【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】 (預約報名)
【學員對象】對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士

【授課內容】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧ 產品鑑別與分類管理
‧ 主管機關與申請流程

二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制

三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務

四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務

【師資介紹】

廖永智

現職:博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

經歷:基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
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