RCT

Line

Inclusion

treatment

total n

Screening

now n

1

1L

已開始

2024.09.24

KRAS G12C (+) 

沒有 B / C 型肝炎

MSS 

實驗: 口服 KRAS G12C 抑制劑 +

注射單株抗體 +

FOLFIRI

對照:

FOLFIRI

+/-

Bevacizumab
(選擇性: Avastin)

2

1

0

2.

1L
已開始

2025.07.01

KRAS G12C (+)
Part 1 (Safety Lead-In) 收案條件簡述:

•  Stage III or IV, KRAS G12C mutation (+) CRC

•   Part 1:   Treatment Naïve 或 1L w/o oxaliplatin

•   Part 1: 不需要送檢體到國外，有local檢測的KRAS G12 status即可，可縮短等待治療的時間

• Part 2: Treatment Naïve

MK-1084、Cetuximab 和 mFOLFOX6 相較於 mFOLFOX6 併用或不併用 Bevacizumab

Part 1  : 2  

已達標

Part 2 : 2

Part 1 : 2

Part 2 : 0

Part 1 : 2

Part 2 : 0

3

1L

1. 經組織學或細胞學確認的結腸直腸腺癌。

2. 第 IV 期轉移性疾病的證據。

3. 依據當地檢測的已知RAS 突變狀態（包括 KRAS 和NRAS 外顯子 2、3 和 4 密碼子

12、13、59、61、117 和 146）。儘管嘗試檢測仍為 RAS 狀態未知的參與者，可有資格

參與。

4. V600E: Negative ;  MSS

4. 先前未曾因轉移性疾病接受全身性療法。

5.1 年內 Tumor Slide: 20片

6. Corrected QT interval (QTcF) 470 msec.

7. 沒有 B / C 型肝炎

4404 + mFOLFOX6 和 Avastin + mFOLFOX6 相比較

3

1