Vaše otázky k modulu 2
5.10.2018 sa uskutoční modul 2 SARAP "Legislatívne zmeny a ich implementácia v prostredí registrácie liekov v SR. Implementácia FMD" s nasledovným programom:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Aktualizácia informácií zo sekcie registrácie liekov.
(ŠÚKL Sekcia registrácie, PharmDr. Ivana Pankuchová)

Spolupráca ŠÚKL a SOOL pri implementácii FMD v SR
Pravidelné stretnutia ŠÚKL a SOOL, hlavné oblasti spolupráce vrátane komunikácie so SLeK.
(ŠÚKL Sekcia registrácie, Mgr. Petra Dočolomanská)

Aktuálny stav pripravenosti NMVS v SR. Informácie SOOL pre držiteľov registrácie liekov
Zmluvy s MAH, ročné poplatky do SOOL, portál www.sool.sk
(SOOL, Ing. Roman Guba a PharmDr. Michaela Palágyi, PhD.)

Aktualizácia informácií o bezpečnostných prvkoch a ich implementácie držiteľmi registrácie liekov v rámci registrácie lieku
QRD update, aktuálny stav podaných žiadostí a ich schválení. Aktuálne informácie z EÚ/EMA.
(ŠÚKL Sekcia registrácie, Mgr. Petra Dočolomanská)

Novela zákona 362/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach (z 15.6.2018) z pohľadu ŠÚKL
Implementácia zmien, hlásenie prerušenia a zrušenia dodávania liekov do SR.
(ŠÚKL Oddelenie právne, Mgr. Dušan Vajaš)

Postupy pri sťahovaní liekov
(ŠÚKL Sekcia inšpekcie)
Sem napíšte akúkoľvek otázku, ktorú by ste sa radi spýtali k vyššie uvedeným témam: *
Your answer
Iné poznámky k pripravovanému modulu
Your answer
Submit
Never submit passwords through Google Forms.
This content is neither created nor endorsed by Google. Report Abuse - Terms of Service