Тестирование по программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных»

JavaScript isn't enabled in your browser, so this file can't be opened. Enable and reload.

Email *

ФИО (полностью), название организации (если договор заключен с юрид. лицом) *

1. Общие положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» включают: *

1 point

1) Основные понятия, используемые в настоящем Ф.З.

2) Правила хранения лекарственных средств.

3) Правила учета лекарственных средств.

2. Что изменилось в гражданском обороте лекарственных препаратов с 2019 года? *

1 point

1) Отменено декларирование и обязательная сертификация

2) Все препараты подлежат обязательной сертификации

3) Данные о препарате производитель передает в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора

Required

3. Государственной регистрации подлежат: *

1 point

1) лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования.

2) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации.

3) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности.

Required

4. Лицензирование фармацевтической деятельности в ветеринарии осуществляют: *

1 point

1) Ветеринарное управление.

2) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

3) Городская ветеринарная станция.

5. Лицензия на производство лекарственных средств выдается на срок не менее чем: *

1 point

1) 2 года.

2) 5 лет.

3) 1 год.

6. Лицензия – это: *

1 point

1) Разрешение на осуществление конкретного вида деятельности юридических лиц.

2) Документ, регламентирующий соблюдение лицензионных требований и условий; выданный индивидуальным предпринимателям.

3) Специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензированных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

7. Лицензирующие органы это: *

1 point

1) Федеральные органы исполнительной власти;

2) Органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом.

3) Все выше перечисленные органы.

8. Лицензиат - это: *

1 point

1) Юридическое лицо, имеющее лицензию на осуществление любого вида деятельности.

2) Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.

3) Любое только физическое лицо, имеющее лицензию на осуществление предпринимательской деятельности.

9. Государственному контролю качества подлежат: *

1 point

1) Все наркотические и психотропные вещества.

2) Все лекарственные средства, произведенные на территории РФ и ввозимые на территорию РФ.

3) Все вывозимые лекарственные средства.

10. Государственный контроль производства лекарственных средств осуществляется: *

1 point

1) Федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.

2) Производственной лабораторией.

3) Управление ветеринарии.

11. Лекарственные препараты это: *

1 point

1) лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

2) Жидкие, твердые лекарственные формы, отпускаемые в аптеке.

3) лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективности.

12. Оригинальный лекарственный препарат это: *

1 point

1) Биологический лекарственный препарат, схожий по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным биологическим лекарственным препаратом в такой же лекарственной форме и имеющий идентичный способ введения.

2) Лекарственный препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в Российской Федерации или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.

3) Лекарственные средства право на производство и продукцию которых охраняется министерством здравоохранения и социального развития.

13. Лекарственная форма - это: *

1 point

1) Содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени;

2) Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

3) Стандартный образец, произведенный в соответствии с фармакопейной статьей.

14. Протокол испытаний -это: *

1 point

1) Документ, соответствии показателям качества, предусмотренным нормативной документацией

2) Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

3) Кодовое обозначение, присвояемое лекарственному средству при государственной регистрации;

15. Фармацевтическая деятельность-это: *

1 point

1) Деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными утверждениями в сфере обращения лекарственных средств;

2) Деятельность, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственных средств и изготовление лекарственных средств;

3) Все вышеуказанные виды деятельности.

16. Фальсифицированное лекарственное средство-это: *

1 point

1) Лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе;

2) Лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о производителе лекарственных средств;

3) Все вышеуказанные определения.

17. Запрещается производство лекарственных средств: *

1 point

1) Не прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, без лицензии на производство лекарственных средств;

2) С нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

3) Все вышеперечисленные нарушения.

18. Не допускается государственная регистрация лекарственных средств: *

1 point

1) Различных лекарственных средств под одинаковым названием;

2) Многократная государственная регистрация одного и того же лекарственного средства под одним или различными названиями;

3) Все вышеперечисленные названия.

19. Государственную функцию по выдаче разрешений на ввоз и вывоз из РФ лекарственных средств, кормов и кормовых добавок исполняет: *

1 point

1) Управление ветеринарии.

2) Управление здравоохранения и социального развития.

3) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

20. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств: *

1 point

1) Являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств;

2) Фальсифицированных средств;

3) Всех вышеперечисленных средств.

21. Лекарственные средства могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без соответствующего оформления, если они предназначены для: *

1 point

1) Личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации, лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию Российской Федерации;

2) Работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;

3) Для оптовой торговли физическими лицами гражданами Российской Федерации.

22. Что относится к административным правонарушениям в области предпринимательской деятельности: *

1 point

1) Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации.

2) Продажа товара ненадлежащего качества.

3) Нарушение режима работы.

23. Мероприятия по контролю предпринимательской деятельности проводятся на основании: *

1 point

1) Жалобы потребителей.

2) Распоряжения ветуправления.

3) Распоряжения (приказов) органов государственного контроля (надзора).

24. Назовите номер и год последнего издания государственной фармакопеи: *

1 point

1) №XIIV 2020г.

2) № XIV 2007г.

3) №XIII 2015г.

4) № XIV 2018г.

25. Торговое наименование лекарственного средства - это: *

1 point

1) Лекарственный препарат.

2) Наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ.

3) Наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

26. Ветеринарная аптечная организация – это: *

1 point

1) Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

2) Организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

3) Учреждение для отпуска лекарств.

27. Устройство и эксплуатация помещений аптеки должны соответствовать: *

1 point

1) Требованиям государственной фармакопеи;

2) Распоряжению по ветеринарному управлению;

3) Инструкции по организации аптечных учреждений

28. Основу экономики ветеринарных аптек составляют: *

1 point

1) Организация учета и движения товароматериальных ценностей.

2) Централизованный учет.

3) Сбыт лекарственных средств

29. Формы учета в ветеринарной аптеке: *

1 point

1) Бухгалтерский;

2) Оперативно – технический.

3) Статистический, оперативно – технический, бухгалтерский.

30. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: *

1 point

1) Наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании.

2) Наличие у индивидуального предпринимателя: высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста.

3) При всех вышеперечисленных условиях.

31. Что должно быть указано на стеллажной карте? *

1 point

1) Наименование лекарственного средства, номер серии, срок годности, количество единиц хранения.

2) Наименование лекарственного средства, дата выпуска, срок хранения.

3) Наименование лекарственного средства, адрес производителя.

32. Экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя: *

1 point

1) экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

2) экспертизу документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата.

3) экспертизу предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов (далее - экспертиза качества лекарственного средства).

33. Мелкорозничная аптечная сеть ветеринарных препаратов и товаров ветеринарного назначения включает: *

1 point

1) Аптечные пункты, аптечные киоски.

2) Предпринимателей – реализаторов и фермеров.

3) Все выше перечисленное.

34. Основная задача ветеринарных аптечных организаций: *

1 point

1) Реализация владельцам животных ветеринарных препаратов и товаров ветеринарного назначения.

2) Обработка животных от экто- и эндопаразитов.

3) Вакцинация животных.

35. Государственный реестр лекарственных средств: *

1 point

1) Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

2) Перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

3) Перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию.

36. Аптечной организацией руководит специалист: *

1 point

1) С наличием высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и стажем работы не менее 5 лет.

2) С наличием высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов.

3) Только с высшим фармацевтическим либо высшим ветеринарным образованием и сертификатом специалиста.

37. Что входит в комплекс стимулирования сбыта лекарственных препаратов: *

1 point

1) Снижение цен на товар.

2) Выход на новый рынок.

3) Реклама, персональные продажи, стимулирование продаж.

38. Инвестиции – это: *

1 point

1) Ввоз товара из-за границы.

2) Затраты, осуществляемые в данный период времени с целью получения отдачи от них в последующем периоде.

3) Закупка нового товара.

39. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света: *

1 point

1) Тара из светозащитных материалов, темном помещении или шкафах, при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные препараты прямого солнечного света.

2) Аптечные шкафы.

3) Подвал.

40. Особенности хранения дезинфицирующих веществ: *

1 point

1) Защищенном от света прохладном месте.

2) Герметично укупоренной таре.

3) Изолированном помещении, герметичной таре, защищенном от света прохладном месте.

41. В отчет аптеки обязательно включают: *

1 point

1) Реестр движения денежных средств и инкассации выручки.

2) Товарный отчет и оборотную ведомость по лицевым счетам покупателей, других организаций и лиц.

3) Все выше перечисленное.

42. Бухгалтерский баланс – это: *

1 point

1) Сводка сальдовых средств, сгруппированных по номенклатуре и источникам их образования.

2) Дебет.

3) Кредит.

43. Бухгалтерский баланс и балансовый счет: *

1 point

1) Односторонен.

2) Двусторонен.

3) Трехсторонен.

44. Краткосрочное планирование в ветеринарной аптеке на: *

1 point

1) Один год.

2) Пять лет.

3) 2,5 года.

45. Хранение ветеринарных лекарственных средств устанавливается: *

1 point

1) Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н).

2) Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".

3) Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. От 03.04.2020) "Об обращении лекарственных средств".

46. Основа финансового развития аптеки – реализация (продажа) готовых лекарственных средств и лекарственных форм, товаров ветеринарного назначения и оказания услуг с последующим использованием полученных денежных средств для: *

1 point

1) Налоговых отчислений; расчетов с кредиторами.

2) Увеличения фонда оплаты труда и уставного фонда.

3) Все выше перечисленное.

47. Маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям: *

1 point

1) ФЗ № 61.

2) Государственной фармакопеи.

3) Требованиям санитарии.

48. Лекарственные средства, предназначенные для животных, имеют надпись: *

1 point

1) Для ветеринарного применения.

2) «Для животных».

3) Применения в животноводстве.

49. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья должны иметь надпись: *

1 point

1) Продукция прошла радиационный контроль.

2) Огнеопасно!

3) Токсично!

50. К методам планирования относятся: *

1 point

1) Балансовый, нормативный, экономический.

2) Метод эксперимента, математические методы.

3) Все выше указанные.

51. План развития аптеки составляют по разделам и показателям: *

1 point

1) Общий товарооборот и сфера услуг; финансовый план; социальное развитие.

2) Развитие материально – технической базы и социальной сферы; план по труду.

3) Все выше указанные разделы и показатели.

52. Маркетинг – это: *

1 point

1) Комплексная система организаций производства и сбыта товара или оказания услуг, основанная на предвидении и удовлетворении спроса потребителя.

2) Комплекс мер по изучению всех вопросов, связанных с процессом производства.

3) Анализ объема товарооборота предприятия, изучения рынка, форм и каналов товародвижения.

53. Концепция маркетинга – это: *

1 point

1) Концепция производственной и товарной ориентации.

2) Ориентированная на потребителя, интегрированная целевая философия предприятия, фирмы, организации, предприниматели.

3) Совершенствование производства, включающее совершенствование товара и улучшение его качества.

54. К концепции маркетинга предприятия относится: *

1 point

1) Концепция продукции; концепция товара; концепция продаж.

2) Концепция ввоза и вывоза товара.

3) Концепция оценки качества и реализации товара.

55. Комплекс маркетинга включает в себя факторы: *

1 point

1) Внешние и внутренние.

2) Демографические и социальные.

3) Физическую среду и конъюнктуру рынка.

56. Цели маркетинга – это: *

1 point

1) Успешная реализация товара.

2) Свободные рыночные отношения.

3) Определенное (желаемое) состояние результатов деятельности объекта.

57. Виды целей маркетинга: *

1 point

1) Рыночные; маркетинговые; контроль деятельности.

2) Структурно – управленческие; обеспечивающие.

3) Все выше указанные цели.

58. Маркетинговое управление – это: *

1 point

1) Стратегическое управление.

2) Долгосрочное планирование и прогнозирование спроса, опирающееся на исследование рынка, товара, покупателей.

3) Оперативное управление производством и реализацией товара.

59. Ценовая политика в маркетинге состоит: *

1 point

1) В установлении на товары и услуги цен в зависимости от конъюнктуры на рынке, обеспечивающей намеченный объем прибыли.

2) В установлении на товары и услуги цен в зависимости от конъюнктуры на рынке, обеспечивающей намеченный объем прибыли, решении других стратегических и оперативных задач.

3) От жизненного цикла и товарных отношений.

60. Финансирование разработки новых лекарственных средств осуществляется из: *

1 point

1) Средств федерального бюджета; средств организаций-разработчиков лекарственных средств.

2) Средств организаций-производителей лекарственных средств в рамках научно-исследовательских работ; иных источников, включая средства благотворительных фондов и целевые вклады физических и юридических лиц.

3) Все выше перечисленные источники.

61. Аптечная организация, осуществляющая продажу лекарственных средств в ночное время, должна иметь: *

1 point

1) Освещенную вывеску с указанием время работы- круглосуточно , входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата

2) Освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации;

3) Освещенную вывеску с указанием время работы- круглосуточно, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.

62. Государственный контроль (надзор)-это: *

1 point

1) Проведение проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении их деятельности обязательных требований к товарам (работам, услугам), установленных федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами;

2) Проведение проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении их деятельности обязательных требований к товарам (работам, услугам), установленных федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами, до слов, установленных департаментом ветеринарии и налоговой инспекции;

3) Государственный контроль (надзор)-санитарно-карантинный, карантинный, фитосанитарный и ветеринарный контроль в пунктах перехода Государственной границы Российской Федерации.

63. Мероприятия по контролю-это: *

1 point

1) Совокупность действий должностных лиц органов государственного контроля (надзора), связанных с проведением проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований;

2) Совокупность действий, связанных с осуществлением необходимых исследований (испытаний), экспертиз, оформлением результатов проверки и принятием мер по результатам проведения мероприятий по контролю;

3) Все вышеперечисленные действия.

64. Должностные лица и (или) представители юридического лица и индивидуальных предпринимателей и (или) их представители при проведении мероприятий по контролю имеют право: *

1 point

1) Непосредственно присутствовать при проведении мероприятий по контролю, давать объяснение по вопросам, относящимся к предмету проверки;

2) Получать информацию, предоставление которой предусмотрено федеральным законом и иными нормативными правовыми актами, знакомиться с результатами мероприятий по контролю и указывать в актах о своем ознакомлении, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органов государственного контроля (надзора)

3) Все вышеперечисленные права.

Send me a copy of my responses.

Submit

Clear form

Never submit passwords through Google Forms.

reCAPTCHA

Privacy Terms

This content is neither created nor endorsed by Google. Report Abuse - Terms of Service - Privacy Policy

Forms