【臨床試驗系列】-藥廠品管人員初階培訓班 (預約報名)
【學員對象】
(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)本課程為初階課程,如現任藥廠品管人員,建議在2年內QC工作經驗

【授課內容】
一、品質的發展歷程

二、GMP規範下的實驗室品質管制作業

三、實驗室管理的國際規範介紹

四、實驗室硬/軟體配置探討

五、試劑、溶液、玻璃器皿、對照標準品及培養基的管理

六、分析方法的管理

七、實驗室品質管理系統:文件系統/偏差/CAPA/OOS

八、實驗室檢驗標準與管理參考文獻

九、Q & A

【師資介紹】

呂理福
現職:

財團法人醫藥工業技術發展中心 顧問
主要經歷:
衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署 簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局 科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局 科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局 薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局 委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)

專長:
1、GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
2、化學藥品檢驗及實驗室管理
3、藥事法規
4、藥品查驗登記法規CTD資料準備
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