TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Título do Projeto de Pesquisa: Adaptação e validação da escala FAMSI  e autocompaixão em familiares cuidadores de pessoas com demência

Pesquisadora mestranda: Marina Noto Faria

Pesquisadora principal/Orientadora: Profa. A Dra. Ana Lucia de Moraes Horta

Pesquisadora Coorientadora:  Profa. A Dra. Ana Karla Soares

Você está sendo convidado(a) a participar, como voluntário(a), da pesquisa acima especificada. O objetivo da pesquisa é traduzir, adaptar e validar o instrumento Family Stiga Instrument (FAMSI) para português falado no Brasil e compreender a relação entre estigma e autocompaixão. Os participantes da pesquisa serão pessoas que apresentem familiares  diagnosticados com demência, maiores de 18 anos, alfabetizados na língua portuguesa, nascidos no Brasil e terem acesso a aparelhos eletrônicos e internet. Esta pesquisa está sendo realizada devido a importância de estudos sobre estigma e autocompaixão em familiares de pessoas com demência e a necessidade da adaptação dos instrumentos para incentivas pesquisas sobre estigma em familiares de pessoas com demência. O convite está sendo feito a você considerando o perfil de participante buscado pela pesquisa.

Sua contribuição é importante, porém, você não deve participar contra a sua vontade. Antes de decidir se você quer participar, é importante que você entenda por que esta pesquisa está sendo realizada, todos os procedimentos envolvidos, os possíveis benefícios, riscos e desconfortos que serão descritos e explicados abaixo. A pesquisa consistirá na aplicação de 4  instrumentos, o questionário sociodemográfico, a escala de autocompaixão, o Inverntário de personalidade Big Five (Five big inventory) e a Escala de Estigma Familiar (Family Stigma instrument) adaptado para o Brasil. Os questionários envolvem perguntas sobre a situação sociodemográfica que o participante e o familiar com demência se encontra (idade, gênero, renda familiar, moradia, parentesco com o familiar com demência); perguntas sobre estigma em familiares de pessoas com demência, autocompaixão e caracteristicas de personalidade do participante. O preenchimento dos questionários, com duração aproximada de 30 minutos. Para o preenchimento dos questionários, será utilizada uma plataforma on-line chamada “Google forms”. A aplicação do questionário será realizada individualmente. Destaca-se que não existem questões de preenchimento obrigatório e é reservado a você o direito de não responder a qualquer questão sem necessidade de explicação ou justificativa.

A qualquer momento, antes, durante e depois da pesquisa, você poderá solicitar maiores esclarecimentos, recusar-se a participar ou desistir de participar. Em todos esses casos você não será prejudicado, penalizado ou responsabilizado de nenhuma forma. Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com as  pesquisadores (as) responsáveis: Marina Noto Faria. fone  (11) 96494-3631.  e-mail:  marinanfaria@gmail.com.  Dra. Ana Karla Soares, fone (83) 9652-8800. e-mail: akssoares@gmail.com  e Profa. Dra. Ana Lucia de Moraes Horta, Fone (11) 99192-4098 E-mail

anluciahorta18@gmail.com. Este estudo foi analisado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) que é um órgão que protege o bem-estar dos participantes de pesquisas que é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos, visando garantir a dignidade, os direitos, a segurança e o bem - estar dos participantes de pesquisas. Caso você tenha dúvidas e/ou perguntas sobre seus direitos como participante deste estudo ou se estiver insatisfeito com a maneira como o estudo está sendo realizado, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Federal de São Paulo, situado na Rua Botucatu, 740, CEP 04023 -900 – Vila Clementino, São Paulo/SP, telefones (11) 97535-4978 ou (11) 3385-4343 ramal 8699 de Segundas às Sextas, das 8 às 13hs. ou pelo e-mail cep@unifesp.br. Todas as informações coletadas neste estudo serão confidenciais (seu nome jamais será divulgado). Somente os pesquisadores e/ou equipe de pesquisa terão conhecimento de sua identidade e nos comprometemos a mantê-la em sigilo. Os dados coletados serão utilizados apenas para esta pesquisa.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE A PESQUISA

Justificativa para realização da pesquisa: O estigma em familiares de pessoas com demência vem sendo um tema bastante explorado na literatura internacional. Entretanto, existem poucos estudos sobre esse tema na cultura brasileira.

Na literatura internacional há diversos instrumentos que pretendem mensurar o estigma em familiares de pessoas com demência, entre eles, o Affiliate Stigma Scale (Escala de Estigma por afiliação); o family stigma in Alzheimer’s disease scale (FS-ADS) (Escala de estigma familiar na doença de Alzheimer); o Caregivers Stigma Impact Scale (Escala do impacto do estigma em cuidadores)  e o Family Stigma Instrument (FAMSI) (Escala de Estigma Familiar) . O Family Stigma Instrument é uma escala online, desenvolvida em 2018 e validada para familiares de pessoas com demência em 2022. Propõe-se avaliar dois tipos de estigma: o estigma por associação e o estigma por afiliação.

Diante da escassez de estudos sobre estigma entre familiares de pessoas com demência no contexto brasilieiro, a validação de materiais para cultura brasileira ampliou os horizontes das pesquisas nacionais. As escalas exercem função importante para o crescimento de pesquisas no Brasil e no mundo. As escalas, além de auxiliarem no ambiente acadêmico, podem contribuir na prática clínica como parâmetro de análise para desenvolvimento de planos terapêuticos.

A autocompaixão é um tema que está crescendo significativamente na literatura nacional e internacional. Existem diversos estudos que mostram a diminuição do impacto do estigma após intervenções de mindfulness. Entretanto, não existem estudos na literatura que relacionem o estigma e a autocompaixão.

Objetivos da pesquisa: Traduzir, adaptar e validar o instrumento Family Stiga Instrument (FAMSI) para português falado no Brasil e compreender a relação entre estigma e autocompaixão.

População da pesquisa: Os participantes da pesquisa serão pessoas que apresentem familiares diagnosticados com demência, maiores de 18 anos, alfabetizados na língua portuguesa, nascidos no Brasil e terem acesso a aparelhos eletrônicos e internet.  Sua contribuição é muito importante, mas não deve participar contra a sua vontade. Esta pesquisa está sendo realizada devido a importância de estudos sobre estigma e autocompaixão em familiares de pessoas com demência e a necessidade da implementação de instrumentos para fomentar pesquisas quantitativas sobre estigma em familiares de pessoas com demência

Procedimentos aos quais será submetido (a): A pesquisa consistirá na aplicação de 4  instrumentos, o questionário sociodemográfico, a escala de autocompaixão, o Five big inventory e a Family Stigma instrument adaptado para o Brasil. O preenchimento dos questionários, com duração aproximada de 30 minutos. Para o preenchimento dos questionários, será utilizada uma plataforma on-line chamada “Google Forms”. A aplicação do questionário será realizada individualmente. Destaca-se que não existem questões de preenchimento obrigatório e é reservado a você o direito de não responder a qualquer questão sem necessidade de explicação ou justificativa.

Riscos em participar da pesquisa: Apesar dos riscos serem mínimos, existem riscos característicos do ambiente virtual, meios eletrônicos ou atividades não presenciais, devido às limitações das tecnologias utilizadas, não sendo possível assegurar total confidencialidade e potencial risco de violação dos dados. Porém todas as medidas de segurança serão tomadas pelos pesquisadores para que isso não ocorra. Para minimizar riscos de violação, desabilitar o chat de conversas privadas (antes, durante e depois da aplicação das escalas) e reuniões protegidas com códigos.

Benefícios em participar da pesquisa: O participante poderá tirar suas dúvidas a hora que quiser. O participante, também, poderá conhecer mais sobre o tema e/ou a pesquisa.

Acesso a resultados parciais ou finais da pesquisa: É garantido o direito de ser mantido atualizado sobre os resultados parciais das pesquisas ou de resultados que sejam do conhecimento dos pesquisadores. Você poderá solicitar aos pesquisadores  os  arquivos de dados coletados por meio virtual. Os pesquisadores se comprometem a fazer o download dos dados coletados para um dispositivo eletrônico local, apagando todo e qualquer registro de qualquer plataforma virtual, ambiente compartilhado ou "nuvem".

Custos envolvidos pela participação da pesquisa: a participação na pesquisa não envolve custos, tampouco compensações financeiras. Caso a pesquisa resulte em dano pessoal em decorrente da pesquisa, o participante terá direito a solicitar indenização através das vias judiciais e/ou extrajudiciais, conforme a legislação brasileira (Código Civil, Lei 10.406/2002, Artigos 927 a 954; entre outras; e Resolução CNS nº 510 de 2016, Artigo 19)”.

Consentimento do participante

Declaro que concordo em participar desse estudo como voluntário(a) de pesquisa. Fui devidamente informado (a) e esclarecido(a) sobre o objetivo desta pesquisa, os procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos e benefícios decorrentes de minha participação e esclareci todas as minhas dúvidas. Foi-me garantido que eu posso me recusar a participar e retirar meu consentimento a qualquer momento, sem que isto me cause qualquer prejuízo,

penalidade ou responsabilidade. Autorizo a divulgação dos dados obtidos neste estudo mantendo em sigilo minha identidade.