食品安全管制系統(HACCP)
計畫書-
「能量好棒棒-
鋁箔積層包裝烘培產品」
衛生福利部食品藥物管理署
111年4月11日
引言
本HACCP計畫書範例係以衛生福利部食品藥物管理署制定之「HACCP計畫書空白表單」為基礎,以低酸性罐頭中的軟性罐頭調理包產品為例,協助業者制定HACCP計畫書。
本範例不具法規強制性,僅提供業者建議或參考使用。食品製造業者如有既定計畫書格式,只要能涵蓋HACCP之五個預備步驟及七大原則皆可適用。另範例所提加工流程及條件僅供參考,食品製造業者仍需視產品本身特性及實際操作流程擬訂,並以其為基礎辦理危害分析及重要管制點管制。
食品製造業者之加工廠中,同類產品具有相同生產流程,如其食品安全之危害、重要管制點、管制界限等基本上相同時,則這類產品可歸為同一危害分析重要管制點計畫。
業者名稱:能量好棒棒有限公司 文件名稱:HACCP計畫書-餅乾類 文件編號:HACCP-01 制定單位:食品安全管制小組 發布日期:111年04月11日 版本:1.0 | ||||||||||||||
修訂紀錄 | ||||||||||||||
修訂次數 | 修訂日期 | 修訂內容摘要 | 頁次 | 版次 | ||||||||||
第 1 次 | 111 | 年 | 4 | 月 | 11 | 日 | ||||||||
第 2 次 | 年 | 月 | 日 | |||||||||||
第 3 次 | 年 | 月 | 日 | |||||||||||
第 4 次 | 年 | 月 | 日 | |||||||||||
第 5 次 | 年 | 月 | 日 | |||||||||||
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
目 錄
頁碼 | |
壹、工廠基本資料 -------------------------------------------------------------------- | 3 |
貳、食品安全管制小組名單-------------------------------------------------------- | 4 |
參、產品特性及貯運方式 --------------------------------------------------------- | 5 |
肆、產品用途及消費對象 --------------------------------------------------------- | 6 |
伍、產品加工流程圖 -------------------------------------------------------------- | 7 |
陸、危害分析工作表----------------------------------------------------------------------------- | 8 |
柒、重要管制點判定表-------------------------------------------------------------- | 14 |
捌、產品加工流程圖(含重要管制點) -------------------------------------------- | 16 |
玖、重要管制點計畫表 ------------------------------------------------------------ | 17 |
註:加工廠中同類產品及具有相同生產流程,如其食品安全之危害、重要管制點、管制界限等基本上是相同時,則這類產品可歸為同一危害分析重要管制點計畫。。
工廠基本資料
公司 | 名 稱 | 能量好棒棒食品股份有限公司 | |||||||
食品業者登錄字號 | ○-○○○○○○○○○-○○○○○-○ | 公司(營利事業) 統一編號 | ○○○○○○○○ | ||||||
資本總額 | 50000(元) | 實收資本額 | 50000(元) | ||||||
負 責 人 | ○○○ | 員工數 | 4(人) | ||||||
地址 | 桃園市蘆竹區開南路1 號 | ||||||||
電話 | (03)341-2500 | 傳真 | ( ) | ||||||
工廠 | 名稱 | 能量好棒棒食品股份有限公司桃園廠 | |||||||
食品業者登錄字號 | ○-○○○○○○○○○-○○○○○-○ | 公司(營利事業) 統一編號 | ○○○○○○○○ | ||||||
工廠登記編號 | ○○○○○○ | ||||||||
產業類別 | 08食品製造業 | 主要產品 | 高蛋白雜糧棒 | ||||||
最大生產量 | ○○(噸、瓶、袋/日) | 實際生產量 | 平均○○(噸、瓶、袋/日) | ||||||
負責人 | ○○○ | 員工數/食品從業人數 | 4 / 4 (人) | ||||||
地址 | 桃園市蘆竹區開南路1 號 | ||||||||
電話 | (03)341-2500 | 傳真 | ( ) | ||||||
專門職業人員 | ○○○ | 衛生管理人員 | ○○○ | ||||||
管理衛生人員 | ○○○ | ||||||||
連絡人 | ○○○ | 職稱 | |||||||
電話 | ( ) | 傳真 | ( ) | ||||||
手機 | |||||||||
已取得之驗證 | ☐ 食品衛生安全管理系統驗證GHP/HACCP | ||||||||
自 願 性 | ☐ HACCP | ☐ ISO 22000 | ☐ FSSC 22000 | ||||||
☐ CAS | ☐ TQF | ☐ BRCGS | |||||||
☐ SQF | ☐ 其他 | ||||||||
設置實驗室 | ☐ 有 / ☐ 無 | ☐ TFDA或TAF認證實驗室 | |||||||
產品類別 | 生產品項 | 原料種類 | |||||||
鋁箔積層烘培品 | 能量棒-肉桂口味 | 紅糖、棗泥、樹薯糖漿、甘油、藜麥片、肉桂粉、堅果 | |||||||
場區平面圖與四區四流
廠房903 平方公尺,總面積約 273坪(本圖比例尺1/200)。
1. 請自行設計隔間、人員出入口、貨物出入口、馬路位置、停車場、樓梯與貨梯,
2. 依照主題,繪製需要的空間(如辦公區、洗手間、原料驗收區、原料倉庫或冷房、食品添加物區、前處理區、加工區、成品包裝區、成品倉庫或冷房、碼頭等),並畫出合理的四流(人流、物流、水流、氣流)動線。
制定 日期 | 111年04月11日 | 文件名稱 | 文件 編號 | |||||||||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 食品安全管制小組名單 | 版次 | 頁次 | ||||||||
同 意 人**:梁暄 | 職稱:總經理 | |||||||||||
管理代表*:游紫珊 | 職稱:協理 (本表不敷使用時請自行增加欄位) | |||||||||||
姓名 | 職稱* | 職責* | 學歷 科系 | HACCP專業訓練及經驗* | ||||||||
游紫珊 | 協理 (管理代表) |
| 開南 大學 保營系 |
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洪小婷 | 廠長 |
| 開南 大學 保營系 |
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張庭熏 | 品保課長 (食品技師) |
| 開南 大學 保營系 |
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何宣燁 | 品管 (衛生管理人員) |
| 開南 大學 保營系 |
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**同意人:係指決策層級或負責人。負責人或其指定人員為必要之成員。
*管理代表:係指由決策層級賦予對食品衛生安全計畫負全責者。負責人之指定人員。
*職稱:請加註小組中專門職業人員及衛生管理人員。
*職責:係指在本管制小組中所負責之職務,請依據「食品安全管制系統準則」第二條第二項第二款至第八款建立。亦可將成員於HACCP制度中所負責之工作內容與於公司之工作內容作一組織圖,兩者搭配說明。
* HACCP專業訓練及經驗:請列出所受食品安全管制系統訓練之主辦單位、課程名稱、受訓期間及受訓時數。
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
制定 日期 | 111年04月18日 | 文件名稱 | 文件 編號 | |||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 產品特性及貯運方式 | 版次 | 頁次 |
產品名稱:能量棒 | |
品名: | 能量好棒棒-肉桂口味 |
主要原料: | 紅糖、棗泥、樹薯糖漿、甘油 |
其他原料: | 肉桂粉、藜麥片、米粉 |
食品添加物: | 防腐劑(己二烯酸鈉) |
物料: | 內包材:鋁箔積層 外包材:紙盒、瓦楞紙箱 |
*產品特性: | pH <6、水活性 < 0.85。 |
加工方式: | 原料🡪前處理🡪調配🡪充填🡪封口🡪殺菌🡪成品 |
包裝方式: | 30g/包 10入/紙盒、12入/箱 |
貯存及運輸方法: | 常溫運送 |
架售期: | 1年(未開封且常溫保存) |
標示上與食品安全相關之敘述: |
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*產品特性:如全熟、未全熟、冷藏、即食等;物化特性(如水活性、pH值);加工處理(如加熱、冷凍、醃漬、煙燻)。
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
制定 日期 | 111年04月18日 | 文件名稱 | 文件 編號 | |||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 產品用途及消費對象 | 版次 | 頁次 |
*產品預定用法及用途: | 開封即食 |
銷售地點: | 量販店、超市、一般零售通路、網路購物平台 |
*消費對象: | 一般消費者 |
* 產品預定用法及用途:(1)正確使用方法:如烹調、食用方法等。(2)產品主要用途:如當作半成品或成品、業務用或二次加工用途等。
* 消費對象:最終使用對象。
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
制定 日期 | 111年04月18日 | 文件名稱 | 文件 編號 | |||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 產品加工流程圖 | 版次 | 頁次 |
產品名稱:能量好棒棒-肉桂口味
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
制定日期 | 111年04月18日 | 文件名稱 | 文件編號 | OO年OO月OO日 | |||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 危害分析工作表 | 版次 | 頁次 |
本表格為提醒業者各加工步驟可能發生之危害,惟業者仍應視工廠實際加工流程執行危害分析。 (本表不敷使用時請自行增加欄位)
原料/加工步驟 | 確定在此步驟被導入的、控制的或增加的潛在之食品安全危害 | 潛在的食品安全危害是否顯著(Y/N) | 判定第三欄為Y/N之依據或理由 | 當第三欄為肯定(Yes)時,顯著危害之防制措施 | 本步驟是重要管制點(CCP) |
1-1主要原料驗收 | 生物性- 病原性微生物導入 | Y | 原料受到病原性微生物汙染。 | 後續殺菌步驟可以去除。 | N |
化學性- 農藥殘留、 重金屬(鉛、鎘)、 動物用藥等 | N | 依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理。 | |||
物理性- 異物混入 | Y | 原料殘留異物。 | 後續原料前處理步驟可以去除。 | N | |
1-2食品添加物驗收 | 生物性-無 | ||||
化學性- 不符合食品添加物規格 | N | 依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理。 | |||
物理性-無 | |||||
1-3其他原料驗收 | 生物性- 病原性微生物導入 | Y | 原料受到病原性微生物汙染。 | 後續殺菌步驟可以去除。 | N |
化學性- 化學物質殘留 (如:重金屬、農藥等) | N | 依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理。 | |||
物理性-無 | |||||
1-4包材驗收 | 生物性-無 | ||||
化學性- 化學物質溶出(如:重金屬等) | N | 依據製程及品質管制作業程序進行供應商及採購作業管理,供應商須提供包裝溶出物檢出報告,符合包裝容器衛生規範。 | |||
物理性-無 | |||||
| 生物性- 病原性微生物繁殖 | Y | 原料肉溫度未維持在足以抑制病原性微生物生長的低溫條件內,將導致其(存在於原料中者)孳長。 | 後續殺菌步驟可以去除。 | N |
化學性- 馬鈴薯發芽變質 | N | 依據「倉儲管制標準作業程序書」進行原料倉庫管理。 | |||
物理性- 異物混入(如:蟲體) | N | 依據倉儲管制標準作業程序書進行原料倉庫管理。 | |||
| 生物性-無 | ||||
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性-無 | ||||
化學性- 原料變質 | N | 依據「倉儲管制標準作業程序書」進行原料倉庫管理。 | |||
物理性- 異物混入(如:蟲體) | N | 依據倉儲管制標準作業程序書進行原料倉庫管理。 | |||
| 生物性-無 | ||||
化學性-無 | |||||
物理性- 異物混入 | N | 依據倉儲管制標準作業程序書進行原料倉庫管理。 | |||
| 生物性- 病原性微生物孳生 | Y | 半成品溫控不當或滯留時間過長,導致病原性微生物孳生,有致危害人體健康之風險。 | 後續殺菌步驟可以去除。 | N |
化學性-化學物質殘留 (如:洗潔劑、消毒劑、殺菌劑等) | N | 依據衛生管理標準作業程序進行管理確實於使用前後清洗乾淨。 | |||
物理性-無 | |||||
| 生物性-無 | ||||
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
3-3其他原料秤量 | 生物性-無 | ||||
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性- 病原性微生物殘存 | Y | 加熱不足,產品未熟,使病原性微生物殘存。 | 後續殺菌步驟可以去除。 | N |
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性-無 | ||||
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
6-1半成品儲存 | 生物性- 病原性微生物生長 | Y | 暫存時間太長,使病原性微生物殘存或孳生。 | 後續殺菌步驟可以去除。 | N |
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
6-2半成品儲存 | 生物性- 病原性微生物生長 | Y | 暫存時間太長,使病原性微生物殘存或孳生。 | 後續殺菌步驟可以去除。 | N |
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
7-1固體充填 | 生物性- 病原性微生物殘留 | N | 依據製程及品質管制作業程序,生產時以適當頻率確認內容量重量。 | ||
化學性- 化學物質殘留 (如:洗潔劑、消毒劑、殺菌劑等) | N | 依據衛生管理標準作業程序進行管理確實於使用前後清洗乾淨。 | |||
物理性-無 | |||||
7-2氣體充填 | 生物性- 病原性微生物殘留 | N | 依據製程及品質管制作業程序,生產時以適當頻率確認內容量重量。 | ||
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性- 病原性微生物殘留 | Y |
| 密封檢查人員應於生產時定時進行包裝封口完整性,並於密封完後一小時內進行殺菌。 | CCP |
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性- 病原性微生物殘留 | Y | 殺菌不完全,使病原性微生物殘存,危害人體健康。 | 依據低酸性罐頭食品熱穿透試驗報告參數訂定殺菌條件,殺菌操作應依所訂定之殺菌條件如產品初溫、升溫時間、殺菌溫度和殺菌時間等重要管制因子進行殺菌、量測與紀錄。 | CCP |
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性- 病原性微生物導入 | N | 依據製程及品質管制標準作業程序進行作業,將產品中心溫度快速冷卻至30-40℃ | ||
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性- 病原性微生物殘留或孳生。 | N | 微生物汙染致貯存期間發生異常。 (依據製程及品質管制標準作業程序進行作業,透過保溫試驗(37℃、10天)確認產品殺菌及密封情況,確定無異常後方可出貨。) | ||
化學性-無 | |||||
物理性-無 | |||||
| 生物性-無 | ||||
化學性-無 | |||||
物理性-無 |
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
制定日期 | OO年OO月OO日 | 文件名稱 | 文件編號 | OO年OO月OO日 | |||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 重要管制點判定表 | 版次 | 頁次 |
(本表不敷使用時請自行增加欄位)
重要管制點(CCP)的判定 (重要管制點是一個點、步驟或程序,可以控制的方法運用在預防,消除或減少到食品危害達至可接受的程度) | ||||||
原料/加工步驟 | 危害: 生物-B 化學-C 物理-P 危害描述 | Q1.對危害是否有防制措施? 否=不是CCP, 判定如何及在何處此危害可被控制 是=跳到下一個問題 | Q2.此步驟可消除或降低危害至可接受水準? 否=跳到下一個問題 是=CCP | Q3.污染能使危害達到或增至不可接受之水準? 否=不是CCP 是=跳到下一個問題 | Q4.接續步驟能使危害被消除或降低至可接受之水準? 否=CCP 是=不是CCP | CCP |
1-1主要原料驗收 | 生物性- 病原性微生物導入 | 是 | 否 | 是 | 是 | |
物理性- 異物混入 | 是 | 否 | 是 | 是 | ||
1-3其他原料驗收 | 生物性- 病原性微生物導入 | 是 | 否 | 是 | 是 | |
2-1主要原料貯存 | 生物性- 病原性微生物繁殖 | 是 | 否 | 是 | 是 | |
3-1主要原料前處理 | 生物性- 病原性微生物孳生 | 是 | 否 | 是 | 是 | |
4.攪拌 | 生物性- 病原性微生物汙染 | 是 | 否 | 是 | 是 | |
6-1半成品儲存 | 生物性- 病原性微生物生長 | 是 | 否 | 是 | 是 | |
6-2半成品儲存 | 生物性- 病原性微生物生長 | 是 | 否 | 是 | 是 | |
8.封口 | 生物性- 病原性微生物殘留 | 是 | 否 | 是 | 否 | CCP |
9.殺菌 | 生物性- 病原性微生物殘留 | 是 | 是 | CCP |
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
制定 日期 | OO年OO月OO日 | 文件名稱 | 文件 編號 | |||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 產品加工流程圖 (含重要管制點) | 版次 | 頁次 |
產品名稱:能量好棒棒-肉桂口味
制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
制定日期 | 111年04月18日 | 文件名稱 | 文件編號 | OO年OO月OO日 | |||
制定單位 | 食品安全管制小組 | 重要管制點計畫表 | 版次 | 頁次 |
(本表不敷使用時請自行增加欄位)
重要 管制點 | 顯著之 安全危害 | 管制界限 | 監測程序 | 矯正措施 | 紀錄 | 確認程序 | |||
項目 | 方法 | 頻率 | 執行人 | ||||||
8. 封口 | 生物性- 病原性微生物殘留 | 封口處完整 壓力測試 | 外觀檢查 | 目視檢查 | 每批10個 | 密封操作人員 | 1.判定密封異常之產品,隔離並標示後通知管制小組決定後續處理方式。依據異常程度決定後續處理方式(如:廢棄等)。 2.品管須確認異常原因並防止再發生,如確認密封機故障,必要時須重新探討並修正維護計畫;若為人員疏失則應加強人員教育訓練。 | 1.密封工作報告 2.異常矯正紀錄表 | 1.品保主管每日確認密封操作人員是否落實執行確認作業及詳實紀錄。 2.生產課長每一製程確認一次。 3.每年定期進行機台保養檢修。 |
9.殺菌 | 生物性- 病原性微生物殘留 | 殺菌釜高溫高壓殺菌條件 初溫 121℃以上 蒸汽主管壓力 6kg/cm2以上 昇溫時間 15分鐘 殺菌溫度 121℃ 殺菌時間 15分鐘 (殺菌條件請依據各廠實際情況填寫) | 初溫 蒸汽主管壓力 昇溫時間 殺菌溫度 殺菌時間 | 目視檢查: 殺菌釜儀表板 水銀溫度計溫度 時間 | 每批 | 殺菌操作人員 | 1.判定殺菌異常之產品,隔離並標示後通知管制小組決定後續處理方式。依據異常程度決定後續處理方式(如:重行殺菌、補償殺菌時間或廢棄)。 2.品管須確認異常原因並防止再發生,如確認殺菌釜故障,必要時須重新探討並修正維護計畫;若為人員疏失則應加強人員教育訓練。 | 1.殺菌工作報告(殺菌釜操作紀錄表) 2.連續溫度紀錄儀紙 3.異常矯正紀錄表 4.儀器保養紀錄表 |
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制定: | (簽署並註記日期) | 審查: | (簽署並註記日期) | 核准: | (簽署並註記日期) |
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