Масштабирование

Массовое производство

Применение для пациентов с другими заболеваниями

Выход на международный рынок

Разработка диагностической панели для более редких форм мигрени

Q1 2024 - Q2 2025

Социальная значимость проекта

Tongotest

Снижение инвалидизации трудоспособного населения

“Скрининг” на мигрень

Объективное подтверждение диагноза

Популяризация анти-CGRP терапии

Ликвидация излишней фармакотерапии

Риски проекта

Потребительский

​

Высокая цена

Регуляторный

​

Получение РУ

Технологический

​

Зарубежное сырье

Рыночный

​

Новшество рыночной ниши

низкий

умеренный

умеренный

высокий

Инвестиционный запрос

7 млн руб.

1-е полугодие 2025

Проведение клинических исследований и оформление регистрационного удостоверения

(Старт 1 + индустриальный партнер)

3 млн руб.

2-е полугодие 2024

Создание опытного образца

(Студенческий стартап — �1 млн руб.)

Также мы ищем

Также мы ищем

• Маркетинговое продвижение
• Финансовый консультант
• Поиск производственной площадки

• Подготовка регистрационного досье
• Производство первых партий

+7 901 057 5669

tongotest@gmail.com

Новиков Вячеслав

Tongo-test

@novikov_v_n