HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO-HCFMUSP
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
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DADOS DA PESQUISA
Título da pesquisa - Incidência de Infecção por COVID-19 e curso Clínico Evolutivo Associado a Padrões Dietéticos em População Geral (Projeto Pandora)
Pesquisador principal - Dr. Júlio César Navarro
Departamento/Instituto - Instituto do Coração (InCor)

Convite à participação – Convidamos você para participar desta pesquisa intitulada “Projeto Pandora: Incidência de Infecção por COVID-19 e Curso Clínico Evolutivo Associado a Padrões Dietéticos em População Geral”. Esse documento possui todas as informações necessárias sobre a pesquisa que está sendo realizada.

Justificativa e objetivos do estudo – A identificação de fatores de risco complicadores na evolução da infeção por Covid-19 no estilo de vida seria da maior importância. Este estudo tem como objetivo principal analisar a relação da infecção e curso evolutivo por COVID-19 e a alimentação da população brasileira.

Procedimentos que serão realizados, métodos que serão empregados e tópicos que serão abordados – Para participar da pesquisa você terá que responder a dois questionários:
O primeiro questionário contém perguntas sobre tópicos como dados demográficos (nome, idade, altura, peso...), hábitos de vida (tabagismo, consumo de álcool, atividade física, qualidade do sono...), histórico de saúde (se o participante tem doenças diagnosticadas) e qualidade da dieta (com perguntas relacionado aos hábitos alimentares dos participantes). Esta pesquisa leva em média 30 minutos para ser respondida.
O segundo questionário, especificamente sobre hábitos alimentares, será enviado posteriormente por e-mail. Neste questionário serão abordadas perguntas sobre quantidade e a frequência do consumo de grupos diferentes de alimentos (pães, cereais e tubérculos, frutas, verduras, legumes e leguminosas, ovos, carnes, leite, massas, doces e bebidas). Esta pesquisa leva em média 30 minutos para ser respondida.
As respostas dos dois questionários serão analisadas pelos pesquisadores envolvidos no projeto.

Explicitação de possíveis desconfortos e riscos decorrentes da participação na pesquisa – O risco de sua participação nesta pesquisa, apesar de mínima, está relacionado aos riscos característicos do ambiente virtual e meios eletrônicos, em função das limitações das tecnologias utilizadas e as limitações dos pesquisadores para assegurar total confidencialidade e potencial risco de sua violação. O único desconforto será em preencher o formulário, devido o tempo estimado de 30 minutos para cada formulário. Todos os procedimentos para a garantia da confidencialidade aos participantes serão observados e em nenhum momento seu nome ou seus dados pessoais serão citados neste estudo.

Benefícios esperados para o participante – Não há um benefício direto para os participantes, mas ao participar deste estudo o você estará ajudando em possíveis ações de saúde públicas para auxiliar no combate à Covid-19 e a futuras pandemias.

Explicitação das garantias de ressarcimento por eventuais despesas decorrentes da pesquisa - Você tem garantia de assistência integral e gratuita, pelo tempo que for necessário, em caso de danos decorrentes direta ou indiretamente da sua participação no estudo. Ressalta-se que é de responsabilidade do pesquisador e da equipe do estudo a prestação de assistência integral e acompanhamento do participante da pesquisa que vier a sofrer tais danos (mesmos aqueles relacionados ao ambiente virtual, meios eletrônicos e de limitações tecnológicas de confidencialidades).
Ao participar desta pesquisa, você não estará abrindo mão de quaisquer direitos (inclusive o direito de buscar indenização em caso de eventuais danos) na forma da lei ao assinalar o presente termo de consentimento. Caso ocorra qualquer evento, que seja comprovadamente relativo ao projeto de pesquisa, o pesquisador responsável garante o atendimento necessário ao participante.
Esclarecimento sobre a forma de acompanhamento e assistência a que terão direito os participantes da pesquisa – Em qualquer etapa do estudo, você terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de dúvidas, através do telefone: (81) 9188-2612 (Fabiane). Além disso, caso você possua perguntas e dúvidas sobre o estudo, ou se pensar que houve algum prejuízo pela sua participação nesse estudo, pode conversar a qualquer hora com o pesquisador responsável Dr. Júlio César Acosta Navarro através do e-mail projetopandora21@gmail.com. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) – Rua Ovídio Pires de Campos, 225 – 5º andar – tel.: (11) 2661-7585, (11) 2661-1548, (11) 2661-1549, das 7 às 16h de segunda a sexta feira ou por e-mail: cappesq.adm@hc.fm.usp.br.

Sua colaboração neste estudo é muito importante, mas a decisão em participar deve ser sua. Leia atentamente as informações e não se apresse em decidir. Se você não concordar em participar ou quiser desistir em qualquer momento, isso não causará nenhum prejuízo ou penalidade. Além disso, você tem o direito de não
responder qualquer questão, sem necessidade de explicação ou justificativa para tal.
Se o você concordar em participar basta marcar a opção Sim deste formulário on-line.