Notificación de Precios de Medicamentos bajo el Régimen Liberado
Conforme lo dispone el Artículo 26 del Reglamento para la Fijación de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano: “Régimen Liberado de Precios.- Para acogerse a este régimen, el solicitante deberá notificar al Consejo de forma semestral el registro del precio del respectivo medicamento, adjuntando de manera obligatoria a través del portal web del Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Medicamentos de Uso y Consumo Humano, el detalle de todos los medicamentos a comercializar indicando para cada uno, la siguiente información mínima:

a) Nombre o razón social del solicitante;
b) Número de Registro Sanitario;
c) Precio de venta al público; y,
d) Ventas mensuales en unidades y en valores (dólares de los Estados Unidos de América) del semestre inmediatamente anterior.”

PROCEDIMIENTO DE REGISTRO:

1. El formulario está diseñado para realizar reporte individual, es decir un formulario para cada medicamento, por cada presentación y cada forma farmacéutica.

2. Deberá adjuntar escaneado los siguientes requisitos y remitirlos al correo electrónico reportedeprecios@msp.gob.ec :

a) Carta de notificación firmada por el representante legal de la empresa, en la cual debe incluir el número de registro sanitario y el precio de venta al público del medicamento motivo del reporte.

b) Documentos de respaldo correspondientes a las ventas mensuales en unidades y en valores (dólares de los Estados Unidos de América) del semestre inmediatamente anterior.

3. En caso de inquietudes, remitir al correo electrónico reportedeprecios@msp.gob.ec o contactar al teléfono 023814-400 Ext: 2336.

Tipo de reporte
Razón Social de la empresa solicitante
(De conformidad a lo descrito en el Registro Único de Contribuyente - RUC)
Your answer
Número de Registro Único de Contribuyentes - RUC de la empresa solicitante
Your answer
Nombre del Representante Legal de la empresa solicitante
De conformidad a la descrito en el Registro Único de Contribuyebntes - RUC
Your answer
Correo electrónico del Representante legal de la empresa solicitante
Your answer
Número de teléfono de contacto de la empresa solicitante
Your answer
Denominación Común Internacional del medicamento
Your answer
Nombre Comercial del medicamento
Your answer
Registro Sanitario del medicamento
Your answer
Concentración del medicamento
(De conformidad a lo descrito en el Registro Sanitario vigente)
Your answer
Forma Farmacéutica del medicamento
(De conformidad a lo descrito en el Registro Sanitario vigente)
Your answer
Presentación Comercial del medicamento
(Notificar una sola presentación comercial de conformidad a lo descrito en el Registro Sanitario vigente) En el caso de medicamentos con más de una presentación comercial se deberá realizar una notificación por presentación.
Your answer
Precio Unitario del medicamento
(Colocar números separando los decimales por una "coma" y sin signo de moneda)
Your answer
Precio por Presentación comercial del medicamento
(Colocar números separando los decimales por una "coma" y sin signo de moneda)
Your answer
Número de Unidades vendidas del medicamento durante el último semestre
(Ingresar el valor total de unidades vendidas en los últimos seis meses)
Your answer
Nota:
En caso de que el producto no hubiere sido comercializado en un lapso mayor o igual a seis meses, favor justificar.
Your answer
Monto total en dólares de las ventas del medicamento durante el último semestre
(Ingresar el valor total en dólares de las ventas realizadas en los últimos seis meses)
Your answer
Nota:
En caso de que el producto no hubiere sido comercializado en un lapso mayor o igual a seis meses, favor justificar.
Your answer
ENVÍO DE DOCUMENTACIÓN DIGITAL:
La documentación de respaldo, deberá remitirse obligatoriamente al correo electrónico reportedeprecios@msp.gob.ec mediante una petición motivada firmada por el Representante Legal del establecimiento farmacéutico titular del Registro Sanitario; para lo cual, se proporciona el Modelo de carta para notificación del medicamento bajo Régimen Liberado:
MODELO DE CARTA PARA NOTIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS BAJO RÉGIMEN LIBERADO
Fecha:..........................

Señor(a)
(Presidente del Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Medicamentos de Uso y Consumo Humano)
Presente.-

De mi consideración:

En cumplimiento a lo dispuesto en el Art. 26 del Reglamento para la Fijación de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano expedido mediante Decreto Ejucutivo Nº 400, publicado en Registro Oficial N°299 del 29 de julio de 2014, referente al procedimiento para acogerse al Régimen Liberado; yo ........................., Representante Legal de (Nombre de la empresa solicitante).............., notifico que el/los siguiente(s) medicamento(s) a continuación detallado(s); no cuenta(n) con fijación de precios techo, en virtud de la revisión efectuada de la Denominación Común Internacional - DCI (principio activo) de (l)/los mismo(s), en la Resolución Nº. 10-2015 de 19 de agosto de 2015:

Declaro que la información descrita en el cuadro precedente, fue reportada en el portal web del Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Medicamentos de Uso y Consumo Humano.

Con sentimientos de distinguida consideración.

Atentamente,

Representante Legal
(Nombre y firma)


Nota: Se deberá anexar a la carta de manera digital el reporte de notificación de cada producto mencionado en el oficio.

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