Você está respondendo este questionário (pré-triagem) pois
mostrou interesse em participar da pesquisa "Ensaio clinico fase II, de
prova de conceito, nacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, para comparar
a eficácia e a segurança de Arpejo® semanal versus Arpejo®
diário na manutenção do tratamento de pacientes com esquizofrenia",
coordenada pelo Prof. Dr. Mario Louzã e realizada no Instituto de Psiquiatria
do Hospital das Clínicas da FMUSP (Aprovado no Comitê de Ética em Pesquisa -
CAAE: 54139621.3.2004.0068).
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a tolerabilidade
do Arpejo (aripiprazol) semanalmente em comparação com o Arpejo (aripiprazol) usado
diariamente.
LEIA COM ATENÇÃO os principais critérios para participar no
estudo:
1. O paciente deverá ter diagnóstico de esquizofrenia, entre
18 e 60 anos, de ambos os sexos, residir na cidade de São Paulo, e não fazer
uso de clozapina.
2. Deverá estar incluído em pelo menos um dos critérios abaixo:
2.1. uso de antipsicóticos (exceto
clozapina) e apresentar melhora insuficiente com o antipsicótico.
2.2. uso de antipsicóticos (exceto clozapina) e apresentar efeitos colaterais com o antipsicótico (p.ex., rigidez, tremores, ganho de peso etc.)
2.3. uso de aripiprazol há pelo
menos 4 semanas e estar estável com esta medicação.
3. O paciente que aceitar participar do estudo será sorteado
(randomizado) para receber ou aripiprazol semanalmente ou aripiprazol diariamente.
Tanto o paciente quanto o médico não saberão qual dos dois tratamentos o
paciente está recebendo (‘duplo-cego’).
4. O paciente deverá comparecer periodicamente ao ambulatório
do Instituto de Psiquiatria do HCFMUSP para consultas e acompanhamento durante
cerca de 6 a 8 meses (duração aproximada do estudo clínico).
5. Caso preencha os critérios da pesquisa, paciente e
acompanhante serão avaliados com uma série de entrevistas e escalas para
avaliação de seu estado mental e de eventuais efeitos colaterais do aripiprazol.
LEIA COM ATENÇÃO: Ao preencher este questionário você aceita
que seus dados sejam verificados pelo responsável pela pesquisa e que você seja
contactado(a) para complementação das informações. Todas as perguntas abaixo
são de preenchimento obrigatório. Após o preenchimento e envio do formulário
entraremos em contato. Obrigado por sua participação!