Ricerca Clinica e infrastrutture a supporto
Nel corso degli ultimi decenni la ricerca clinica ha subito una profonda evoluzione, richiedendo funzioni complesse e articolate che si avvalgono di collaborazioni multidisciplinari e inter professionali.

Gli Istituti dediti alla ricerca stanno perciò procedendo ad una organizzazione progressiva e sistematica del personale addetto in staff multidisciplinari dedicati, noti come Clinical Trial Unit (CTU).

L'organizzazione delle CTU è molto variegata nei diversi Istituti, tanto che non è possibile al momento individuare un modello unico.

Vi chiediamo di raccontarci la vostra esperienza rispondendo a qualche breve domanda.

Si faccia riferimento, nella compilazione, alle seguenti definizioni:

Clinical Trial Unit aziendale: formalmente riconosciuta a livello di pianta organica dell' Istituo, fornisce un qualsiasi tipo di supporto a tutti coloro che fanno attività di sperimentazione clinica in azienda

Clinical Trial Unito di UO /dipartimento: insieme di una una o più figure professionali, non cliniche, che supportano i principal investigator dell’UO o del dipartimento nell’attività di sperimentazione clinica.
In che Istituto presta servizio?
Your answer
Che ruolo riveste? *
Chi svolge le seguenti mansioni in fase di avvio di una sperimentazione PROFIT? *
Clinici
Study Coordinator / Data Manager
Clinical Research Offici/ Ufficio Ricerca
Direzione Scientifica
Personale amministrativo della struttura
Altro
Non applicabile
Identificazione promotori/donatori
Stesura del protocollo di Ricerca
Analisi di sostenibilità finanziaria
Stesura del Contratto e contrattazione con finanziatori
Valutazione del contratto
Preparazione documentazione per comitato
Nel caso abbia risposto "altro" nella precedente domanda, si prega di specificare
Your answer
Chi svolge le seguenti mansioni in fase di avvio di una sperimentazione NO PROFIT? *
Clinici
Study Coordinator / Data Manager
Clinical Research Offici/ Ufficio Ricerca
Direzione Scientifica
Personale amministrativo della struttura
Altro
Non applicabile
Identificazione promotori/donatori
Stesura del protocollo di Ricerca
Analisi di sostenibilità finanziaria
Stesura del Contratto e contrattazione con finanziatori
Valutazione del contratto
Preparazione documentazione per comitato
Analisi di fattibilità /gestione carichi di lavoro
Nel caso abbia risposto "altro" nella precedente domanda, si prega di specificare
Your answer
Chi svolge le seguenti mansioni durante una sperimentazione PROFIT? *
Clinici
Study Coordinator / Data Manager
Infermiere/Infermiere di Ricerca
Personale amministrativo
Monitor
Personale esterno a supporto
Altro
Non applicabile
Data Entry
Monitoraggio dei dati
Analisi dei dati
Gestione, organizzazione e supporto visite da parte dello Sponsor
Gestione attività e programmazione procedure studio specifiche
prenotazione delle procedure studio Specifiche
Nel caso abbia risposto "altro" nella precedente domanda, si prega di specificare
Your answer
Chi svolge le seguenti mansioni durante una sperimentazione NO PROFIT? *
Clinici
Study Coordinator / Data Manager
Infermiere/Infermiere di Ricerca
Personale amministrativo
Monitor
Personale esterno a supporto
Altro
Non applicabile
Data Entry
Monitoraggio dei dati
Analisi dei dati
Gestione, organizzazione e supporto visite da parte dello Sponsor
Gestione attività e programmazione procedure studio specifiche
prenotazione delle procedure studio Specifiche
Nel caso abbia risposto "altro" nella precedente domanda, si prega di specificare
Your answer
A sua conoscenza, nella sua azienda o struttura , esistono della Clinical Trial Unit? (personale non medico dedicato all'attività di Sperimentazione Clinica, come data manager/study coordinator, infermiere di ricerca, personale amministrativo ecc) *
Quale tra i seguenti modelli si avvicina di più all'organizzazione della Ricerca Clinica nel suo Istituto? *
Lei presta servizio presso una CTU? *
Se nel suo Istituto è presente una CTU in che anno è stata costituita?
Your answer
Se nel suo Istituto è presente una CTU quali tra le seguenti attività svolge? *
Required
Se nel suo Istituto è presente una CTU quali tra le seguenti figure professionali sono presenti e in che numero? *
Nessuno
1
2
3-5
6-10
> 10
Non applicabile CTU non presente
Non so
Biostatistico
Statistico
Clinico
Data Manager/Stud Coordinator
Personale amministrativo
Altre figure a supporto
Se presente, qual è la collocazione organizzativa della CTU? *
Se presente, qual è la fonte di finanziamento della CTU? *
In una Scala da 1 a 10 quanto è positivo l'impatto della CTU sull'attività di Ricerca della Struttura?
In una Scala da 1 a 10 quanto è positivo l'impatto della CTU sull'attività di Ricerca della Unità Operativa in cui presta servizio?
A livello di azienda o struttura sono implementati degli indicatori di valutazione dell'attività di sperimentazione clinica? (es: tempo intercorso tra autorizzazione dello studio e primo arruolamento) *
Se esistono degli indicatori, quali sono?
Your answer
Se esistono degli indicatori, sono condivisi con il personale a supporto dell'attività di ricerca clinica ?
Nella sua azienda sono previste attività di formazione per l'attività di sperimentazione clinica? *
Se previste, quante attività di formazione sono state effettuate negli ultimi 3 anni?
Le informazioni necessarie per rispondere a queste domande erano già a sua disposizione o ha avuto necessità di rivolgersi a qualche collega? *
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