<已截止>2020/1/18 (星期六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠法規人員(RA)實務培訓班

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!


主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程日期:109年1月18日 (六) 09:00至17:00

授課師資:廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對製藥法規工作有興趣者     
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練

【授課大綱】
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義
-藥品管理架構
-藥品流通與風險管理

2.藥品查驗登記審查機制及相關文件
-新藥研發簡述
-臨床試驗相關法規
-臨床試驗審查流程
-新藥及學名藥相關法規
-新藥及學名藥審查流程
-新藥及學名藥審查應檢附文件
-案例演練
•法規策略演練
•查驗登記行政資料演練
•CTD Filling演練


課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

【師資介紹】

廖永智

現職:博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

經歷:基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員


【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統(繳費資訊/連結提供於表單提交後跳出的文字敘述中)。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單
位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,務必確認,謝謝。)
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

參加者姓名(請提供中文姓名,以利製作證書) *
在職公司名稱(在學及求職者請填NA) *
職稱(在學及求職者請填NA) *
在學/畢業學校 *
在學/畢業系所 *
身分類別(為了使講師能夠調整課程安排,請教您目前的身分類別為何?可複選) *
Required
手機號碼(請務必填寫正確,以利寄發通知) *
電子信箱Email(請務必填寫正確,以利寄發通知) *
**上課提醒通知信及重要權益通知等,一律以此信箱為主,若為hotmail或yahoo信箱請留意垃圾郵件
午餐 *
報名注意事項 *
1.本課程名額有限,已完成繳費者為優先次序,而非報名順序,敬請見諒! 2.發票打抬頭統編者,視為公司付費派訓,結訓證書將以xxx公司(統編公司)/學員姓名為受訓者,繳費系統填寫統編欄位請務必先確認! 3.請確認當天可前來參與課程再進行繳費,若繳費後無法前來上課,將依本學苑管理辦法辦理,詳情請見報名注意事項,請至連結:http://www.biotech-edu.com/custom_13924.html 詳閱
備註欄(有關課程任何問題或建議都歡迎提出)
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