Stress ressenti durant la pandémie de COVID-19 et le déconfinement: étude des facteurs d’anxiété et effets potentiels sur l’immunité
Merci d'avoir envisagé de participer à notre étude.

Nous souhaitons en savoir plus sur votre expérience de la pandémie actuelle et ses effets sur votre bien-être psychologique. Cela améliorera notre compréhension des effets de la pandémie sur les gens et comment mieux aider les gens.

Avant de décider de participer ou non, nous aimerions que vous compreniez pourquoi la recherche est effectuée et ce qu'elle impliquera. Veuillez lire attentivement les informations suivantes et contactez-nous s'il y a quelque chose qui n'est pas clair ou si vous souhaitez plus d'informations.

Coordonnées: Dr Wajid Zia à info@psychologycares.com et Dr Claude Lambert à claude.lambert@chu-st-etienne.fr.
Quel est le but de l'étude?
Il s'agit d'une étude académique visant à évaluer les effets de la pandémie et du confinement sur les niveaux de stress ainsi que son éventuelle influence sur certains types de maladies immunitaires, en utilisant des questionnaires qui ont été validés pour leur valeur scientifique. Nous espérons faire 4 choses dans cette étude:

1) Etudier les relations éventuelles entre les facteurs psychologiques et l'immunité

2) Mesurer le niveau d'impact psychologique causé par la pandémie actuelle

3) Identifier les groupes de personnes qui pourraient être « à risque » de développer des problèmes psychologiques à la suite de l'isolement et du confinement pendant la pandémie

4) Aider à améliorer les soins et les stratégies de prévention vis-à-vis de la pandémie

Que dois-je faire?
Si vous décidez de participer, vous devez d’abord signer électroniquement votre consentement puis remplir le questionnaire qui suit. Il contient des questions sur vos antécédents, votre condition de vie actuelle, vos relations, votre état de santé physique et mentale pendant la pandémie. Cela prendra environ 25 minutes.
Dois-je participer?
Il n’y a aucune obligation à participer, c'est à vous de décider si vous souhaitez participer. Si vous décidez de participer, nous garantissons que nous prendrons toutes les mesures raisonnables pour protéger votre confidentialité et si, pour une raison quelconque, vous souhaitez qu’on retire vos données, vous êtes libre de le faire.
Mes réponses resteront-elles confidentielles?
Dans le cadre de cette recherche, un traitement informatique de vos données personnelles va être mis en œuvre afin de pouvoir répondre aux objectifs scientifiques de cette recherche, dans une finalité d’intérêt publique. Dans ce but, les données médicales et sur vos habitudes de vie seront stockés dans Google Forms dans les régions de l'UE et des États-Unis ( https://gdpr-info.eu/ ) et transmises au promoteur de la recherche ou aux personnes agissant pour son compte, en France au CHU de Saint-Étienne et au Centre for Research & Clinical Innovation (CRCI) à Glasgow (Royaume Uni).

Toutes les informations que vous fournissez au cours de l'étude seront gardées strictement anonymes, confidentielles et privées et seront conservées conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (2018).

Les réponses que vous donnerez seront stockées avec un numéro d'identification qui ne pourra pas donner la possibilité de vous identifier. Vous allez créer ce numéro d'identification dans la section suivante. Si vous choisissez de nous donner votre adresse e-mail pour le suivi (expliqué ci-dessous), les seules personnes ayant accès à vos coordonnées seront les chercheurs responsables de l’étude.

Ces données pourront également, dans des conditions expérimentales assurant leur confidentialité, être transmises aux autorités de santé françaises, à d’autres équipes du CHU de Saint-Étienne, au Centre for Research & Clinical Innovation (CRCI) à Glasgow ou à des équipes partenaires sur ce projet ou des projets associés qui impliqueraient une partie des informations.
Conformément au Règlement Européen, vous pouvez :

- demander à avoir accès, à rectifier, à recevoir sous un format lisible numériquement ou à effacer les données vous concernant
- vous opposez au recueil et à la transmission de vos données ou limiter l’utilisation de vos données uniquement à cette étude ou à d’autres situations précises

En cas de désaccord, procéder à une réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS ou sur https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte

Remarque: le Règlement général sur la protection des données (2018) fait référence aux réglementations du droit de l'UE sur la protection des données et la vie privée dans l'Union européenne et l'Espace économique européen. Il traite également du transfert de données personnelles en dehors des zones de l'UE et de l'EEE. Les données de ce questionnaire seront la propriété des responsables de l’étude et stockées dans Google Forms dans les régions de l'UE et des États-Unis.

https://gdpr-info.eu /
Qu'adviendra-t-il des résultats?
Nous espérons publier les résultats globaux de ce projet dans une revue académique et présenter lors de conférences internationales. Nous diffuserons également nos résultats de manière anonyme par le biais de contenus vidéo et numériques.
Pendant combien de temps les données seront-elles conservées?
Vos données seront conservées jusqu’à la rédaction du rapport final de la recherche. Elles seront ensuite archivées durant 15 ans (selon la législation sur les recherches hors produits de santé impliquant la personne humaine).

Vous avez le droit de consulter et de supprimer vos données à tout moment avant la suppression, et vous pouvez le faire en contactant info@psychologycares.com.
Quand dois-je décider?
Avant de prendre votre décision, prenez votre temps pour un délai de réflexion à votre convenance après avoir lu cette note d'information et obtenu les réponses à d’éventuelles questions. Vous êtes libre de refuser ou d'interrompre votre participation à cette étude à tout moment sans encourir aucune responsabilité ni aucun préjudice de ce fait et sans avoir à vous justifier. En cas d’interruption de l’étude, les informations vous concernant seront conservées sauf opposition de votre part (et dans ce cas, elles ne pourront être supprimées qu’à condition que cela ne compromette pas gravement la réalisation des objectifs de la recherche).
Qui organise l'étude?
L'étude est organisée par:

Dr Wajid Zia, directeur clinique et de recherche principal pour le CRCI, Psychology Cares, et psychologue clinicien principal au NHS Glasgow Trust, NHSGGC.

et

Dr Claude Lambert (MD, PhD), biologiste au laboratoire d'immunologie, CHU de Saint-Etienne

Remarque: Ces deux individus / organisations mènent ces recherches à des fins académiques et ne bénéficieront pas financièrement de la collecte de vos données.
Qui a examiné l'étude?
Cette étude a reçu l’avis favorable Comité Terre d’éthique le …../07/2020
Qui puis-je contacter pour plus d'informations?
Si vous avez des questions ou souhaitez retirer vos données, veuillez contacter le Dr Wajid Zia à info@psychologycares.com ou le Dr Claude Lambert à claude.lambert@chu-st-etienne.fr

Coordonnées du Délégué à la Protection des Données Pour le CHU:
CHU de Saint-Étienne
42055 Saint-Étienne Cedex 2
Mail : rgpd-dpd@chu-st-etienne.fr
Formulaire de consentement *
Cocher
Je confirme avoir lu et compris la lettre d’information pour l'étude ci-dessus.
Je comprends que ma participation est volontaire et je suis libre de retirer mes données à tout moment sans donner de raison et sans que mes soins médicaux et / ou mes droits légaux ne soient affectés.
Je comprends que les sections pertinentes de mes données collectées au cours de l'étude, peuvent être consultées par des chercheurs du CRCI (Centre de Recherche et Clinique & Innovation), et l'équipe de recherche du Laboratoire d'Immunologie du CHU de Saint-Etienne. J'autorise ces personnes à accéder à mes données.
Je comprends que les informations recueillies à mon sujet seront utilisées à l'avenir pour soutenir d'autres recherches éthiquement approuvées et peuvent être partagées de manière anonyme avec d'autres chercheurs.
Je confirme que j'ai au moins 18 ans.
J'accepte de participer à cette étude.
Veuillez créer un identifiant unique
Nous combinerons vos réponses aux questions ci-dessous pour créer votre identifiant. Dans les exemples que nous donnons, l'ID ressemblerait à JS-123-FR.

Cela nous aidera à lier vos réponses ensembles, et vous pouvez utiliser cet ID comme référence lorsque vous demandez à afficher votre réponse après avoir soumis ou supprimé vos données.
Quelles sont les initiales de votre prénom et nom? (Par exemple, John Smith = JS) *
Quels sont les 3 derniers chiffres de votre numéro de téléphone? (Par exemple, +440000000123 = 123) *
Quelles sont les 2 premières lettres du pays dans lequel vous vivez (par exemple, France = FR) *
Adresse e-mail pour une invitation supplémentaire
Ce questionnaire en ligne est la première étape de notre projet de recherche. Afin de vous inviter à d'autres étapes, nous aurons besoin de votre adresse e-mail.

Pour protéger votre identité, nous stockons vos réponses avec le numéro d'identification que vous avez déjà généré. Votre e-mail sera conservé dans un emplacement séparé et nous ne pourrons pas faire correspondre les adresses e-mail aux réponses individuelles.
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