Anexar 03 referências bibliográficas confirmando sua justificativa, mostrando, para casos em que não exista similar ou equivalente na REMUME, eficácia e segurança do medicamento em questão; e, vantagens terapêuticas, para casos em que já exista similar ou equivalente na REMUME. As referências bibliográficas devem conter informações atuais, geradas por ensaios clínicos randomizados de grande porte e adequada metodologia, revisões sistemáticas e metanálise, nacionais e internacionais. As referências devem ser, preferencialmente de estudos não patrocinados pelos fabricantes. Devem ser privilegiados estudos cientificamente fidedignos, escritos por autores isentos e publicados em revistas com corpo editorial. *