59с Семинар Правила надлежащей производственной практики (GMP): базовый курс)
Цель: повышение профессионального уровня руководителей и специалистов предприятий, ответственных за построение систем обеспечения качества и организацию надлежащего производства готовых лекарственных средств, фармацевтических субстанций и ветеринарных препаратов.
Задачи:
- сформировать умения и навыки по разработке и внедрению требований GMP на производстве;
- сформировать умения и навыки по обучению персонала требованиям GMP, проведению самоинспекций;
- показать возможный вариант автоматизации рутинных процессов возникающих при обеспечении и управлении качеством ЛС в фармотрасли.

Тема 1. Основы законодательства о лекарственных средствах РБ. Основные принципы GMP (5 часов – 5 лекций).
Основные нормативные требования. Процесс управления качеством. Фармацевтическая система качества. Общие понятия фармацевтической системы качества. Основные элементы.

Тема 2. Персонал. Обучение персонала, допуск к самостоятельной работе, гигиена персонала. Документация. Типы документов, правила составления и обращения с документами, ведение записей (5 часов – 5 РКС).
Ключевой персонал предприятия. Уполномоченное лицо. Функции и обязанности. Персонал предприятия и практические аспекты построения эффективной системы внутреннего обучения персонала. Обучение персонала, допуск к самостоятельной работе, гигиена персонала.
Примеры оформления типовых документированных процедур.
Управление изменениями и отклонениями. Самоинспекции. Корректирующие и предупреждающие действия.
Sign in to Google to save your progress. Learn more
Email *
код программы (перед названием цифра и буква) *
Фамилия Имя Отчество (при регистрации более одного человека заполняйте сведения на каждого в отдельной строке в конце списка опросника) *
Организация *
УНН *
Ведомственная принадлежность *
Должность (при регистрации более одного человека заполняйте сведения на каждого в отдельной строке) *
Адрес предприятия (индекс обязательно!) *
Контактный телефон слушателя и адрес эл.почты слушателя (для связи со слушателем) *
Идентификационный номер (длинный из паспорта) (при регистрации более одного человека заполняйте сведения на каждого в отдельной строке) *
Форма обучения *
Желаемый срок обучения и другие пожелания по организации образовательного процесса *
Потребность места в гостинице (место в 2-х местном - 55 рублей, отдельный одноместный номер- 75 рублей) *
Фамилия Имя Отчество (при регистрации более одного человека заполняйте сведения на каждого последующего слушателя через/: например, 2-й слушатель/ 3 слушатель/4 слушатель
Должность (при регистрации более одного человека заполняйте сведения на каждого последующего слушателя через/: например, 2-й слушатель/ 3 слушатель/4 слушатель
Контактный телефон слушателя и адрес эл.почты слушателя (для связи со слушателем) (при регистрации более одного человека заполняйте сведения на каждого последующего слушателя через/: например, 2-й слушатель/ 3 слушатель/4 слушатель
Идентификационный номер (длинный из паспорта) (при регистрации более одного человека заполняйте сведения на каждого последующего слушателя через/: например, 2-й слушатель/ 3 слушатель/4 слушатель
Submit
Clear form
Never submit passwords through Google Forms.
This content is neither created nor endorsed by Google. Report Abuse - Terms of Service - Privacy Policy