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MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
SOLUÇÃO ORAL
0,4 mg/ml
" Medicamento Genérico Lei N.º 9787, de 1999"
FORMA FARMACÊUTICA: - MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINASolução Oral 0,4 mg/ml
Embalagem com 1, 25, 50 frascos de 120 ml + copos- medida
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
Cada ml contém:
Maleato de Dexclorfeniramina (DCB 6288.03- 0) ............ 0,4 mg
Veículo q.s.p. .................... 1,0 ml
(Veículo: cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, sacarose, sorbitol1, álcool etílico, ácido cítrico anidro, aroma natural de laranja, aroma artificial de damasco, mentol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabenocorante amarelo FD&C n.° 5 , corante vermelho ponceau R4, água purificada)
O Maleato de Dexclorfeniramina está indicado para o alívio e a prevenção de manifestações alérgicas.Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente entre 15o e 30oC, protegida da luz.
O prazo de validade do produto é de 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Não utilize medicamento vencido.
Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término e também se está amamentando, pois o produto não deve ser utilizado durante a gravidez2 e a amamentação3.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como sonolência, reações cutâneas, suor excessivo, secura na boca, garganta e nariz, palpitações4, tontura5, vertigem6, fadiga, confusão, excitação, nervosismo, náuseas7, vômito8, constipação9, dificuldade em urinar, dificuldades respiratórias.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O uso associado ao álcool, antidepressivos e barbitúricos pode aumentar o efeito sedativo do maleato de dexclorfeniramina.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
O Maleato de Dexclorfeniramina não deve ser usado em recém- nascidos e prematuros, pacientes recebendo inibidores da MAO e indivíduos alérgicos aos componentes do produto.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
O Maleato de Dexclorfeniramina é um anti- histamínico com propriedades anticolinérgicas. É capaz de produzir suave a moderado efeito sedativo.
É um composto sintético que antagoniza eficazmente muitos dos efeitos característicos da histamina, sendo assim, de valor clínico na prevenção e alívio de muitas manifestações alérgicas. Sua ação parece depender da competição com a histamina pelos receptores celulares.
É absorvido lentamente pelo trato gastrintestinal. O pico de concentração plasmática ocorre em 2,5 a 6 horas após a administração oral. Sua biodisponibilidade é baixa com valores registrados entre 25% a 50%. Cerca de 70% do Maleato de Dexclorfeniramina na circulação10 são ligados às proteínas11 plasmáticas. Seus valores de meia- vida são variáveis, em torno de 2 a 43 horas.
O Maleato de Dexclorfeniramina é amplamente distribuído pelo corpo incluindo passagem para o sistema nervoso12 central. É extensivamente metabolizado e seus metabólitos incluem desmetil e didesmetilclorfeniramina. A droga inalterada e seus metabólitos são excretados diretamente na urina13, sendo que a excreção depende do pH urinário e da velocidade de eliminação. Somente traços têm sido encontrados nas fezes.
A duração da ação é de 4 a 6 horas. Em crianças a absorção é mais rápida e extensiva e a meia- vida é diminuída.
É indicado para alívio sintomático de algumas manifestações alérgicas, tais como: urticária14, angioedema15, rinites vasomotoras, eczemas alérgicos, dermatite16 atópica, dermatite16 de contato, reações a drogas, soros, sangue17, picadas de insetos e pruridos de origem não específica.