Registro de Consentimento Livre e Esclarecido para pesquisas em ambiente virtual

Você está sendo convidado a participar do estudo “Avaliação do Senso de Coerência de Indivíduos com Dor Crônica em Tratamento com Cannabis Medicinal Vinculados a associações”. O objetivo deste estudo é avaliar o senso de coerência dos voluntários e correlacionar com outras variáveis como características da dor, sintomas de depressão, ansiedade e estresse, qualidade do sono e qualidade de vida.  A pesquisadora principal desta pesquisa é a MSc PhD Alessandra Mussi Ribeiro, que é professora no departamento de Biociências no campus da baixada santista da Universidade Federal de São Paulo. Sua participação é voluntária e você poderá desistir de participar a qualquer momento sem qualquer tipo de penalização. Saiba que sua participação é muito importante para a realização desta pesquisa. Você receberá todos os esclarecimentos necessários antes, durante e após a finalização da pesquisa, e lhe asseguro que o seu nome não será divulgado, sendo mantido o mais rigoroso sigilo mediante a omissão total de informações que permitam identificá-lo/a. As informações a seu respeito serão obtidas da seguinte forma: Você terá que responder a seis questionários: (1) Questionário Sociodemográfico, (2) Senso de coerência SOC-13, (3) Inventário breve da dor BPI, (4) Inventário de sintomas de depressão, ansiedade e estresse DASS21, (5) Avaliação da qualidade de vida pelo WHOQOL-BREF e (6) Índice da qualidade do sono de Pittsburg. O tempo médio da aplicação é de 20 min no total. Seu nome será mantido em sigilo e as informações que você fornecerá não serão identificadas como suas. Contudo, os dados obtidos estarão disponíveis para o uso da pesquisa e para a produção de artigos científicos. Os riscos envolvidos na pesquisa incluem cansaço físico, desconforto emocional e riscos inerentes ao ambiente virtual, como quebra no sigilo de informações. Serão tomadas todas as providências para proteger suas informações, no entanto não há como assegurar total confidencialidade. Você será mantido atualizado sobre os resultados que sejam de conhecimento da pesquisadora. Não há qualquer tipo de despesas pessoais em qualquer etapa da pesquisa, assim como, também não irá ter compensação financeira relacionada à sua participação. Quando o estudo for finalizado, você será comunicado sobre os principais resultados e conclusões obtidas neste estudo. Se em algum momento você sentir desconforto durante o preenchimento das perguntas, fique à vontade em abandonar a pesquisa e/ou procurar a equipe para acolhimento. Para maiores informações sobre os direitos dos participantes de pesquisa, leia a Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa elaborada pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), que está disponível para leitura no site: http://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/img/boletins/Cartilha_Direitos_Participantes_de_Pesquisa_2020.pdf

SOLICITO A AUTORIZAÇÃO PARA A APLICAÇÃO DE QUESTIONÁRIOS, QUE POSSUI UM TEMPO TOTAL ESTIMADO DE 20 MINUTOS PARA SER RESPONDIDO E QUE CONTÉM INSTRUMENTOS QUE APRESENTAM QUESTÕES PESSOAIS E RELACIONADOS AO SENSO DE COERÊNCIA, A DOR, AOS SINTOMAS DE DEPRESSÃO, ANSIEDADE, ESTRESSE, QUALIDADE DO SONO, SAÚDE FÍSICA E PSICOLÓGICA, RELAÇÕES SOCIAIS E MEIO AMBIENTE E SOCIODEMOGRÁFICAS.

            CASO A PESQUISA RESULTE COMPROVADAMENTE EM DANO PESSOAL, RESSARCIMENTO E INDENIZAÇÕES PREVISTOS EM LEI PODERÃO SER REQUERIDOS PELO PARTICIPANTE (RESOLUÇÃO CNS Nº 510 DE 2016, ARTIGO 17, II)

Este estudo foi analisado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos, visando garantir a dignidade, os direitos e a segurança de participantes de pesquisa. Caso você tenha dúvidas e/ou perguntas sobre seus direitos como participante deste estudo, ou se estiver insatisfeito com a maneira como o estudo está sendo realizado, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Federal de São Paulo, situado na Rua Botucatu, 740, Térreo CEP 04023-900 – Vila Clementino, São Paulo/SP, telefones (11) 3385-4343 ramal 8699 ou (11) 97535-4978, de segunda a sexta, das 08:00 às 13:00hs ou pelo e-mail: cep@unifesp.br.

Se aceitar fazer parte como participante, você deve salvar e/ou imprimir este documento para o caso de precisar destas informações no futuro. 

Em qualquer etapa do estudo você terá acesso ao pesquisador responsável pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas. A principal pesquisadora é a Profa. Alessandra Mussi Ribeiro, que pode ser encontrada no e-mail: alessandra.ribeiro@unifesp.br ou pelo celular (13) 99135-1811  ou no Campus Baixada Santista – Secretaria de Pós-Graduação Interdisciplinar em Ciências da Saúde - Endereço: Rua Silva Jardim, nº 136, Vila Mathias – Santos/SP – tel.: (13) 3229-0137. A aluna de mestrado é a Shadia Fouad Sharaf El Din, que pode ser encontrada pelo celular (51) 99736-6764 ou e-mail shadia.fsh@gmail.com

Uma via deste termo será fornecida ao participante da pesquisa e uma via ficará com o pesquisador responsável pela pesquisa.

AO ASSINALAR A OPÇÃO “EU ACEITO PARTICIPAR”, A SEGUIR, VOCÊ ATESTA QUE CONCORDOU COM A PARTICIPAÇÃO COMO VOLUNTÁRIO(A) DA PESQUISA E QUE FOI DEVIDAMENTE INFORMADO(A) E ESCLARECIDO(A) SOBRE O OBJETIVO DESTA PESQUISA, QUE LEU OS PROCEDIMENTOS NELA ENVOLVIDOS, ASSIM COMO OS POSSÍVEIS RISCOS E BENEFÍCIOS DECORRENTES DE SUA PARTICIPAÇÃO E ESCLARECEU TODAS AS SUAS DÚVIDAS. FOI GARANTIDA A SUA POSSIBILIDADE DE RECUSAR A PARTICIPAR E RETIRAR SEU CONSENTIMENTO A QUALQUER MOMENTO, SEM QUE ISSO TE CAUSE QUALQUER PREJUÍZO, PENALIDADE OU RESPONSABILIDADE. CONSIDERAMOS QUE VOCÊ AUTORIZOU A DIVULGAÇÃO DOS DADOS OBTIDOS NESTE ESTUDO MANTENDO EM SIGILO SUA IDENTIDADE. ENVIAREMOS UMA VIA DESTE TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO PARA O SEU E-MAIL

Declaração do pesquisador

Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária, o Consentimento Livre e Esclarecido deste participante (ou representante legal) para a participação neste estudo. Declaro ainda que me comprometo a cumprir todos os termos aqui descritos.