Feasibility Studio AGENTS
Caro collega,

l’Italian Sarcoma Group ha in programma l’attivazione di uno studio inteventistico multicentrico dal titolo
“A PROSPECTIVE CLINICAL STUDY ON ADJUVANT GEMCITABINE AND DACARBAZINE IN LOCALIZED UTERINE LEIOMYOSARCOMA” (AGENTS) per il trattamento con chemioterapia adiuvante dei leiomiosarcomi uterini in fase locale, già sottoposti a chirurgia.

Lo studio prevedrà il coinvolgimento di circa 20 centri italiani e sarà coordinato dal Dr. Paolo Casali dell’Istituto Nazionale Tumori di Milano

Lo scopo di questo studio è quello di valutare l’effetto del trattamento adiuvante con gemcitabina e dacarbazina, in termini di miglioramento del PFS in pazienti affette da leiomiosarcoma uterino.

Lo studio ha come obbiettivo secondario quello di valutare la sopravvivenza globale, il profilo di sicurezza e l’esplorazione di potenziali fattori predittivi di ricaduta o di sopravvivenza quali età, dimensione del tumore, coinvolgimento della cervice e velocità mitotica.

Allo scopo di esplorare la tua disponibilità e la fattibilità dello studio presso il tuo centro, chiediamo gentilmente di compilare il questionario sotto riportato

La sinossi dello studio è allegata nella mail di invito.

Grazie del tempo concesso.


Roberta Sanfilippo MD

SC Oncologia medica Tumori mesenchimali dell'adulto e Tumori rari
Dipartimento di Oncologia medica
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
via G. Venezian, 1 20133 Milano

Ospedale/Istituto di appartenenza
Your answer
Sperimentatore:
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Telefono e Fax
Your answer
email dello Sperimentatore:
Your answer
Personale del centro da contattare per le procedure di sottomissione dello studio
(data manager, study coordinator, infermiere di ricerca,...)
Your answer
Contatti della persona di riferimento
(telefono, email,...)
Your answer
Numero di pazienti potenzialmente arruolabili per anno
(inserire la stima)
Your answer
Intravede problematiche che possono precludere la l’arruolamento dei pazienti in studio
Se sì quali?
Your answer
I farmaci (gemcitabina e dacarbazina) verranno utilizzati come da pratica clinica e non verranno forniti dal promotore (ma erogati tramite SSN). Pensa che questo sia un problema per l’approvazione da parte della sua struttura
Il centro dispone di risorse per garantire un corretto, costante e tempestivo, data entry?
Il centro dispone di personale in grado di dedicarsi alla conduzione di questo studio?
E’ interessato alla partecipazione allo studio?
Commenti sulla fattibilità dello studio o altro tipo di informazioni
Your answer
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