TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
(Elaborado de acordo com a Resolução 466/2012-CNS/MS)
PARA MAIORES DE 18 ANOS OU EMANCIPADOS
Convidamos o (a) Sr. (a) para participar como voluntário (a) da pesquisa APLICATIVO MÓVEL NA ASSISTÊNCIA AO INFARTO AGUDO DO MIOCÁRDIO A NÍVEL DE PRIMEIROS SOCORROS: VALIDAÇÃO COM USUÁRIOS, que está sob a responsabilidade da pesquisadora Profa. Dra. Claudinalle Farias Queiroz de Souza, e sua equipe de pesquisa, Prof. Walmir Soares da Silva Junior, Prof. Starch Melo de Souza e a discente Thamires da Silva Sampaio Medrado.
Esta pesquisa tem o objetivo de validar com os usuários um aplicativo móvel em saúde sobre o infarto agudo do miocárdio que tem como função alertar na detecção precoce de sinais e sintomas indicativos desta injúria miocárdica, assim como orientar o futuro usuário a um encaminhamento ágil e eficiente à rede de atendimento em saúde.
Para a coleta de dados será solicitado ao participante que utilizado um questionário online semiestruturado com perguntas fechadas. Alguns dados pessoais e clínicos são requeridos para os usuários durante o teste no aplicativo. Na fase do cadastro, solicita a inserção do nome do email do usuário. A história clínica é composta pelos itens: gênero, idade, peso, altura e automaticamente é calculado o IMC; infarto prévio, hipertensão, diabetes, colesterol elevado, consumo de cigarros superior a 5x por dia, prática de atividade física 3x por semana, consumo de frutas e vegetais, consumo de álcool duas vezes por semana. Na tela de “Identificação dos Sinais de Infarto” existem 5 caixas de seleção (checkbox) com as opções: Dor, sudorese, náusea, vômito e dispneia. Se selecionado Dor retroesternal ou precordial (Dor no peito) abrem-se outros 3 itens (checkbox) com as opções: dor tipo queimação? Em aperto? Ou dor irradia se sim, para membros superiores ou pescoço? Há quanto tempo: mais de 20 minutos ou menos que 20 minutos.
O projeto poderá trazer riscos mínimos aos participantes da pesquisa, pois apesar dos usuários não serem anonimizados no banco de dados, todos os dados obtidos a partir da pesquisa só serão utilizados para fins científicos e de publicação.Os benefícios estão relacionados à validação do aplicativo em saúde na área de infarto agudo do miocárdio que atue de forma a alertar a população, seja ela de risco ou não, através da detecção precoce de sinais e sintomas indicativos de infarto e seu encaminhamento ágil e eficiente, podendo ser ligando para o serviço de emergência, direcionando para unidade de saúde.
Em caso de dúvidas, entrar em contato com os pesquisadores: Claudinalle Farias Queiroz de Souza, telefone (81) 987145051, e-mail: claudinalle.souza@upe.br; Walmir Soares da Silva Junior, telefone (81) 999145850, e-mail: walmir.soares@upe.br; Starch Melo de Souza, telefone (81) 99727-4563. E para situações não resolvidas pelos pesquisadores, contatar com o Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos – Complexo Hospitalar HUOC/PROCAPE, localizado no Pavilhão Ovídio Montenegro, 1o andar – Rua Arnóbio Marques, 310 – Santo Amaro – Recife – PE, CEP: 50100-130. Fone/ Fax: 81-31841271/ 81-31841460, e-mail: cep_huoc.procape@upe.br, o qual tomará as medidas cabíveis.
Gostaríamos de enfatizar que sua participação será de extrema importância para ampliação do conhecimento e melhoria do atendimento. E para a segurança de ambas as partes, este termo será confeccionado em duas vias de igual teor.
CONSENTIMENTO DA PARTICIPAÇÃO DA PESSOA COMO VOLUNTÁRIA
Eu após a leitura (ou a escuta da leitura) deste documento e de ter tido a oportunidade de esclarecer minhas dúvidas com o pesquisador, concordo em participar do estudo título completo da pesquisa, como voluntário(a) bem como, autorizo o acesso a (meu prontuários, exames de imagem, o que for ser utilizado na pesquisa), a divulgação e a publicação de toda informação por mim transmitida, exceto dados pessoais, em publicações e eventos de caráter científico. Foi-me garantido que posso retirar o meu consentimento a qualquer momento, sem que isto leve a qualquer penalidade (ou interrupção de meu acompanhamento/ assistência/tratamento).
