Cuestionario de Diagnóstico ISO 15189

Checklist para la evaluación del cumplimiento de los requisitos de lSO 15189
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    Sistema de Gestión de Calidad

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    Evaluación. Nivel I (Iniciado & Básico)

    ¿Están definidas las funciones y responsabilidades del personal?
    ¿El personal del Servicio está formado y cualificado?
    ¿Están documentados los procesos del Servicio (técnicos, analíticos, etc)?
    ¿Puede garantizarse la trazabilidad de la muestra desde la toma al informe?
    ¿Existe una sistemática de gestión de incidencias, en cualquier fase del proceso?
    ¿Existe una Cartera de Servicios que incluya plazos de respuesta?
    ¿Existen instalaciones adecuadas (distribución, separación de zonas)?
    ¿El proceso de solicitud es conocido por todos los posibles peticionarios?
    ¿Existen procedimientos estandarizados para la emisión de distintos informes analíticos?
    ¿Se han documentado los criterios de aceptación de muestras?
    ¿Existe una sistemática para asegurar la confidencialidad y seguridad de los datos?
    ¿Se asegura/controla la conservación de las muestras en todos los procesos?
    ¿Se evalúan los riesgos de la actividad del Servicio sobre el paciente?
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    Evaluación. Nivel II (Intermedio)

    ¿Se controla el inventario de reactivos?
    ¿Se dispone de un plan de contingencias?
    ¿Se dispone de un plan para la realización de actividades de control de calidad periódicas?
    ¿Se dispone de un plan para el MVC de los equipos?
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    Equipos disponibles

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    Evaluación. Nivel III (Avanzado)

    ¿Se realizan auditorías periódicamente?
    ¿Se definen objetivos a alcanzar por el Servicio?
    ¿Se establecen indicadores de medida?
    ¿Se realizan y registran reuniones periódicas con Servicios/Centros solicitantes?
    ¿Se dispone de un software para la gestión de la calidad (incidencias, stocks, equipos, etc?
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    Valoración Global

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