[융복합 의료제품 전주기 컨설팅 사업] 수요조사

JavaScript isn't enabled in your browser, so this file can't be opened. Enable and reload.

안녕하십니다. 아주대학교 융복합 의료제품 촉진지원센터입니다.
우리 센터에서는 식품의약품안전처 연구개발과제 "융복합 의료제품 촉진지원 연구(21153인프라431)"를 수행하고 있습니다.

위 연구과제의 일환으로 진행되는 '융복합 의료제품 안전관리 및 사업화 컨설팅' 사업과 관련하여, 본 수요조사는 융복합 의료제품 관련 컨설팅 대상 기업에게 더 나은 컨설팅 서비스를 지원하기 위해 실시하는 것으로, 본 수요조사의 결과는 현장 중심의 컨설팅 지원사업 추진 등 융복합 의료제품 컨설팅 지원사업의 질적 향상을 위한 자료로만 활용되오니 자유롭게 의견을 제시해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터 드림

Tel. : 031-219-3473
E-mail : acrs@ajou.ac.kr

I. 응답자 기본 사항

응답자명 *

회사명 *

소속부서 *

담당업무 *

전화번호 *

E-mail *

주요사업 *

의약품 제조

바이오의약품 제조

의료기기 제조

융복합 의료제품 제조

기타

Ⅱ. 융복합 의료제품 컨설팅 지원분야

2-1. 귀사는 아래의 융복합 의료제품 개발여부 및 사업단계 중 어디에 해당하십니까? *

① 현재 융복합 의료제품을 개발하고 있지 않으나 융복합 의료제품의 개발을 고려 또는 준비하고 있다.

② 현재 융복합 의료제품에 대해 연구개발(R&D) 중에 있다.

③ 현재 융복합 의료제품에 대한 비임상시험 또는 임상시험 중에 있다.

④ 현재 융복합 의료제품에 대한 인허가를 준비하거나 진행 중에 있다.

⑤ 현재 융복합 의료제품을 제품화하여 사업(판매 등)하고 있다.

2-2. 귀사가 융복합 의료제품 개발을 계획 또는 추진하고 있다면, 다음 중 어떤 융복합 방식을 채택하고 있습니까? *

① 화학의약품 + 의료기기

② 생물의약품 + 의료기기

③ 의료기기 + 의약외품

④ 합포장된 의약품 + 의료기기

⑤ 기타

2-3 귀사에게 필요한 융복합 의료제품 관련 컨설팅 분야는 무엇입니까?(중복체크 가능) *

① 연구개발(R&D) - 융복합 의료제품 해당여부, 의약품 기준 및 시험방법, 의료기기 설계, 임상/BD 전략 등

② GMP - 화학의약품/생물의약품 제조 및 품질관리기준 적합성 심사, 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합성 심사 등

③ 비임상시험 - 의약품 독성시험, 의약품 약리시험, 의료기기 생물학적안전성 평가 등

④ 임상시험 - 임상시험 설계, 임상시험계획서 작성 및 서류구비 등

⑤ 인허가 - 융복합 의료제품 분류, 기술문서(CTD,STED) 작성, 허가(인증)자료 준비 및 제출 등

⑥ 사업화 - 특허 등 지식재산권보호, IR 컨설팅, 기술이전, 재무관리(자금조달) 등

Required

2-4. 상기의 컨설팅 분야 이외에 귀사에게 필요한 융복합 의료제품 관련 컨설팅 분야는 무엇입니까? 자유롭게 기술해 주십시오.

Ⅲ. 컨설팅 지원기업 선정기준

3-1. 컨설팅 지원사업을 실시할 경우 신청기업 중 지원대상 기업으로 선정하기 위해 우선적으로 평가해야 할 요소는 무엇이라고 생각하십니까? (최대 2개까지 선택 가능) *

① 사업계획의 적정성 – 사업계획의 구체성, 사업계획의 충실성 등

② 컨설팅 지원 필요성 – 컨설팅 시급성, 신청기업의 정보·인력 부족 등

③ 제품의 우수성 – 제품의 혁신성, 타 사 대비 경쟁력, 컨설팅 후 성과창출 가능성 등

④ 사업의 현실성 및 지속가능성 – 제품화 가능성, 법적 장애요소 존재여부, 수요 창출기반 등

⑤ 사업화 추진의지 – 경영진의 의지, 경영진의 전문성 등

Required

3-2. 상기의 선정기준 이외에 지원대상 선정기준으로 반영할 필요가 있는 평가요소가 있다면 무엇입니까? 자유롭게 기술해 주십시오.

Ⅳ. 컨설팅 지원사업 참여의향

4-1. 컨설팅 지원사업을 실시할 경우 해당 사업에 신청하실 의향이 있습니까? *

** 신청할 의향이 있는 경우 추후 컨설팅 지원사업 공고 시 신청안내 예정

① 예. 신청할 의향이 있습니다.

② 아니오. 신청할 의향이 없습니다.

4-2. 만일 컨설팅 지원사업에 선정되신다면, 언제부터 지원사업에 참여(컨설팅 받고 싶은 기간)가 가능하십니까?

** 상기 4-1 질문에 대해 “예. 신청할 의향이 있습니다.”를 선택한 경우에 응답

① ‘22년 상반기부터 참여 가능

② ‘22년 하반기부터 참여 가능

③ ‘23년 상반기부터 참여 가능

④ ‘23년 하반기부터 참여 가능

⑤ 언제든지 참여 가능

Clear selection

개인[기업] 정보 수집 및 이용 동의서

본인은 「융복합의료제품 전주기 컨설팅 사업」 수요조사와 관련하여 아래의 내용으로 본인의 개인(기업)정보를 수집․이용하는 것에 동의합니다. *

동의함

동의하지 않음

Submit

Clear form

Never submit passwords through Google Forms.

This form was created inside of Ajou University. Report Abuse

Forms