Published using Google Docs
「軟性罐頭包裝烘培產品」HACCP計畫書-1.docx D
Updated automatically every 5 minutes

食品安全管制系統(HACCP)

計畫書-

「能量好棒棒-

鋁箔積層包裝烘培產品」

衛生福利部食品藥物管理署

111年4月11日

引言

本HACCP計畫書範例係以衛生福利部食品藥物管理署制定之「HACCP計畫書空白表單」為基礎,以低酸性罐頭中的軟性罐頭調理包產品為例,協助業者制定HACCP計畫書。

本範例不具法規強制性,僅提供業者建議或參考使用。食品製造業者如有既定計畫書格式,只要能涵蓋HACCP之五個預備步驟及七大原則皆可適用。另範例所提加工流程及條件僅供參考,食品製造業者仍需視產品本身特性及實際操作流程擬訂,並以其為基礎辦理危害分析及重要管制點管制。

食品製造業者之加工廠中,同類產品具有相同生產流程,如其食品安全之危害、重要管制點、管制界限等基本上相同時,則這類產品可歸為同一危害分析重要管制點計畫。


業者名稱:能量好棒棒有限公司

文件名稱:HACCP計畫書-餅乾類

文件編號:HACCP-01

制定單位:食品安全管制小組

發布日期:1110411

版本:1.0

修訂紀錄

修訂次數

修訂日期

修訂內容摘要

頁次

版次

第 1 次

111

4

11

第 2 次

第 3 次

第 4 次

第 5 次

制定

(簽署並註記日期)

審查

(簽署並註記日期)

核准

(簽署並註記日期)

目  錄

頁碼

工廠基本資料 --------------------------------------------------------------------

3

食品安全管制小組名單--------------------------------------------------------

4

產品特性及貯運方式 ---------------------------------------------------------

5

產品用途及消費對象 ---------------------------------------------------------

6

產品加工流程圖  --------------------------------------------------------------

7

、危害分析工作表-----------------------------------------------------------------------------

8

重要管制點判定表--------------------------------------------------------------

14

捌、產品加工流程圖(含重要管制點) --------------------------------------------

16

玖、重要管制點計畫表 ------------------------------------------------------------

17

註:加工廠中同類產品及具有相同生產流程,如其食品安全之危害、重要管制點、管制界限等基本上是相同時,則這類產品可歸為同一危害分析重要管制點計畫。。


工廠基本資料

公司

名           稱

能量好棒棒食品股份有限公司

食品業者登錄字號

○-○○○○○○○○○-○○○○○-○

公司(營利事業)

統一編號

○○○○○○○○

資本總額

50000(元)

實收資本額

50000(元)

負 責 人

○○○

員工數

4(人)

地址

桃園市蘆竹區開南路1 號

電話

(03)341-2500

傳真

(  )

工廠

名稱

能量好棒棒食品股份有限公司桃園廠

食品業者登錄字號

○-○○○○○○○○○-○○○○○-○

公司(營利事業)

統一編號

○○○○○○○○

工廠登記編號

○○○○○○

產業類別

08食品製造業

主要產品

高蛋白雜糧棒

最大生產量

○○(噸、瓶、袋/日)

實際生產量

平均○○(噸、瓶、袋/日)

負責人

○○○

員工數/食品從業人數

 4 / 4 (人)

地址

桃園市蘆竹區開南路1 號

電話

(03)341-2500

傳真

(  )

專門職業人員

○○○

衛生管理人員

○○○

管理衛生人員

○○○

連絡人

○○○

職稱

電話

(  )

傳真

(  )

e-mail

手機

已取得之驗證

 食品衛生安全管理系統驗證GHP/HACCP

 HACCP

 ISO 22000

 FSSC 22000

 CAS

 TQF

 BRCGS

 SQF

 其他               

設置實驗室

 有 /  

 TFDA或TAF認證實驗室

產品類別

生產品項

原料種類

鋁箔積層烘培品

能量棒-肉桂口味

 紅糖、棗泥、樹薯糖漿、甘油藜麥片肉桂粉、堅果

        場區平面圖與四區四流

廠房903 平方公尺,總面積約 273坪(本圖比例尺1/200)。

1. 請自行設計隔間、人員出入口、貨物出入口、馬路位置、停車場、樓梯與貨梯,

2. 依照主題,繪製需要的空間(如辦公區、洗手間、原料驗收區、原料倉庫或冷房、食品添加物區、前處理區、加工區、成品包裝區、成品倉庫或冷房、碼頭等),並畫出合理的四流(人流、物流、水流、氣流)動線。

 


制定

日期

111年04月11日

文件名稱

文件

編號

制定單位

食品安全管制小組

食品安全管制小組名單

版次

頁次

同 意 人**梁暄

職稱:總經理

管理代表*游紫珊

職稱:協理 (本表不敷使用時請自行增加欄位)

姓名

職稱*

職責*

學歷

科系

HACCP專業訓練及經驗*

游紫珊

協理

(管理代表)

  1. 食品安全管制小組之召集人。
  2. 食品安全管制系統之相關文件或紀錄之審查及簽署。
  3. 主持管制小組會議。
  4. 監督食品安全管制系統的實施。
  5. 提供資源。
  6. 主導確認程序之制定。
  7. 監督內部稽核及驗效相關作業。
  8. 規劃與督導員工教育訓練工作。

開南

大學

保營系

  1. 104年HACCP基礎班,阿原機構,30小時
  2. 106年HACCP持續教育訓練班,阿原機構,8小時

洪小婷

廠長

  1. 彙整產品品項與產品描述資料
  2. 確認產品加工流程圖與加工條件。
  3. 確認危害分析資料。
  4. 監督CCP之執行(管制界限、監測、矯正、確認)。
  5. 協助驗效措施。

開南

大學

保營系

  1. 104年HACCP基礎班,阿原機構,30小時

張庭熏

品保課長

(食品技師)

  1. 食品安全管制系統之規劃及執行。
  2. 食品追溯或追蹤系統之規劃及執行。
  3. 食品衛生安全事件緊急應變措施之規劃及執行。
  4. 食品原材料衛生安全之管理。
  5. 食品品質管制之建立及驗效。
  6. 食品衛生安全風險之評估、管控及與機關、消費者之溝通。
  7. 實驗室品質保證之建立及管控。
  8. 食品衛生安全教育訓練之規劃及執行。
  9. 國內外食品相關法規之研析。
  10. 規劃及管理食品安全管制系統執行之文件及記錄。

開南

大學

保營系

  1. 104年HACCP基礎班,阿原機構,30小時
  2. 106年HACCP持續教育訓練班,阿原機構,8小時

何宣燁

品管

(衛生管理人員)

  1. 食品安全管制系統之擬訂、執行與監督。
  2. 食品良好衛生規範之執行與監督。
  3. 其他有關食品衛生管理及員工教育訓練工作。
  1. 檢驗工作、儀器校正。

開南

大學

保營系

  1. 104年HACCP基礎班、進階班,阿原機構,60小時
  1. 105年衛生講習,阿原機構,8小時

**同意人:係指決策層級或負責人。負責人或其指定人員為必要之成員。

*管理代表:係指由決策層級賦予對食品衛生安全計畫負全責者。負責人之指定人員。

*職稱:請加註小組中專門職業人員及衛生管理人員

  1. 專門職業人員係指經考試院專門職業及技術人員高等考試及格並領有證書者,依據「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模規定」及「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」,規模達應置專門職業人員之罐頭食品業者,應置食品技師。
  2. 衛生管理人員係依據「應置衛生管理人員之食品製造工廠類別及規模」及「食品製造工廠衛生管理人員設置及辦法」,類別屬應置衛生管理人員之食品製造工廠者,應置衛生管理人員。

*職責:係指在本管制小組中所負責之職務,請依據「食品安全管制系統準則」第二條第二項第二款至第八款建立。亦可將成員於HACCP制度中所負責之工作內容與於公司之工作內容作一組織圖,兩者搭配說明。

* HACCP專業訓練及經驗:請列出所受食品安全管制系統訓練之主辦單位、課程名稱、受訓期間及受訓時數。

  1. 管制小組成員:應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關(構)(以下簡稱訓練機關(構))辦理之相關課程至少三十小時,並領有合格證明書;從業期間,應持續接受訓練機關(構)或其他機關(構)辦理與本系統有關之課程,每三年累計至少十二小時。
  2. 專門職業人員:應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關(構)(以下簡稱訓練機關(構))辦理之課程三十小時以上,且領有合格證書;從業期間,應每年至少八小時接受訓練機關(構)或其他機關(構)辦理與本系統有關之課程。
  3. 衛生管理人員:應經食品安全管制系統訓練六十小時以上,領有專門職業人員證書,經食品安全管制系統訓練三十小時以上;從業期間,每年至少應接受中央主管機關或經主管機關認可之食品衛生相關機關舉辦之衛生講習八小時。

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)


制定

日期

111年04月18日

文件名稱

文件

編號

制定單位

食品安全管制小組

產品特性及貯運方式

版次

頁次

產品名稱:能量棒

品名:

能量好棒棒-肉桂口味

主要原料:

紅糖、棗泥、樹薯糖漿、甘油

其他原料:

肉桂粉藜麥片米粉

食品添加物:

防腐劑(己二烯酸鈉)

物料:

內包材:鋁箔積層

外包材:紙盒、瓦楞紙箱

*產品特性:

pH <6、水活性 < 0.85。

加工方式:

原料🡪前處理🡪調配🡪充填🡪封口🡪殺菌🡪成品

包裝方式:

30g/包

10入/紙盒、12入/箱

貯存及運輸方法:

常溫運送

架售期:

1年(未開封且常溫保存)

標示上與食品安全相關之敘述

  1. 請保存在陰涼乾燥處,避免高溫或陽光直射。
  2. 避免包裝袋刺破或重摔。
  3. 開封後請儘速食用完畢。
  4. 過敏原標示:本產品含有麩質的穀類製品、牛奶製品、花生、蛋、堅果、大豆及其製品,專為過敏者製造

*產品特性:如全熟、未全熟、冷藏、即食等;物化特性(如水活性、pH值);加工處理(如加熱、冷凍、醃漬、煙燻)

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)


制定

日期

111年04月18日

文件名稱

文件

編號

制定單位

食品安全管制小組

產品用途及消費對象

版次

頁次

*產品預定用法及用途:

開封即食

銷售地點:

量販店、超市、一般零售通路、網路購物平台

*消費對象:

一般消費者

* 產品預定用法及用途:(1)正確使用方法:如烹調、食用方法等。(2)產品主要用途:如當作半成品或成品、業務用或二次加工用途等。

* 消費對象:最終使用對象。

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)


制定

日期

111年04月18日

文件名稱

文件

編號

制定單位

食品安全管制小組

產品加工流程圖

版次

頁次

產品名稱:能量好棒棒-肉桂口味

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)

制定日期

111年04月18日

文件名稱

文件編號

OO年OO月OO日

制定單位

食品安全管制小組

危害分析工作表

版次

頁次

本表格為提醒業者各加工步驟可能發生之危害,惟業者仍應視工廠實際加工流程執行危害分析。       (本表不敷使用時請自行增加欄位)

原料/加工步驟

確定在此步驟被導入的、控制的或增加的潛在之食品安全危害

潛在的食品安全危害是否顯著(Y/N)

判定第三欄為Y/N之依據或理由

當第三欄為肯定(Yes)時,顯著危害之防制措施

本步驟是重要管制點(CCP)

1-1主要原料驗收

生物性-

病原性微生物導入

Y

原料受到病原性微生物汙染

後續殺菌步驟可以去除。

N

化學性-

農藥殘留、

重金屬(鉛、鎘)、

動物用藥等

N

依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理。

物理性-

異物混入

Y

原料殘留異物。

後續原料前處理步驟可以去除。

N

1-2食品添加物驗收

生物性-無

化學性-

不符合食品添加物規格

N

依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理。

物理性-無

1-3其他原料驗收

生物性-

病原性微生物導入

Y

原料受到病原性微生物汙染。

後續殺菌步驟可以去除。

N

化學性-

化學物質殘留

(如:重金屬、農藥等)

N

依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理。

物理性-無

1-4包材驗收

生物性-無

化學性-

化學物質溶出(如:重金屬等)

N

依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理,供應商須提供包裝溶出物檢出報告,符合包裝容器衛生規範。

物理性-無

  1. 主要原料貯存

生物性-

病原性微生物繁殖

Y

原料肉溫度未維持在足以抑制病原性微生物生長的低溫條件內,將導致其(存在於原料中者)孳長。

後續殺菌步驟可以去除。

N

化學性-

馬鈴薯發芽變質

N

依據「倉儲管制標準作業程序書」進行原料倉庫管理。

物理性-

異物混入(如:蟲體)

N

依據倉儲管制標準作業程序書進行原料倉庫管理。

  1. 食品添加物貯存

生物性-無

化學性-無

物理性-無

  1. 其他原料貯存

生物性-無

化學性-

原料變質

N

依據「倉儲管制標準作業程序書」進行原料倉庫管理。

物理性-

異物混入(如:蟲體)

N

依據倉儲管制標準作業程序書進行原料倉庫管理。

  1. 包材貯存

生物性-無

化學性-無

物理性-

異物混入

N

依據倉儲管制標準作業程序書進行原料倉庫管理。

  1. 主要原料前處理

生物性

病原性微生物孳生

Y

半成品溫控不當或滯留時間過長,導致病原性微生物孳生,有致危害人體健康之風險。

後續殺菌步驟可以去除。

N

化學性-化學物質殘留

(如:洗潔劑、消毒劑、殺菌劑等)

N

依據衛生管理標準作業程序進行管理確實於使用前後清洗乾淨。

物理性-無

  1. 食品添加物秤量

生物性-無

化學性-無

物理性-無

3-3其他原料秤量

生物性-無

化學性-無

物理性-無

  1. 攪拌

生物性-

病原性微生物殘存

Y

加熱不足,產品未熟,使病原性微生物殘存。

後續殺菌步驟可以去除。

N

化學性-無

物理性-無

  1. 調配

生物性-無

化學性-無

物理性-無

6-1半成品儲存

生物性

病原性微生物生長

Y

暫存時間太長,使病原性微生物殘存或孳生。

後續殺菌步驟可以去除。

N

化學性-無

物理性-無

6-2半成品儲存

生物性

病原性微生物生長

Y

暫存時間太長,使病原性微生物殘存或孳生。

後續殺菌步驟可以去除。

N

化學性-無

物理性-無

7-1固體充填

生物性

病原性微生物殘留

N

依據製程及品質管制作業程序,生產時以適當頻率確認內容量重量

化學性-

化學物質殘留

(如:洗潔劑、消毒劑、殺菌劑等)

N

依據衛生管理標準作業程序進行管理確實於使用前後清洗乾淨。

物理性-無

7-2氣體充填

生物性

病原性微生物殘留

N

依據製程及品質管制作業程序,生產時以適當頻率確認內容量重量

化學性-無

物理性-無

  1. 封口

生物性-

病原性微生物殘留

Y

  1. 密封不完全,使病原性微生物殘存或孳生。
  2. 包裝密封後若閒置太久,亦有殺菌前腐敗之現象發生。

密封檢查人員應於生產時定時進行包裝封口完整性,並於密封完後一小時內進行殺菌。

CCP

化學性-無

物理性-無

  1. 殺菌

生物性-

病原性微生物殘留

Y

殺菌不完全,使病原性微生物殘存,危害人體健康。

依據低酸性罐頭食品熱穿透試驗報告參數訂定殺菌條件,殺菌操作應依所訂定之殺菌條件如產品初溫、升溫時間、殺菌溫度和殺菌時間等重要管制因子進行殺菌、量測與紀錄。

CCP

化學性-無

物理性-無

  1. 冷卻

生物性-

病原性微生物導入

N

依據製程及品質管制標準作業程序進行作業,將產品中心溫度快速冷卻至30-40℃

化學性-無

物理性-無

  1. 成品檢驗

生物性-

病原性微生物殘留或孳生。

N

微生物汙染致貯存期間發生異常。

(依據製程及品質管制標準作業程序進行作業,透過保溫試驗(37℃、10天)確認產品殺菌及密封情況,確定無異常後方可出貨。)

化學性-無

物理性-無

  1. 入庫貯存

生物性-無

化學性-無

物理性-無

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)


制定日期

OO年OO月OO日

文件名稱

文件編號

OO年OO月OO日

制定單位

食品安全管制小組

重要管制點判定表

版次

頁次

(本表不敷使用時請自行增加欄位)

重要管制點(CCP)的判定

(重要管制點是一個點、步驟或程序,可以控制的方法運用在預防,消除或減少到食品危害達至可接受的程度)

原料/加工步驟

危害:

生物-B

化學-C

物理-P

危害描述

Q1.對危害是否有防制措施?

否=不是CCP,

判定如何及在何處此危害可被控制

是=跳到下一個問題

Q2.此步驟可消除或降低危害至可接受水準?

否=跳到下一個問題

是=CCP

Q3.污染能使危害達到或增至不可接受之水準?

否=不是CCP

是=跳到下一個問題

Q4.接續步驟能使危害被消除或降低至可接受之水準?

否=CCP

是=不是CCP

CCP

1-1主要原料驗收

生物性-

病原性微生物導入

物理性-

異物混入

1-3其他原料驗收

生物性-

病原性微生物導入

2-1主要原料貯存

生物性-

病原性微生物繁殖

3-1主要原料前處理

生物性

病原性微生物孳生

4.攪拌

生物性

病原性微生物汙染

6-1半成品儲存

生物性

病原性微生物生長

6-2半成品儲存

生物性

病原性微生物生長

8.封口

生物性-

病原性微生物殘留

CCP

9.殺菌

生物性-

病原性微生物殘留

CCP

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)


制定

日期

OO年OO月OO日

文件名稱

文件

編號

制定單位

食品安全管制小組

產品加工流程圖

(含重要管制點)

版次

頁次

產品名稱:能量好棒棒-肉桂口味

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)

制定日期

111年04月18日

文件名稱

文件編號

OO年OO月OO日

制定單位

食品安全管制小組

重要管制點計畫表

版次

頁次

(本表不敷使用時請自行增加欄位)

重要

管制點
(CCP)

顯著之

安全危害

管制界限

監測程序

矯正措施

紀錄

確認程序

項目

方法

頻率

執行人

8. 封口

生物性-

病原性微生物殘留

封口處完整

壓力測試

外觀檢查

目視檢查

每批10個

密封操作人員

1.判定密封異常之產品,隔離並標示後通知管制小組決定後續處理方式。依據異常程度決定後續處理方式(如:廢棄等)。

2.品管須確認異常原因並防止再發生,如確認密封機故障,必要時須重新探討並修正維護計畫;若為人員疏失則應加強人員教育訓練。

1.密封工作報告

2.異常矯正紀錄表

1.品保主管每日確認密封操作人員是否落實執行確認作業及詳實紀錄。

2.生產課長每一製程確認一次。

3.每年定期進行機台保養檢修。

9.殺菌

生物性-

病原性微生物殘留

殺菌釜高溫高壓殺菌條件

初溫

121以上

蒸汽主管壓力

6kg/cm2以上

昇溫時間

15分鐘

殺菌溫度

121

殺菌時間

15分鐘

(殺菌條件請依據各廠實際情況填寫)

初溫

蒸汽主管壓力

昇溫時間

殺菌溫度

殺菌時間

目視檢查:

殺菌釜儀表板

水銀溫度計溫度

時間

每批

殺菌操作人員

1.判定殺菌異常之產品,隔離並標示後通知管制小組決定後續處理方式。依據異常程度決定後續處理方式(如:重行殺菌、補償殺菌時間或廢棄)。

2.品管須確認異常原因並防止再發生,如確認殺菌釜故障,必要時須重新探討並修正維護計畫;若為人員疏失則應加強人員教育訓練。

1.殺菌工作報告(殺菌釜操作紀錄表)

2.連續溫度紀錄儀紙

3.異常矯正紀錄表

4.儀器保養紀錄表

  1. 生長課長與品管確認「殺菌工作報告」之正確性(每日)。
  2. 品管巡視殺菌釜,確認「連續溫度紀錄儀紙」上的溫度(每日)。
  3. 殺菌技術管理人員核對「殺菌工作報告」及「連續溫度紀錄儀紙」並簽名(每週)。
  4. 負責人員辦理廠外校正水銀溫度計及壓力錶 (每年)。

制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)

 11 -