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Comisión de IC

Sociedad Argentina

de Bioingeniería

Primer Congreso Federal De Calidad

y Seguridad de la Atención Sanitaria

SERVICIO DE INGENIERÍA CLÍNICA

(SIC)

DIRECTRICES

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ANTECEDENTES

JORNADAS NACIONALES DE I.H, Córdoba 1988:

…“se deben cumplir las condiciones de calidad y seguridad de los equipos médicos para su aplicación específica.”

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RESOLUCIÓN 60.29/07 O.M.S.:

3) elaborar directrices nacionales o regionales sobre buenas prácticas de fabricación y reglamentación, establecer sistemas de vigilancia y otras medidas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y, cuando proceda, participar en la armonización internacional;

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PRESENTE

  • 2022/05: Contacto con autoridades del Ministerio de Salud
  • 2022/06: Primera reunión con las autoridades
  • 2022/07: Comienzan las reuniones entre los miembros de las Direcciones de Calidad, Infraestructura y la Comisión de IC
  • 2023/07: Reunión final, presentación de las Directrices para inicio del trámite administrativo

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CONTENIDO

  • Consonancia con la Ley 26906 “Régimen de trazabilidad y verificación de aptitud técnica de los productos médicos activos de salud en uso”.
  • Especificación del rol del profesional de la Ingeniería en Salud.
  • Basado en las definiciones del manual “Recursos Humanos para los Dispositivos Médicos: El Rol de los Ingenieros Biomédico” de la O.M.S.
  • Con el objetivo de garantizar al usuario y principalmente al paciente una atención segura y eficaz, de manera que se sienta contenido

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PERSPECTIVAS

  • Garantizar la aptitud y calidad de los Dispositivos Médicos en Uso.
  • Establecer la demanda de profesionales de la Ingeniería con incumbencias para la tarea, lo que implica la incorporación de éstos al equipo de Salud.
  • Generar a los Colegios Profesionales el desafío de regular estas actividades.

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REPERCUSIONES

  • NACIONAL: Representatividad en todas las provincias.
  • REGIONAL: IFMBE/CED/ LATAM
  • INTERNACIONAL: IFMBE/CED – 5 ICEHTMC, India, Nov 2023

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  • Ávila Perona, Enrique – San Juan
  • Ballina, Fernando – Buenos Aires
  • Barreiro, Ramiro - Salta
  • Díaz, Edgardo - CABA
  • Fernández Sarda, Eduardo - CABA
  • Paschetta, Federico - CABA
  • Rocha, Luis - Tucumán
  • Rodas, Griselda - Formosa
  • Romero, Daniel – Tierra del Fuego
  • Sánchez, Juan Pablo – Buenos Aires

INTEGRANTES DE LA COMISIÓN de I. C.

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MUCHAS GRACIAS!!!!

Marcelo Horacio Lencina

F.R.S.N. – U.T.N.

mhlencina@yahoo.com.ar