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메디칼엑셀런스 서비스에 관심을 가져 주셔서 감사합니다.
이메일 정보를 포함, 양식에서 요구하는 정보 제공에 동의하시는 경우 아래의 양식에 내용을 작성하여 제출하여 주십시오.
담당자가 확인 후 회신드립니다.
문의사항은
CRO@mediex.co.kr
로 연락주십시오.
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연구제목
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미정인 경우 연구 내용이 파악될 수 있도록 가 제목으로 기입해 주십시오
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적응증 (연구 대상 질환)
*
해당없는 경우 "해당없음"으로 기입
Your answer
연구 수행 임상 영역
*
해당이 없거나 2개 이상 임상영역의 연구는 "기타" 선택
Anesthesia and Pain Medicine
Cardiovascular
Dentistry
Dermatology
Emergency Medicine
Endocrinology & Metabolism
Familiy Medicine
Gastroenterology
Hematology
Infectious Diseases
Nephrology
Neurology
Obstetrics & Gynecology
Oncology
Orthopedic Surgery
Otorhinolaryngology (ENT)
Pharmacology, Clinical
Plastic Surgery
Psychiatry
Pulmonary
Radiology
Rehabilitation Medicine
Rheumatism
Urology,
Vascular Surgery
Other:
연구 주도
*
SIT(의뢰자 주도)
IIT(연구자 주도, 회사 연구비 지원)
IIT(연구자 주도, 국책 과제 연구비 지원)
IIT(연구자 주도- 기타 연구비 지원)
Other:
의뢰사/의뢰자
*
SIT 인경우 의뢰 회사명, IIT인 경우 의뢰 책임 연구자 소속 기관명을 기입해 주십시오.
Your answer
연구 책임자 성명
*
IIT인 경우는 연구 책임자가 의뢰자와 동일합니다. SIT인경우는 임상시험 전체 책임 PI 성명을 기입해 주십시오(미정인 경우는 미정으로 기입).
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Contact 담당자 성명
*
견적 내용을 전달할 담당자 성함을 기입해 주십시오.
Your answer
Contact 담당자 전화번호
*
Your answer
연구 분류
*
의약품
의료기기
건강기능식품
소프트웨어 의료기기
디지털 치료기기(DTx)
진단기기
Other:
허가용 임상시험입니까?
*
예
아니오
연구의 단계
*
1상
2상
3상
4상
rPMS
관찰연구
pilot study
1&2상
2&3상
의료기기 2등급
의료기기 3등급
의료기기 4등급
신의료기술 신청
생물학적 동등성(BE) 시험
Other:
예상 피험자수
*
(추후 확정된 Protocol에 따라 재견적 가능하오니 예상피험자수를 제시하여 주셔야 견적이 가능합니다.)
Your answer
예상 기관수
*
서울경기권 00 , 지방(제주외) 00, 제주 00 기관 / 또는 지역 미정 00 기관 형식으로 답해 주십시오. (추후 확정된 Protocol에 따라 재견적 가능하오니 예상기관수를 제시하여 주셔야 견적이 가능합니다.)
Your answer
연구기간 (개월수)
*
첫피험자 첫 방문 (FPFV)~ 마지막 피험자 마지막 방문까지(LPLV)
Your answer
업무 의뢰 범위
*
연구관련문서 개발 (연구계획서, 증례기록서, 피험자 동의서)
Project Management
RA 업무 : 식약처 IND 심의 접수 대행
RA 업무 : 기관 IRB 심의 접수 대행
연구 기관 계약 및 연구비 산정
연구 운영 : 임상연구 셋업, 개시미팅, 모니터링, 연구 종료
Data management
통계분석
결과보고서
Other:
Required
EDC 시스템 (Data Management by eCRF )
*
메디칼엑셀런스에서는 eCRF 사용 기준으로 업무 의뢰를 받습니다. 원하시는 eCRF 시스템을 선택해 주십시오.
CRS cube
iCreat V2(V1은 의뢰 불가)
RedCap
Other:
업무의뢰 범위 (기타)
상기 업무 의뢰 범위에 해당이 없거나, 추가적 설명이 필요한 경우에 기입해 주십시오.
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