臨床研究資料庫諮詢紀錄(PICOTS)
臺北醫學大學數據處臨床數據中心
諮詢者 *
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電子郵件地址 *
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院別 *
單位 *
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職稱 *
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欲申請之資料Setting (S) *
Required
欲申請資料區間Timing (T) *
(範例: 2008/01/01-2017/09/30)
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(1)臨床問題Question *
(請以PICO方式建構臨床問題)
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(2)假設Hypothesis *
(以下請依上述臨床問題(PICO),規劃研究假設及操作型定義)
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(3)研究對象Patient / Population (P) *
e.g. 用以下條件定義: 診斷diagnosis (ICD9-CM, ICD-10) , 藥品medication (ATC), 處置procedure, 衛材material, 檢驗laboratory, 病理pathology, 醫囑order/費用fee (NHI Fee Schedule)
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(4)研究對象納入條件 (Inclusion criteria) *
e.g. 用以下條件篩選: 診斷diagnosis (ICD9-CM, ICD-10) , 藥品medication (ATC), 處置procedure, 衛材material, 檢驗laboratory, 病理pathology, 醫囑order/費用fee (NHI Fee Schedule)
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(5)研究對象排除條件 (Exclusion criteria) *
e.g. 用以下條件篩選: 診斷diagnosis (ICD9-CM, ICD-10) , 藥品medication (ATC), 處置procedure, 衛材material, 檢驗laboratory, 病理pathology, 醫囑order/費用fee (NHI Fee Schedule)
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(6)介入Intervention / 暴露Exposure (I) *
e.g. 用以下條件定義: 診斷diagnosis (ICD9-CM, ICD-10) , 藥品medication (ATC), 處置procedure, 衛材material, 檢驗laboratory, 病理pathology, 醫囑order/費用fee (NHI Fee Schedule)
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(7)比較Comparator (C) *
e.g. 用以下條件定義: 診斷diagnosis (ICD9-CM, ICD-10) , 藥品medication (ATC), 處置procedure, 衛材material, 檢驗laboratory, 病理pathology, 醫囑order/費用fee (NHI Fee Schedule)
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(8)結果Outcome (O) *
e.g. 用以下條件定義: 診斷diagnosis (ICD9-CM, ICD-10) , 藥品medication (ATC), 處置procedure, 衛材material, 檢驗laboratory, 病理pathology, 醫囑order/費用fee (NHI Fee Schedule)
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*依據以上PICO定義,會初步提供近一年三院樣本數供參(for IRB),需7-10個工作天。
(9)干擾Confounding
e.g. age, sex, comorbidity, complication, medication, surgery, medication history…
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(10)研究設計Study design (S)
(11)統計方法Statistical methods
主要參考文獻Reference (1~5篇)
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建議或回饋Suggestion or feedback
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個人資料提供告知暨說明書
個人資料提供告知暨同意書財團法人臺北醫學大學(以下簡稱本校)依個人資料保護法之相關規定,將對您個人資料進行蒐集、處理或利用,依法告知您以下事項,為保障您的權益,請詳細閱讀本同意書所有內容。當您簽署本同意書時,表示您已閱讀、瞭解並同意接受本同意書之所有內容及其後修改變更規定 。
本同意書之所有內容及其後修改變更規定,規範詳述如下:

1.資料來源:臺北醫學大學

2.蒐集目的:執行諮詢案進度追蹤之管理需求。

3.蒐集個人資料類別及範圍:諮詢者單位、姓名、電話、email。

4.個人資料使用期間:諮詢案申請日至結案日。

5.您瞭解此一同意書符合個人資料保護法及相關法規之要求,具有書面同意本校蒐集、處理及利用您的個人資料之效果,且同意本校留存此同意書,供日後取出查驗。

6.個人資料之權利及權益:您依法得行使個人資料保護法第 3條之個人權利,但因本校執行職務或業務所必須者,本校得拒絕之。權利之行使方式請洽本校各單位聯絡窗口。若因您行使上述權利,而導致權益受損時,本校將不負相關賠償責任。

7.本校保留隨時修改本同意書規範之權利,本校將於修改規範時,將於本校網頁公告修改之事實,不另作個別通知。如果您不同意修改的內容,請主動通知本校,否則將視為您已同意並接受本規範該等增訂或修改內容之拘束。

8.本同意書之解釋與適用,以及本同意書有關之爭議,均應依照中華民國法律予以處理,並以台灣臺北地方法院為管轄法院。
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