Согласовано Координатор подгруппы 5 в сфере здравоохранения, труда и социального обеспечения Жумакеев А. Б. ________________ «__» ____________2021г. | Согласовано Руководитель Экспертной группы по вопросам социального развития, здравоохранения, труда, образования, науки, культуры и спорта (подгруппа 2) Бейшеналиев А. С.________________ «__» ____________2021г. |
Форма оценок законов на предмет соответствия критериям подгруппы 2 в сфере здравоохранения, труда и социального обеспечения
Наименование закона: Закон КР «Об обращении лекарственных средств» от 2 августа 2017 года № 165.
№ | Критерии оценки | Максимальный балл | Фактическая балльная оценка | Комментарии | ||
I | Законность, единства предмета регулирования, правовая определенность и системность закона | 20 | 18 | |||
Группа а) | 10 | 10 | ||||
1 | Закон вытекает из Конституции или обеспечивает реализацию Конституции | 3 | 3 | Закон вытекает из смысла Консти6туции - отдельных ее норм, обеспечивает реализацию отдельных норм Конституции КР. Ст. 19: 2. Кыргызская Республика обеспечивает поддержку социально незащищенных категорий граждан, охрану труда и здоровья. Ст. 43: 1. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинское страхование. Условия медицинского страхования определяются законом. 2. Государство создает условия для медицинского обслуживания каждого и принимает меры по развитию государственного, муниципального, частного и иных организаций здравоохранения. Государство создает необходимые условия для работников медицинских учреждений и обеспечивает их социальную защиту. 3. Граждане имеют право на бесплатное пользование сетью государственных учреждений здравоохранения. Медицинское обслуживание, включая на льготных условиях, за счет государства осуществляется в объеме государственных гарантий, предусмотренных законом. 4. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет установленную законом ответственность. Ст. 56: 6. Запрещаются медицинские, биологические, психологические опыты над людьми без их добровольного согласия, выраженного и удостоверенного надлежащим образом. Соответствует критериям. | ||
2 | Отсутствие противоречий норм закона, Конституции КР. | 3 | 3 | Соответствует критериям. | ||
3 | Закон не вытекает из другого закона и/или не порождает другой закон. | 2 | 2 | Соответствует критериям. | ||
4 | Закон не регулирует деятельность одного государственного органа, за исключением государственных органов, предусмотренных Конституцией КР. | 2 | 2 | Соответствует критериям. | ||
Группа б) | 10 | 8 | ||||
5 | Закон соответствует международным обязательствам (включая обязательства по международным конвенциям стороной которых является Кыргызская Республика, обязательства в рамках ЕАЭС и других международных договоров). | 2 | 1 | Кыргызская Республика следует принятым на себя международным обязательствам: 1) Единой Конвенции о наркотических средствах 1961 года; 2) Конвенции о психотропных веществах 1971 года; 3) Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года: С начала 2022 года ожидается регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС. Законом КР от 25 августа 2020 года № 144 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики (в законы Кыргызской Республики "О международной чрезвычайной помощи", "Об обращении лекарственных средств", "Об обращении медицинских изделий")», были внесены изменения в Закон КР о лекарственных средствах, в части гуманитарной помощи. В этой связи, возникли противоречия в статьях 9 и 10 указанного Закона. Так если в статье 9 Закона говорится, что лекарственные средств, поступающие по линии гуманитарной помощи в рамках программ в сфере здравоохранения, заявитель освобождается от оплаты расходов, связанных с регистрацией лекарственных средств, то в 10 статье говорится, что они не подлежат регистрации. Кроме этого, функции утверждения ряда актов в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, предлагается от Кабинета министров Кыргызской Республики передать уполномоченному органу в области здравоохранения | ||
6 | Содержание закона соответствует принципам социальной справедливости. | 1,5 | 1,5 | Соответствует критериям. | ||
7 | Предмет регулирования закона не повторяется в других законах. | 1,5 | 1,5 | Соответствует критериям. | ||
8 | Нормы права вытекают из/или соответствуют принципам закона или предмету регулирования. | 1,5 | 1,5 | Соответствует критериям. | ||
9 | Содержание закона является ясным, логичным, понятным как правоприменителю, так и иным лицам, и не приводит к противоречиям при их применени | 2 | 2 | Соответствует критериям. | ||
10 | В законе не содержится дублирующих норм с другими законами или внутреннего дублирования, а также противоречия между ними. | 1,5 | 0,5 | Противоречия между статьей 38 Закона и статьей 4 Закона Кыргызской Республики «Об основах административной деятельности и административных процедурах» 1) Статья 4 Закона Кыргызской Республики «Об основах административной деятельности и административных процедурах» административная деятельность - деятельность административных органов, оказывающая внешнее воздействие и завершающаяся принятием административных актов, а также действие или бездействие, которое влечет для физических или юридических лиц правовые и/или фактические последствия. Статья 38. Ответственность за нарушение законодательства Кыргызской Республики о лекарственных средствах Нарушение норм, содержащихся в настоящем Законе, влечет ответственность в соответствии с законодательством об уголовной и административной ответственности Кыргызской Республики. 2) Законом КР от 25 августа 2020 года № 144 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики (в законы Кыргызской Республики "О международной чрезвычайной помощи", "Об обращении лекарственных средств", "Об обращении медицинских изделий")», были внесены изменения в Закон КР о лекарственных средствах, в части гуманитарной помощи. В этой связи, возникли противоречия в статьях 9 и 10 указанного Закона. Так если в статье 9 Закона говорится, что лекарственные средств, поступающие по линии гуманитарной помощи в рамках программ в сфере здравоохранения, заявитель освобождается от оплаты расходов, связанных с регистрацией лекарственных средств, то в 10 статье говорится, что они не подлежат регистрации. Кроме этого, функции утверждения ряда актов в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, предлагается от Кабинета министров Кыргызской Республики передать уполномоченному органу в области здравоохранения. | ||
II | Актуальность, необходимость и обоснованность закона | 20 | 17 | |||
1 | Проблема, которая решается законом четко определена. | 6 | 6 | Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона Настоящий Закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает единые требования к обращению лекарственных средств в Кыргызской Республике, а также регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, производством, изготовлением, оценкой их качества, эффективности, безопасности, реализацией лекарственных средств и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. Соответствует критериям. | ||
2 | Цели и задачи, направленные на решение проблемы, решаемой законом четко определены. | 5 | 2 | Нет отдельно установленных целей и задач, при этом в статье 1 указывается, что настоящий Закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает единые требования к обращению лекарственных средств в Кыргызской Республике, а также регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, производством, изготовлением, оценкой их качества, эффективности, безопасности, реализацией лекарственных средств и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. | ||
3 | Закон не должен содержать норм, исполнение которых влечет риски безопасности и здоровью людей, экологии, природе и обществу. | 3 | 3 | Соответствует критериям. | ||
4 | Государственный орган, ответственный за исполнение закона использует инструменты мониторинга эффективности закона | 3 | 3 | Статья 15. Фармацевтическая инспекция 1. Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения проводит фармацевтическую инспекцию с целью оценки деятельности субъектов фармацевтической деятельности на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам, а также контроля и надзора за соблюдением требований в сфере обращения лекарственных средств. Фармацевтическая инспекция по оценке деятельности субъектов фармацевтической деятельности на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам осуществляется за счет средств субъектов фармацевтической деятельности. Статья 16. Фармакологический надзор (фармаконадзор) 1. С целью предупреждения и выявления нежелательных последствий, угрожающих жизни и здоровью человека, связанных с рисками обращения и применения новых и уже известных лекарственных препаратов, уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения осуществляет фармаконадзор в соответствии с правилами надлежащей практики фармаконадзора и вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика. Соответствует критериям. | ||
5 | Предмет закона не может быть отрегулирован на уровне подзаконного акта. | 3 | 3 | Вопрос оборота лекарственных средств заслуживает отдельного рассмотрения Соответствует критериям. | ||
III | Открытость и предсказуемость закона | 20 | 13 | |||
1 | Предусмотренные законом подзаконные акты приняты. | 5 | 2 | Частично приняты Статья 7. Надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств 1. В целях обеспечения населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами при разработке, проведении доклинических и клинических исследований (испытаний), производстве, транспортировке, хранении, оптовой и розничной реализации разрабатываются правила надлежащих фармацевтических практик, утверждаемые Правительством Кыргызской Республики. Технический Регламент "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", Утвержден постановлением Правительства Кыргызской Республики, от 6 апреля 2011 года № 137 Статья 9. Государственная регистрация и подтверждение регистрации лекарственных средств 2. Порядок проведения регистрации, подтверждения регистрации лекарственных средств, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, определение размера платы за государственную регистрацию и критерии определения конфиденциальности информации, содержащейся в регистрационном досье лекарственного препарата, устанавливаются Правительством Кыргызской Республики, если иное не установлено вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика. Держатель регистрационного удостоверения несет ответственность за качество, эффективность и безопасность зарегистрированного на территории Кыргызской Республики лекарственного средства. 3. Порядок составления и критерии включения лекарственных препаратов в специальный перечень определяются Правительством Кыргызской Республики. Постановление Правительства Кыргызской Республики от 28 августа 2018 года № 405 «О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств» Статья 11. Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики 5. Порядок формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств устанавливается Правительством Кыргызской Республики. Постановление Правительства Кыргызской Республики от 28 августа 2018 года № 405 «О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств» Статья 12. Регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства 1. Регистрация лекарственных средств подтверждается выдачей регистрационного удостоверения о государственной регистрации лекарственного средства (далее - регистрационное удостоверение) в порядке, утверждаемом Правительством Кыргызской Республики. 3. Приостановка действия и аннулирование регистрационного удостоверения проводится в порядке, определяемом Правительством Кыргызской Республики, если иное не установлено вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика. Постановление Правительства Кыргызской Республики от 28 августа 2018 года № 405 «О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств» Статья 14. Оценка качества лекарственных средств 3. Порядок проведения оценки качества лекарственных средств, критерии освобождения от посерийного контроля и размер платы определяются Правительством Кыргызской Республики. Постановление Правительства КР «Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств» №312 от 5 июля 2018 года. Статья 15. Фармацевтическая инспекция 2. Порядок осуществления инспектирования и размер платы определяются Правительством Кыргызской Республики и вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика. 3. Правила и порядок проведения контроля и надзора за соблюдением требований в сфере обращения лекарственных средств субъектами фармацевтической деятельности утверждаются Правительством Кыргызской Республики в соответствии с законодательством Кыргызской Республики о проведении проверок субъектов предпринимательства. Постановление Правительства КР «Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий» от 15 марта 2019 года № 120 Статья 16. Фармакологический надзор (фармаконадзор) 3. Порядок организации системы фармаконадзора определяется Правительством Кыргызской Республики. Постановление Правительства КР «Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора» от 6 декабря 2018 года № 564 Статья 17. Хранение лекарственных средств 1. Лекарственные средства должны храниться в условиях, обеспечивающих надлежащее качество в соответствии с установленными требованиями. Правила, порядок и условия хранения лекарственных средств определяются Правительством Кыргызской Республики. Технический Регламент «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций», утвержден постановлением Правительства Кыргызской Республики от 25 сентября 2012 года № 646 Статья 18. Правила обращения с непригодными к реализации и применению лекарственными средствами 4. Порядок уничтожения лекарственных средств, не пригодных к реализации и применению, определяется Правительством Кыргызской Республики. Не обнаружено действующего НПА. Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, непригодных к применению, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 17 сентября 2004 года № 428[1] (Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики 15 октября 2004 года. Регистрационный номер 118-04). Статья 22. Обеспечение доступности лекарственных средств 1. В целях обеспечения доступности лекарственных средств разрабатываются и реализуются программы обеспечения населения Кыргызской Республики лекарственными средствами, утверждаемые Правительством Кыргызской Республики. 2. В целях повышения доступа к эффективным видам медицинской помощи и рационального использования государственных средств Правительством Кыргызской Республики утверждается Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств. Критерии и порядок формирования Национального перечня жизненно важных лекарственных средств определяются Правительством Кыргызской Республики. Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств периодически обновляется (не реже одного раза в 2 года). 2-1. Методика формирования цен на лекарственные средства, включенные в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств, определяется Правительством Кыргызской Республики. Постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении национальных перечней жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий» от 6 июня 2018 года № 274 Статья 28. Ввоз лекарственных средств на территорию Кыргызской Республики 1. Ввоз лекарственных средств на территорию Кыргызской Республики осуществляется в соответствии с настоящим Законом, законом в сфере государственного регулирования внешнеторговой деятельности в Кыргызской Республике и в порядке, установленном Правительством Кыргызской Республики. Порядок ввоза на территорию Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации, утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 11 января 2006 года № 8 Статья 37. Обращение лекарственных средств, поступивших по линии гуманитарной помощи 1. Гуманитарная помощь лекарственными средствами может быть получена или оказана на основании и в порядке, определяемых Правительством Кыргызской Республики. 2. В чрезвычайных ситуациях гуманитарная помощь может быть оказана без запроса при условии, что пожертвования входят в состав наборов чрезвычайной помощи, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения, либо в национальные списки для использования в чрезвычайных ситуациях, утвержденные Правительством Кыргызской Республики. Постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Положения о порядке приема и распределения гуманитарной помощи в Кыргызской Республике» от 1 февраля 2016 года № 43 | ||
2 | В законе отсутствуют коррупциогенные нормы. | 5 | 5 | Соответствует критериям. | ||
3 | В законе отсутствуют нормотворческие полномочия государственных органов. | 5 | 3 | Присутствует частично Статья 8. Государственная фармакопея Кыргызской Республики 1. Уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения разрабатывается и издается Государственная фармакопея Кыргызской Республики. | ||
4 | В законе ограничено количество бланкетных норм и дискреционных полномочий государственных органов. | 5 | 3 | Статья 19. Ввоз на территорию Кыргызской Республики, вывоз с территории Кыргызской Республики и транзит через территорию Кыргызской Республики наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Ввоз на территорию Кыргызской Республики из стран, не входящих в Евразийский экономический союз, и вывоз с территории Кыргызской Республики в эти страны наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются на основании лицензии, выдаваемой в соответствии с законодательством о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике. Ввоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на территорию Кыргызской Республики из государств-членов Евразийского экономического союза и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с территории Кыргызской Республики в государства-члены Евразийского экономического союза осуществляются на основании разрешения, выдаваемого в соответствии с законодательством о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике. Транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров через территорию Кыргызской Республики осуществляется юридическими лицами на основании лицензии (разрешения), выданной в соответствии с законодательством о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике. Условия осуществления транзита наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров определяются в соответствии с законодательством о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике и вступившими в установленном законном порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика. | ||
IV | Исполнимость и обязательность закона | 20 | 20 | |||
1 | Затраты на исполнение закона соразмерны рискам, предотвращаемым законом, при обычных условиях гражданского оборота. | 5 | 5 | Затраты соразмерны рискам ущерба здоровью населению страны. | ||
2 | Содержание закона отвечает современному уровню развития науки, техники и технологий в соответствующей сфере деятельности, развития национальной экономики и материально-технической базы. | 5 | 5 | Статья 32. Оптовая реализация лекарственных средств 1. Производители лекарственных средств, а также организации оптовой реализации имеют право осуществлять поставки лекарственных средств: 1) физическим и юридическим лицам, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность; 2) организациям здравоохранения для осуществления их уставной деятельности; 3) научно-исследовательским организациям - для научно-исследовательской работы, образовательным учреждениям - для учебных целей; Статья 24. Доклинические и клинические исследования (испытания) лекарственных средств 1. Доклинические (неклинические) исследования (испытания) проводятся в строгом соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики и требованиями к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств, вступивших в установленном законом порядке в силу международных договоров, участницей которых является Кыргызская Республика. | ||
3 | Исполнение закона обеспечено финансовыми ресурсами со стороны республиканского бюджета или иных источников финансирования, предусмотренных законом. | 5 | 5 | Соответствует критериям. | ||
4 | В законе регламентирована реальная ответственность государственных органов и их должностных лиц за неисполнения или ненадлежащего исполнения законов. | 5 | 5 | Статья 38. Ответственность за нарушение законодательства Кыргызской Республики о лекарственных средствах Нарушение норм, содержащихся в настоящем Законе, влечет ответственность в соответствии с законодательством об уголовной и административной ответственности Кыргызской Республики. Статья 152. Ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медицинским или фармацевтическим работником Статья 153. Незаконное проведение опытов на человеке Статья 279. Незаконные производство и реализация лекарственных средств | ||
V | Учет интересов бизнеса в законе | 20 | 16,5 | |||
1 | В законе, содержащем вопросы регистрационно-разрешительной системы предусмотрена цифровизация такой системы. | 3 | 3 | Соответствует критериям. Статья 23. Право на занятие фармацевтической деятельностью 1. Физические и юридические лица имеют право заниматься фармацевтической деятельностью при наличии лицензии, полученной в соответствии с требованиями законодательства Кыргызской Республики в сфере лицензионно-разрешительной системы. 2. Требования к организации фармацевтической деятельности, включая наличие соответствующей материально-технической базы, квалификацию персонала и количество квалифицированного персонала, устанавливаются Правительством Кыргызской Республики. 3. Осуществление фармацевтической деятельности без получения лицензии запрещено. Статья 6. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств осуществляется путем: 1) проведения единой государственной политики в сфере обеспечения населения Кыргызской Республики качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами; 7) создания электронной (информационной) базы данных по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, разрешенным к применению в Кыргызской Республике. | ||
2 | В законе предусматриваются минимальные требования предоставления информации | 3 | 3 | Соответствует критериям. Статья 6. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств осуществляется путем: 6) обеспечения свободного доступа населения к информации обо всех лекарственных средствах, применяемых в Кыргызской Республике; 7) создания электронной (информационной) базы данных по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, разрешенным к применению в Кыргызской Республике; Статья 19. Права и обязанности граждан в сфере лекарственного обеспечения 1. Граждане Кыргызской Республики, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие в Кыргызской Республике, имеют право: 2) на получение полной и достоверной информация о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств; 3) на обращение к экспертным органам и организациям для получения заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, использованных при оказании им лекарственной помощи. Статья 20. Права и обязанности субъектов фармацевтической деятельности 1. Субъекты фармацевтической деятельности имеют право: 1) на получение необходимой информации о порядке оформления лицензии, государственной регистрации лекарственных средств, таможенного контроля; Глава 11. Обеспечение информацией о лекарственных средствах Статья 35. Информация о лекарственных средствах 1. Любая информация обо всех этапах обращения лекарственных средств, за исключением конфиденциальной, должна быть доступной. 2. Официальным источником независимой достоверной информации о жизненно важных лекарственных средствах для медицинского применения является Национальный формуляр. Порядок ведения Национального формуляра определяется Правительством Кыргызской Республики. 3. Порядок предоставления информации о лекарственных средствах для населения и специалистов сферы здравоохранения определяется Правительством Кыргызской Республики. | ||
3 | Закон содержит обоснованные требования по ограничению входа на рынок (разрешительные документы и регистрация прав). | 2,5 | 2,5 | Глава 3. Государственная система контроля и надзора за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств | ||
4 | В законе предусматривается минимальное время ожидания для получения официального ответа. | 3 | 0 | Не предусмотрено. | ||
5 | Закон обеспечивает эффективную координацию и сотрудничество между государственными органами в процессе рассмотрения заявок на получение разрешительных документов с применением принципа «единого окна». | 2,5 | 2 | Глава 3. Государственная система контроля и надзора за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств | ||
6 | В законе отсутствуют не обоснованные вопросы ценового регулирования. | 1,5 | 1,5 | Не применяется. | ||
7 | Законе не содержит норм, ограничивающих конкуренцию на рынке. | 2,5 | 2,5 | Не применяется. | ||
8 | Закон не содержит норм, допускающих ограничение процедуры найма на работу. | 2 | 2 | Не применяется. | ||
Итого | 100 | 84,5 | Рекомендация: Закон не в полной мере соответствует требованиям, содержащимся в Методологии проведения инвентаризации законодательства Кыргызской Республики. Требуются внесение изменений, с учетом принятых решений как в рамках ЕАЭС, так и внутри государства. |
Приложение 2. Форма таблицы рекомендаций по перечням законов
№ | Наименование закона | Фактическая балльная оценка по основным критериям | Итоговая оценка | Рекомендация | ||||||
Законность, единства предмета регулирования, правовой определенности и системности закона | Актуальность, необходимость и обоснованность закона | Открытость и предсказуемость закона | Исполнимость и обязательность закона | Учет интересов бизнеса | ||||||
1 | Закон КР от 2 августа 2017 года № 165 «Об обращении лекарственных средств» | 18 | 17 | 13 | 20 | 16,5 | 84,5 | Закон не в полной мере соответствует требованиям, содержащимся в Методологии проведения инвентаризации законодательства Кыргызской Республики. Требуются внесение изменений, с учетом принятых решений как в рамках ЕАЭС, так и внутри государства. |
Независимый эксперт Темиров А.
Подпись: ______________
Дата: ________________