CARTA DE INFORMAÇÃO AO PACIENTE
O(a) senhor(a) está sendo convidado a participar da triagem de uma pesquisa intitulada “Influência da hipermobilidade articular da ATM e seu controle nos parâmetros clínicos, somatossensoriais e psicossociais relacionados à disfunção do sistema mastigatório: um estudo clínico randomizado controlado”, que tem como objetivo compreender o perfil de pacientes com hipermobilidade articular (HA) da articulação temporomandibular (ATM). A pesquisa contará com 3 grupos. A depender dos resultados dos testes, você será enquadrado em um grupo, levando em consideração fatores como HA da ATM e dor na face. Todos os participantes serão avaliados inicialmente através de testes que serão realizados em um ou dois dias, a depender da sua disponibilidade. Inicialmente para avaliar a presença de DTM será realizado um exame clinico e em seguida, serão realizadas fotografias extraorais. Em seguida será avaliado o limiar de dor a pressão da ATM e dos músculos mastigatórios e um teste de fadiga muscular. No segundo dia de avaliação ou no mesmo dia, caso você tenha disponibilidade de tempo, os participantes passarão por um exame de ultrassonografia na região da ATM. A capacidade de modulação de dor de cada participante será avaliada através da aplicação de testes em que iremos usar alguns aparelhos que geram estímulos de frio na sua pele da mão, além de um aparelho que irá fazer uma pequena pressão em alguns pontos do seu músculo da mastigação. Os riscos que estes testes de dor podem causar são baixos, limitando-se, na verdade, a desconfortos. Portanto, as avaliações e metodologias aplicadas não produzirão qualquer tipo de dano físico, moral ou material para você. Todos os dados obtidos desses questionários e aparelhos serão mantidos em sigilo e com privacidade durante todas as fases da pesquisa e ao final dela. No intervalo entre esses testes, você respondera questionários curtos sobre fatores como hábitos orais, hipervigilancia, catastrofização e cinesiofobia. Alguns participantes serão orientados à realizar um programa simples de exercícios mandibulares de fortalecimento. Estes participantes precisarão retornar ao local da pesquisa para reavaliação, após 1 mês e após 3 meses do início da pesquisa.
Durante e após a pesquisa, você poderá receber tratamento odontológico na faculdade, sempre que necessário sendo encaminhado para triagem de acordo com o tratamento, e também poderá procurar o grupo de Dor Orofacial da FOB/USP, mesmo fora da data tida como retorno para a pesquisa, caso necessite. Além disso, os participantes sintomáticos permanecerão como pacientes do Grupo de Dor Orofacial da FOB/USP seja para fazer controles periódicos, dar continuidade ao tratamento ou para receber alta. O(a) senhor(a) tem a garantia de receber respostas a qualquer pergunta ou esclarecimento a qualquer dúvida sobre os assuntos relacionados com a pesquisa. Além disso, tem a liberdade de retirar seu consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade de quaisquer tratamentos que estejam sendo realizados nessa Instituição. Em caso de dúvidas sobre a participação na pesquisa o senhor (a) poderá entrar em contato com o pesquisador responsável Prof. Dr. Paulo César Rodrigues Conti por meio do endereço institucional Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla 9-75, Vila Universitária – Bauru/ SP- CEP 17012-901, telefone (14)3235-8272 e e-mail: dep-prot@fob.usp.br.
Caso você deseje obter o TCLE na íntegra, por favor, acesse o link abaixo: *
