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Formulário para inscrição (pré-triagem) em pesquisa com o medicamento Aripiprazol para esquizofrenia (Estudo REORDER).

Você está respondendo este questionário (pré-triagem) pois mostrou interesse em participar da pesquisa "Ensaio clinico fase II, de prova de conceito, nacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, para comparar a eficácia e a segurança de Arpejo® semanal versus Arpejo® diário na manutenção do tratamento de pacientes com esquizofrenia", coordenada pelo Prof. Dr. Mario Louzã e realizada no Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP (Aprovado no Comitê de Ética em Pesquisa - CAAE: 54139621.3.2004.0068).

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a tolerabilidade do Arpejo (aripiprazol) semanalmente em comparação com o Arpejo (aripiprazol) usado diariamente.

LEIA COM ATENÇÃO os principais critérios para participar no estudo:

1. O paciente deverá ter diagnóstico de esquizofrenia, entre 18 e 60 anos, de ambos os sexos, residir na cidade de São Paulo, e não fazer uso de clozapina. 

2. Deverá estar incluído em pelo menos um dos critérios abaixo:

2.1. uso de antipsicóticos (exceto clozapina) e apresentar melhora insuficiente com o antipsicótico.

2.2. uso de antipsicóticos (exceto clozapina) e apresentar efeitos colaterais com o antipsicótico (p.ex., rigidez, tremores, ganho de peso etc.)

2.3. uso de aripiprazol há pelo menos 4 semanas e estar estável com esta medicação.

3. O paciente que aceitar participar do estudo será sorteado (randomizado) para receber ou aripiprazol semanalmente ou aripiprazol diariamente. Tanto o paciente quanto o médico não saberão qual dos dois tratamentos o paciente está recebendo (‘duplo-cego’).

4. O paciente deverá comparecer periodicamente ao ambulatório do Instituto de Psiquiatria do HCFMUSP para consultas e acompanhamento durante cerca de 6 a 8 meses (duração aproximada do estudo clínico).

5. Caso preencha os critérios da pesquisa, paciente e acompanhante serão avaliados com uma série de entrevistas e escalas para avaliação de seu estado mental e de eventuais efeitos colaterais do aripiprazol. 

LEIA COM ATENÇÃO: Ao preencher este questionário você aceita que seus dados sejam verificados pelo responsável pela pesquisa e que você seja contactado(a) para complementação das informações. Todas as perguntas abaixo são de preenchimento obrigatório. Após o preenchimento e envio do formulário entraremos em contato. Obrigado por sua participação!

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