1 of 9

Фізико-хімічний аналіз�у створенні ліків

вибіркова дисципліна за спеціалізацією

кафедра фармацевтичної хімії

ВНМУ ім. М.І.Пирогова

2022

2 of 9

АКТУАЛЬНІСТЬ ФІЗИКО-ХІМІЧНИХ МЕТОДІВ ДОСЛІДЖЕННЯ

ВИВЧЕННЯ ДОСВІДУ СВІТОВОГО ЛІДЕРА В ГАЛУЗІ НЕЗАЛЕЖНОЇ

ЕКСПЕРТИЗИ, КОНТРОЛЮ ТА СЕРТИФІКАЦІЇ

будь-якого продукту на всіх стадіях від виробництва до споживання клієнтом –

в фармації, медицині, біотехнології

- INTERTEK COMPANY -

  • COVID-19 Vaccine and Therapeutic Testing
  • COVID-19 Surface Testing and Hygiene Solutions …

Intertek Pharmaceutical Services

ПРОБЛЕМИ СЬОГОДЕННЯ:

3 of 9

INTERTEK COMPANY provides:

- GMP and CMC Pharmaceutical Laboratory Services

CMC - Chemistry, manufacturing and controls

GMP - Good Manufacturing Practice

  • Biopharmaceutical Development Support Services: for comprehensive biopharmaceutical bioanalysis, analysis, characterization and potency services addressing the challenges of identity, purity, quality, safety and efficacy for proteins, antibodies, vaccines, antibody drug conjugates, peptides, cytokines, oligonucleotides and biosimilars

- Bioanalytical Services

  • Pharmaceutical Auditing
  • Regulatory, toxicology and scientific consulting expertise for the pharmaceutical and medical device industries
  • Pharmaceutical Analytical Consultancy expertise
  • Pharmaceutical Manufacturing Support

Intertek capabilities include centres of excellence for:

  • method development and validation

-   analysis

  • stability studies
  • extractables and leachables
  • solid state characterization
  • impurity testing
  • elemental impurity analysis
  • cGMP quality control testing
  • cGMP batch release testing

4 of 9

Класифікація фізичних та фізико-хімічних методів аналізу:

  • оптичні методи
  • хроматографічні методи
  • електрохімічні методи
  • радіометричні методи
  • термічні методи
  • мас-спектрометричні методи

5 of 9

Фізико-хімічні методи аналізу

Оптичні (спектральні)

Електрохімічні

Хроматографічні

Термічні

Паперова і тонкошарова хроматографія

(ВЕТШХ)

Кулонометрія

Потенціометрія

Кондуктометрія

Полярографія

Мас-спектрометрія

Термогравіметрія

Диференційна сканувальна калориметрія

Газова

Рідинна

(ВЕРХ)

Газорідинна

Радіометричні

6 of 9

7 of 9

�Фізико-хімічний аналіз у створенні ліків(структура практичного заняття)

  • заняття проводяться на кафедрі в навчальній лабораторії, оснащеній доступом до сучасних інтернет ресурсів
  • основним інструментом вивчення дисципліни є пошуковий аналіз в галузі створення ліків
  • студент обирає «препарат за інтересом» та визначає, які його фізико-хімічні властивості підлягають дослідженню
  • протягом дослідження студент веде порівняльний аналіз вітчизняного досвіду та досвіду провідних світових лідерів в галузі (Intretek Company)
  • для самоконтролю набутих навичок студент складає Довідник з фізико-хімічних методів аналізу, основних термінів та понять
  • робота може бути представлена в вигляді реферату

8 of 9

Посилання на Intertek Company

Огляд методів та принципів роботи світового лідера в галузі створення та сертифікації продукції фармацевтичного призначення «Pharmaceutical Services/ Intertek»

Робота з сайтом Intertek:

www.intertek.comIndustries&ServicesPharmaceutical Services

Електронна адреса для надсилання результатів роботи та консультацій:

physchem_vnmu@ukr.net

9 of 9

Якщо Ви бажаєте вивчити досвід світового лідера в галузі створення та сертифікації ліків і розширити для себе перспективи працевлаштування,� чекаємо Вас на кафедрі фармацевтичної хімії ВНМУ !!!

  • Представництва Intertek в Україні

  • Contact Information for Ukraine
  • Intertek Odessa
  • Intertek Ukraine DP�115 Chernomorskogo Kazachestva�Odessa�Ukraine, 65003�T: +(38) 048 720 2475�F: +(38) 048 778 6868�Division: Commodities��
  • Intertek Kiev
  • Intertek Ukraine DP�Office 3, 43/11 Moskovskaya Street�Kiev�Ukraine�T: +(38)044 496 46 90�Division: Industry & Assurance