IdISSC | Curso de Buenas Prácticas Clínicas

El objetivo principal de este curso es formar a los profesionales del IdISSC que participen en ensayos clínicos de acuerdo a las normativas internacionales de Buena Práctica Clínica, con referencias a la normativa nacional actual.

Aborda distintos temas esenciales para la correcta realización de los ensayos clínicos, como el Marco ético y legal aplicable, la responsabilidad del investigador y del promotor y el adecuado manejo de los documentos esenciales como el Protocolo, el Manual del Investigador, el Consentimiento informado, y los Documentos fuente entre otros.

Se ha solicitado la acreditación del curso a la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid. Ello permitirá reconocer los créditos de formación continuada que se aprueben a los asistentes que hayan asistido al 100% del curso y haya superado la prueba de evaluación.
 
La prueba de evaluación, se realizará el último día del curso (1 de diciembre). Para aprobarlo, deberá responder adecuadamente al menos al 75% de las preguntas.

- Sesión I: 21 noviembre, 13:00 h 15:00 h (Introducción y principios de las BPCs, aspectos éticos y legales, aspectos regulatorios)
- Sesión II: 22 noviembre, 13:00 h 15:00 h (Responsabilidades del promotor, investigador. Medicamento en investigación, manual del investigador)
- Sesión III: 30 noviembre, 13:00 h 15:00 h (Protocolo del ensayo clínico, cuaderno de recogida de datos, documentos esenciales )
- Sesión IV: 1 diciembre, 13:00 h 15:00 h (Responsabilidades del monitor, farmacovigilancia, inspecciones y auditorias, Plataformas de apoyo a la investigación independiente)
- Evaluación: 1 diciembre, 15:00 h 15:30 h (para aquellas personas que hayáis asistido a las 4 sesiones)

 
A continuación, complete el siguiente formulario para solicitar la reserva de plaza para la formación en Buenas Prácticas Clínicas.

Nos pondremos en contacto con ud. al correo electrónico que nos indica para indicarle las cuestiones prácticas del curso.

En caso de encontrarse con alguna incidencia al rellenar el formulario, por favor escribir a fuinvest.hcsc@salud.madrid.org

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Le informamos que los datos personales facilitados por usted al responder el presente formulario, serán tratados por la FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS (en adelante la “Fundación”), domiciliada en la calle Profesor Martín Lagos, s/n, 4ª Planta Sur, 28040 de Madrid,  para llevar a cabo la solicitud y su participación en el “Curso de BPCs”. Sus datos se gestionarán bajo la confidencialidad más estricta.

La Fundación informa que, en su caso, los datos de carácter personal podrán ser comunicados a Organismos o personas que estén directamente relacionados con las actividades del evento que sean imprescindibles para el correcto cumplimiento.

El tratamiento de sus datos está legitimado en su consentimiento libremente manifestado al ofrecerse como voluntario para participar en “Curso de BPCs”  y al responder a las preguntas realizadas a través  del presente formulario. Usted puede retirar su consentimiento en cualquier momento, sin que ello afecte a la licitud del tratamiento basado en el consentimiento previo a su retirada.

Sus datos serán conservados hasta el mes siguiente de la finalización del evento  al que se ha ofrecido a participar como voluntario.

Ud. puede ejercer sus derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición, a no ser objeto de decisiones individuales automatizadas, incluida la elaboración de perfiles, portabilidad y limitación del tratamiento de sus datos dirigiéndose a la FUNDACIÓN INVESTIGACIÓN BIOMEDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS, a la dirección calle Profesor Martín Lagos, s/n, 4ª Planta, 28040 de Madrid, o vía correo electrónico al email fuinvest.hcsc@salud.madrid.org , acompañando copia de documento que acredite debidamente su identidad. En cualquier situación, Ud. tiene derecho a presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD).

Datos del Delegado de Protección de Datos (DPO) de la FIBHCSC

Alaro Avant, S.L.

Avda. De Brasil 17, 7 C, 28020, Madrid.

Dpo.fibclinicosancarlos@alaroavant.com

 

 

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