1 of 32

1

INISIATIF PERGUDANGAN FARMASEUTIKAL HALAL ANGKATAN TENTERA MALAYSIA:

YANG PERTAMA DI DUNIA

Nur Hidayah AR, Muhammad Najhan MB, Mohd Azrizal MR, Mohd Adlan A, A Halim B

11th National Quality Assurance Convention 2022,

The Light Hotel Penang.

4 – 6 Okt 22

2 of 32

2

SKOP PEMBENTANGAN

  1. Penubuhan & Pengiktirafan 93 DPPAT
  2. Pemilihan Peluang Untuk Penambahbaikan
  3. Pengukuran Utama Penambahbaikan
  4. Proses Pengumpulan Maklumat
  5. Analisis & Interpretasi
  6. Strategi Penambahbaikan
  7. Kesan Penambahbaikan
  8. Langkah Seterusnya
  9. Replikabiliti
  10. Penghargaan

3 of 32

3

1. PENUBUHAN & PENGIKTIRAFAN 93 DPPAT

4 of 32

4

2. PEMILIHAN PELUANG UNTUK PENAMBAHBAIKAN

MAFHS

Halal

Pharma-

ceutical

Good Procurement

Practice

Good

Warehousing

/Storing

Practice

Good Distribution

Practice

Good

Medicines

Administra-tion

Practice

Syariah

Compliant

Good

Procurement Practice

PLAN

1. Guidelines

DO

2. KPIs

CHECK

3. Accreditation

ACT

4. CQIs

Syariah

Compliant

Good

Warehousing/

Storing

Practice

PLAN

1. Guidelines

DO

2. KPIs

CHECK

3. Accreditation

ACT

4. CQIs

Syariah

Compliant

Good

Distribution

Practice

PLAN

1. Guidelines

DO

2. KPIs

CHECK

3. Accreditation

ACT

4. CQIs

Syariah

Compliant

Good

Medicines

Admin

Practice

PLAN

1. Guidelines

DO

2. KPIs

CHECK

3. Accreditation

ACT

4. CQIs

  • Menyokong Prinsip Amalan Farmasi Patuh Syariah yang terkandung di dalam Pelan Tindakan Perkhidmatan Kesihatan ATM 2030.
  • Tiada Stor Farmaseutikal dan Logistik Perubatan (farmamedlog) yang dipersijil halal JAKIM sebelum ini.
  • 93 DPPAT sebagai Stor Pusat bagi pengurusan farmamedlog dalam ATM

5 of 32

SURAT KELULUSAN BERSYARAT JAKIM

6 of 32

6

3. PENGUKURAN UTAMA PENAMBAHBAIKAN

Bilangan stor yang akan dipersijilkan halal JAKIM melalui pematuhan Standard Malaysia, Sistem Pengurusan Rantaian Bekalan Halal – Pergudangan (MS 2400-2:2019)

7 of 32

7

4. PROSES PENGUMPULAN MAKLUMAT

Dimulakan pada Nov 2019 ~ Mac 2022

1. Penentuan Kategori Halal Produk Berdasarkan Halal Pharmaceutical Decision Tree Analysis

2. Penentuan Halal Critical Points untuk proses pergudangan halal (4P)

8 of 32

HALAL PHARMACEUTICAL DECISION TREE (HPDT)

HPDT menganalisa sumber bahan aktif, eksipien dan bahan mentah lain yang berpotensi bersumber daripada haiwan dan bahan yang haram dimakan berdasarkan prinsip syariah Islam.

9 of 32

9

4. PROSES PENGUMPULAN MAKLUMAT

Kategori Halal Produk adalah berdasarkan kod warna hasil keputusan daripada analisa menggunakan HPDT

Item Hijau

  • Produk dipersijilkan halal
  • Bersumberkan tumbuhan
  • Material sintetik
  • Haiwan marin
  • Bahan mineral

Item Merah

  • Produk yang bersumberkan haiwan haram dimakan berdasarkan prinsip syariah Islam.
  • Merah A, Merah B, Merah C, Merah D

Item Kelabu

  • Produk yang diperolehi daripada sumber haiwan yang boleh dimakan berdasarkan prinsip syariah Islam tetapi tidak diketahui status sembelihannya.

10 of 32

PEROLEHAN

PENERIMAAN

PENYIMPANAN

PENGAGIHAN

PENENTUAN HALAL CRITICAL POINTS (HCP)

SEPANJANG PROSES PERGUDANGAN HALAL (4P)

HCP

HCP

HCP

HCP

HCP - merupakan titik/prosedur yang perlu dikenalpasti, dikawal dan boleh menghalang kontaminasi bagi menjamin integriti halal produk dan proses sepanjang rantaian bekalan

4. PROSES PENGUMPULAN MAKLUMAT

11 of 32

BILANGAN ITEM = 1465

  1. Ubat Depot: 327
  2. Ubat HAT : 654
  3. BPPB : 227
  4. Pergigian : 179
  5. BAT F : 78

5. ANALISIS & INTERPRETASI

12 of 32

App Ubat Halal

https://ubathalaldepot.wistify.app

Scan to access the app

13 of 32

8. Percampuran Produk Berbeza Status Halal

9. Penerimaan Produk “Item Merah”

PEROLEHAN

  1. Item tiada sijil halal
  2. Tawaran harga item tidak halal lebih ekonomik
  3. Item halal tiada stok selepas wujud tender
  4. Percampuran item Hijau/Merah/Kelabu dalam satu Pesanan Kerajaan
  5. Produk kontrak tiada sijil halal
  6. Permohonan “Item Merah”
  7. Produk alternatif kontrak yang ditawarkan tiada sijil halal

PENERIMAAN

5. ANALISIS & INTERPRETASI

PENYIMPANAN

10. Percampuran Produk Kesihatan Berstatus Hijau Dan Kelabu Semasa Penyimpanan

11. Penyimpanan Produk “Item Merah”

PENGAGIHAN

12. Percampuran Produk Kesihatan Berstatus Hijau Dan Kelabu Semasa Pengagihan

13. Pengagihan Produk “Item Merah”

13 HCP dikenalpasti

14 of 32

6. STRATEGI

PENAMBAHBAIKAN

1. Pembangunan Sistem Jaminan Halal 93 DPPAT

  • Manual SJH
  • Prosedur Kualiti Operasi Halal

2. Pembangunan Pelan Pengurusan Risiko Halalan Thoyyiban

  • 13 x HCP yg terlibat
  • Bagaimana
  • Bila/Frekuensi
  • Siapa
  • Langkah Kawalan
  • Verifikasi
  • Rekod

Mekanisma Pengasingan & Pelabelan yang JELAS

15 of 32

6. STRATEGI PENAMBAHBAIKAN

14 x Prosedur Kualiti Operasi Halal

  1. Prosedur Pemilihan Pembekal
  2. Prosedur Penilaian Produk Kesihatan Halal
  3. Prosedur Pengurusan Perolehan Halal Secara Pembelian Terus, Sebutharga dan Kontrak Bagi Produk Kesihatan
  4. Prosedur Penerimaan Produk Kesihatan Halal
  5. Prosedur Pemuliharaan Produk Kesihatan Halal
  6. Prosedur Pengagihan Produk Kesihatan Halal
  7. Prosedur Pengurusan Pembungkusan dan Penghantaran Produk Kesihatan Halal
  1. Prosedur Audit Dalaman Halal dan Semakan Pengurusan
  2. Prosedur Latihan Halal
  3. Prosedur Pembersihan Sertu
  4. Prosedur Pemantauan Makhluk Perosak
  5. Prosedur Permohonan Persijilan dan Proses Pembaharuan Sijil Halal
  6. Prosedur Panduan Kemasukan Data MYeHALAL
  7. Prosedur Kebolehkesanan dan Panggil Balik Produk Kesihatan Halal

16 of 32

PEMBANGUNAN PELAN PENGURUSAN RISIKO HALAL BAGI PROSES PERGUDANGAN HALAL

8. PERCAMPURAN PRODUK BERBEZA STATUS HALAL

  • Mengantar surat peringatan kepada pembekal
  • Mengasingkan produk, menampal pelekat mengikut kategori halal produk
  • Mengasingkan produk di “staging area

PEROLEHAN

1. ITEM TIADA SIJIL HALAL

  • Minta dokumen sokongan halal daripada pembekal
  • Memberi taklimat kepada pembekal

2. TAWARAN HARGA ITEM TIDAK HALAL LEBIH EKONOMIK

  • Meletakkan spesifikasi semasa pengiklanan tawaran harga di e-Perolehan.
  • Memberi taklimat kepada pembekal.

3. ITEM HALAL KEHABISAN STOK SELEPAS KEWUJUDAN TENDER

  • Penalti/demerit kepada pembekal
  • Meletakkan ex-stok sebagai vital di iklan e-Perolehan

4. PERCAMPURAN ITEM HIJAU/MERAH/KELABU DALAM PESANAN KERAJAAN

  • Mewujudkan arahan/proses kerja dalaman
  • Menandakan setiap rekod dengan pelekat berwarna hijau/merah/kelabu

6. PERMOHONAN “ITEM MERAH”

  • Penghantaran terus ke unit yang memohon
  • Menyatakan status item dalam pesanan kerajaan dan memaklumkan kepada pembekal.

5. PRODUK KONTRAK TIADA SIJIL HALAL

  • Dapatkan dokumen sokongan daripada pengilang/syarikat pembekal/pemegang lesen

7. PRODUK ALTERNATIF KONTRAK YANG DITAWARKAN TIADA SIJIL HALAL

  • Penalti/ demerit pembekal
  • Meminta pembekal menyediakan produk alternatif yang bersijil halal
  • Meminta dokumen sokongan (COO,COA)

PENERIMAAN

9. PENERIMAAN PRODUK “ITEM MERAH”

  • Menyemak silang dengan pesanan kerajaan bagi memastikan produk bersumber anjing/ babi.
  • Mencetak KEWPS1 menggunakan kertas merah/ menampal pelekat merah di rekod penerimaan (KEW.PS-1)

17 of 32

PEMBANGUNAN PELAN PENGURUSAN RISIKO HALAL BAGI PROSES PERGUDANGAN HALAL

PENYIMPANAN

10. PERCAMPURAN PRODUK KESIHATAN BERSTATUS HIJAU DAN KELABU SEMASA PENYIMPANAN

  • Menyemak kategori halal produk berdasarkan KEWPS1.
  • Menampal warna pelekat yang betul di rekod penerimaan (KEW.PS-1)

11. PENYIMPANAN PRODUK “ITEM MERAH”

  • Menyemak silang dengan rekod penerimaan (KEW.PS-1) yang ditampal dengan pelekat merah sebagai pengesahan produk bersumber anjing/ babi.
  • Menyimpan produk di dalam rak/ peti sejuk khas bagi “item merah”.

PENGAGIHAN

12. PERCAMPURAN PRODUK KESIHATAN BERSTATUS HIJAU DAN KELABU SEMASA PENGAGIHAN

  • Menyemak kategori halal produk berdasarkan rekod pengeluaran (KEW.PS-7 atau BAT L5)
  • Menyemak semula warna pelekat yang ditampal di kotak

13. PENGAGIHAN PRODUK “ITEM MERAH”

  • Menyemak silang dengan rekod pengeluaran (KEW.PS-7) yang dicetak dengan kertas merah/ ditampal pelekat merah sebagai pengesahan produk bersumber anjing/ babi.
  • Menyimpan produk di dalam rak/ peti sejuk khas bagi “item merah”

18 of 32

PENGASINGAN PEROLEHAN

GN

GY

19 of 32

20 of 32

PENGASINGAN PENERIMAAN

  • Simpan LPO mengikut status halal produk

  • Menerima dan meletakkan produk di ruang transit mengikut status halal produk

  • Tampal sticker

  • Membuat KEW.PS-1 mengikut status halal produk

21 of 32

PENGASINGAN PENYIMPANAN

22 of 32

PENGASINGAN PEMBUNGKUSAN

23 of 32

7 x STOR 93 DPPAT MENDAPAT PENGIKTIRAFAN PERGUDANGAN HALAL OLEH JAKIM�16 Apr 2022

  1. Stor Depot

(Farmaseutikal)

2. Stor HATTM

(Farmaseutikal)

3. Stor BPPB & Reagen

7. KESAN PENAMBAHBAIKAN

24 of 32

7 x STOR 93 DPPAT MENDAPAT PENGIKTIRAFAN PERGUDANGAN HALAL OLEH JAKIM�16 Apr 2022

4. Stor Pergigian

5. Stor Trafik

6. Stor Alat

Perubatan

7. Stor BAT F

7. KESAN PENAMBAHBAIKAN

25 of 32

25

7. KESAN PENAMBAHBAIKAN

Agensi kerajaan pertama yang mendapat pengiktirafan seumpanya.

26 of 32

SESI AUDITAN OLEH JAKIM�14 Mac 2022

27 of 32

SESI AUDITAN OLEH JAKIM�14 Mac 2022

28 of 32

8. LANGKAH

SETERUSNYA

Perkhidmatan Kesihatan Angkatan Tentera Malaysia komited dalam memastikan fasiliti kesihatan ATM mengadaptasi Sistem Pengurusan Rantaian Bekalan Halal melalui kitaran PDCA yang ditetapkan dalam Prinsip Amalan Farmasi Patuh Syariah.

29 of 32

9. REPLIKABILITI - LAWATAN AGENSI LUAR

  1. Pusat Perubatan Sultan Ahmad Shah (SASMEC IIUM)

27 Jun 2022

2. Farmasi Al – Arif

7 Sept 2022

30 of 32

9. REPLIKABILITI – LANTIKAN SEBAGAI TENAGA PENGAJAR

Pegawai 93 DPPAT dilantik sebagai tenaga pengajar bagi Program Sijil Professional Halal Pharmapreneur anjuran Universiti Kebangsaan Malaysia

31 of 32

10. PENGHARGAAN

32 of 32

32

TERIMA KASIH