研究計畫： MDD 數位表徵與 LLM iCBT 療效驗證隊列研究
計畫簡介：
1. 官方計畫名稱 (中英文)：Digital Phenotype & LLM-iCBT in MDD Trial
2. 研究疾病 (Condition/Disease)：憂鬱症 (Major Depressive Disorder, MDD)
3. 研究起迄時間 (Start and End Time)
4. 介入方式 (Intervention/Treatment)：LLM 輔助 iCBT / 穿戴式裝置數位表徵監測
5. 介入期間 (Intervention Duration)
6. 試驗階段/類型 (Phase)：觀察性隊列研究 (Cohort)
8. IRB 審查狀態：主導中心已獲 IRB 核准
8. 預計總招募人數：本計劃預 計三年內招募200名參與者(100名MDD患者與100名健康對照)
9. 收案地點：台南市立安南醫院
10. 是否為多中心試驗：是
11. 計畫主持人 (主導 PI)：蘇冠賓、台南市立安南醫院
評估分中心 PI 的專業資格、臨床經驗、招募能力與數據管理能力
1. 姓名 (合作 PI) 與資格
1. 姓名 (合作 PI) 與資格
請附上學會會員編號或醫師證號
2. 所屬醫療院所名稱
2. 所屬醫療院所名稱
3. 院所等級
3. 院所等級
5. 臨床試驗經驗
5. 臨床試驗經驗
6. 憂鬱症招募潛力
6. 憂鬱症招募潛力
貴院所每月約有多少符合計畫初步納入條件的 MDD 門診個案？
7. 預計招募數量承諾
7. 預計招募數量承諾
貴分中心預計在整個計畫期間，招募與追蹤總共多少受試者？
8. IRB 狀態與意願
8. IRB 狀態與意願
目的：專門評估院所對於收集和管理 MDD 數位表徵數據、與 iCBT 試驗的技術支援能力，以及硬體和資安條件
1. 數位技術操作經驗
貴團隊是否具備以下經驗？
1. 數位技術操作經驗
貴團隊是否具備以下經驗？
2. 數位表徵數據支援
貴院所是否具備可支援穿戴式裝置的網路環境或專用空間供病患訪視？
2. 數位表徵數據支援
貴院所是否具備可支援穿戴式裝置的網路環境或專用空間供病患訪視？
3. 數據傳輸與資安
貴院所是否具備或願意配合使用符合資安法規的數據加密 (如 VPN 或專用平台) 傳輸機制，安全傳輸去識別化的數位表徵數據？
3. 數據傳輸與資安
貴院所是否具備或願意配合使用符合資安法規的數據加密 (如 VPN 或專用平台) 傳輸機制，安全傳輸去識別化的數位表徵數據？
最終確認與合作承諾
1. 合作意願與角色
1. 合作意願與角色
2. 資源需求
2. 資源需求
請簡述貴分中心加入此計畫需要主導 PI 或聯盟提供哪些主要支援？ (如：穿戴裝置、EDC 系統培訓、經費)
3. 聯絡方式
3. 聯絡方式
(再次確認電子郵件，利於系統發送媒合通知)
4. 最終聲明
4. 最終聲明