中國醫藥大學暨附設醫院研究倫理委員會　中區區域性審查委員會審查滿意度問卷調查

為提升中區區域性審查委員會審查品質，本中心誠邀研究案已經委員會核可的計畫主持人及研究人員，撥冗填答下列問題。
問卷以不記名方式處理，無須提供任何可辨識個人身份的資料，請放心填答。
感謝您的支持與協助。如有任何問題，歡迎致電本中心邱郁婷小姐洽詢(04-22052121#1927)。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中國醫藥大學暨附設醫院研究倫理中心　謹啟
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1.您的研究案送中區區域性審查委員會(以下簡稱CCREC)審查時， 可以從以下幾個地方獲得協助，您同意嗎？
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
沒有接觸
1.CCREC網站上的說明
2.PTMS系統的填寫說明
3.CCREC行政人員的諮詢
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2.研究案自開始送申請書、補件，至完成CCREC受理立案(取得案號)的流程是便利的。
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
沒有接觸
您認為上述送申請書至立案的流程是便利的
Clear selection
3.研究案送委員或專家審查，提供給您的初審意見：
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
沒有接觸
您認為初審意見中對研究設計的意見，有科學上的依據
您認為初審意見中對參與研究同意書的意見，有倫理或法律上的依據
您認為對參與研究同意書的初審意見有助於研究參與者更了解研究案
您認為初審意見有助於促進對研究參與者的保護
您認為初審意見中對知情同意過程給予的意見有助於提升研究的品質
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4.CCREC的審查決議：
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
不適用
您認為CCREC的審查決議有助於您的研究案更合乎研究倫理規範
Clear selection
5.整體審查效率：
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
不適用
您覺得研究案從CCREC立案開始審查至獲得核可函的時效符合期待
Clear selection
6.研究案的風險與利益的權衡：
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
不適用
您認為CCREC於審查過程中有適當地評估研究案的風險與利益的合理性
Clear selection
7.對最低風險的認知：
過度嚴格
嚴格
適切
寬鬆
過度寬鬆
不適用
您認為CCREC對最低風險(註)的理解，是否有過寬或過嚴的情形?註：最低風險(minimal risk)係指受試者所遭受之危害或不適的機率及強度，不高於日常生活中遭受的危害或不適
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8.偏差/違規/不遵從(Non-compliance)的處置：
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
不試用
您認為CCREC對於偏差/違規/不遵從，通常能有效處置且保護研究參與者
Clear selection
9.嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)/非預期問題(Unanticipated Problem, UP)的通報：
非常不同意
不同意
普通
同意
非常不同意
不適用
您認為CCREC對於嚴重不良事件/非預期問題的通報，有妥善審查與處置
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10.您對於本校推動的下列改善措施感到滿意？
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
不適用
研究倫理審查線上系統-PTMS全面上線
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11.本校對研究案之稽核：
非常不同意
不同意
普通
同意
非常同意
不適用
本校對研究案的稽核，有助於研究者遵守計畫書的規定
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12.您對CCREC的服務有無其他建議？
13.您認為本校還可以在那些方面增進對研究參與者的保護？
請問您的身份是：
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請問您從事人體/人類研究相關工作的年資幾年？
過去一年您提出過之審查案類別為(可複選)：
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填寫日期
MM
/
DD
/
YYYY
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