1 of 10

«ГЕМОЛИЗИН И КОМПЛЕМЕНТ

ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ»

Цель проекта:

Организация производства, в соответствии с требованиями GMP, препаратов (комплемента, гемолитической сыворотки - гемолизина) для использования в лабораторной ветеринарной практике при массовом исследовании животных с помощью РСК/РДСК.

Задачи проекта:

Разработка нормативно-технической документации (НТД) на комплемент, её утверждение и получение регистрационного удостоверения в МСХ РК; выпуск минимальной опытной серии гемолизина и комплемента и изучение их эффективности при исследований животных в экспериментальных условиях.

2. Создание чистых помещений и технологического процесса по производству диагностических препаратов .

3. Прохождение процедуры сертификации и выпуск промышленного прототипа продуктов.

4. Проведение детального анализа отечественного и зарубежного ветеринарного рынков и разработка бизнес-плана для организации выпуска препаратов.

5. Налаживание серийного производства препаратов в производственном цехе, отвечающем стандартам и требованиям GMP.

2 of 10

ПРОБЛЕМА

ГЕМОЛИЗИН и КОМПЛЕМЕНТ, реализуемые сегодня только лишь ТОО «Антиген» дорогостоящие и малодоступные по цене.

Величина проблемы: на территории РК ежегодно регистрируется высокий уровень заболеваемости бруцеллезом животных и людей.

В Казахстане на 1.03. 2022 г. насчитываются 8 564 111 голов КРС, 19 130 676 голов МРС, 2 417 842 коз, 784 100 свиней, 3 423 217 лошадей и 241 849 верблюдов (согласно официальной статистике), которые подлежат обязательным диагностическим исследованиям на различные болезни с помощью РСК/РДСК, постановка которых невозможна без участия гемолизина и комплемента, что свидетельствует о существующих потребностях диагностических лабораторий в предлагаемых нами для внедрения в практику препаратов.

РЕШЕНИЕ

Авторский метод получения препаратов гемолизина и комплемента, стоимость для конечного потребителя составит в 2 раза дешевле.

Основными потребителями диагностикума являются отечественные государственные и частные, а также аналогичные зарубежные ветеринарные лаборатории, занимающиеся диагностикой инфекционных заболеваний.

3 of 10

Научная новизна проекта:

	Предлагается усовершенствованный нетрудоёмкий способ изготовления этих препаратов с минимальными затратами в производственных условиях, отвечающих требованиям GMP. Предлагаемая продукция, не уступает мировым аналогам, что позволит конкурировать с завозимыми до настоящего времени в нашу страну дорогостоящими зарубежными диагностикумами.

4 of 10

Разработан технологический процесс изготовления комплемента и гемолизина.

На гемолизин утверждена в МСХ РК НТД и имеется регистрационное удостоверение МСХ РК, что позволяет его реализовывать для массового исследования животных на бруцеллез в диагностических лабораториях.

На комплемент разработана НТД, которая находится на стадии утверждения с последующим получением регистрационного удостоверения.

РЕЗУЛЬТАТЫ ПО ПРОЕКТУ

5 of 10

Доступный объем рынка. Потенциальным покупателем нашей продукции является Республиканская ветеринарная лаборатория (РВЛ) с его филиалами.
В 2022 году РВЛ запросил:
80 992 613.2 доз гемолизина для РСК и РДСК на сумму 113 389 658.48 тг
39 399 432.8 доз комплемента для РСК и РДСК на сумму 212 756 937.12 тг

Реально достижимый объем рынка (исходя из мощностей проекта). В настоящее время в наших производственных условиях мы можем производить гемолизина на сумму 42 млн.тг и комплемента, на общую сумму 54 млн.тг , итого на сумму 96 000 0000 тенге

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ РЫНКА

(потенциальный объем продаж)

Доступный объем

рынка по РК

Реально достижимый

объем рынка при условии расширения, имеющейся у нас производственной базы

326 146 596

тенге

512 992 613 тенге и более

6 of 10

Наименование препаратов	Реализационная цена, доза/тенге		Наши препараты дешевле %
Наименование препаратов	ТОО «КазНИВИ»	ТОО НПП «Антиген»	Наши препараты дешевле %
Комплемент для РСК и РДСК	4,4	8,5	93
Гемолизин для РСК и РДСК	1,4	1,6	14.28

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА С АНАЛОГАМИ

7 of 10

БИЗНЕС-МОДЕЛЬ

Мы планируем получить доход за счет участия в государственных закупках, тендерах, аукционах и заключения договоров с хозяйствующими субъектами (диагностическими лабораториями).

Себестоимость и цена реализации

себестоимость 1 дозы гемолизина составляет 28 тиынов, с учетом наценки будет реализовываться по 1,4 тенге. При реализации 80 млн. доз гемолизина в течение года сумма прибыли составит 48 000 000,00 тг;
себестоимость 1 дозы комплемента стоит 2,5 тенге, с учетом наценки, будет реализовываться по 4,4 тенге. При реализации 80 млн доз комплемента в течение года сумма прибыли составит 200 000 000,00 тг;

Прибыль за 3 года от реализации продукции составит 151 млн. тг

8 of 10

КОМАНДА ПРОЕКТА

	МЫРЗАЛИЕВ АХАН ЖАКАНГЕРОВИЧ Руководитель проекта, кандидат ветеринарных наук Организация технологического процесса получения продукции, создание оптимальных условий для рабочей группы
	БАРАМОВА ШОЛПАН АУЗАРОВНА, доктор биологических наук, профессор Специалист по коммерциализации Контроль качества диагностических препаратов, поиск потенциальных клиентов (потребителей), составление договоров, осуществление бесперебойных поставок готовой продукции
	СУЛТАНОВ АХМЕТЖАН АКИЕВИЧ, доктор ветеринарных наук, профессор Исполнитель проекта Составление договоров, осуществление бесперебойных поставок готовой продукции
	ТҮСІПҚАНҰЛЫ ОРАЛХАН Исполнитель проекта Налаживание рабочего оборудования и приборов при серийном производстве предлагаемой продукции
	ОМАРБЕК НҰРЖАН САБАЖАНҰЛЫ Исполнитель проекта Оценка эффективности изготовленных серий препаратов и стабилизация исходных свойств продукции

9 of 10

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ДЛЯ СОТРУДНИЧЕСТВА

Мы ищем бизнес-партнера для софинансирования нашего проекта для участия в конкурсе по грантовому финансированию проектов по коммерциализации на условиях:

1) Вклада бизнес-партнера в размере 20% от общей требуемой суммы финансирования с последующим разделением прибыли в течение 8 лет (20% от прибыли партнеру);

2) передачи прав Грантополучателя бизнес-партнеру при вкладе 30% от общей требуемой суммы финансирования с выдачей роялти разработчикам (авторам) препаратов в период и после окончания проекта от дохода.

10 of 10

КОНТАКТЫ

ТОО «Казахский научно-исследовательский ветеринарный институт»

Республика Казахстан, г. Алматы, 050016, пр. Райымбека, 223

тел. +7 (727) 233 71 46, факс 233 72 71

E-mail: kaznivialmatykaznivialmaty@kaznivialmaty@mailkaznivialmaty@mail.kaznivialmaty@mail.ru