Kort beskrivelse af det danske lovforslag til implementering af artikel 20 i TobaksProduktDirektivet - Direktiv 2014/40/EU^[1]

Det danske Sundhedsministerium/Sundhedsminister Nick Hækkerup, har den 23.02.2015 udsendt et høringsforslag^[2], hvori TobaksProduktDirektivets artikel 20, implementeres på en meget uproportionel måde.

Høringen løber indtil den 20.03.2015, hvorefter der medio april formentlig skal være en fremlægning af forslaget for Folketinget.

Der kan blive tale om 2-3 behandlinger i Folketinget, hvorefter lovforslaget sættes til afstemning, til endelig vedtagelse og ikrafttrædelsesdato 01.11.2015.

Men - hvis de politiske partier er helt enige om ordlyden i lovforslaget - så kan det sendes til afstemning forholdsvist hurtigt.
Indtil videre lader det til, at der er generel goodwill overfor forslaget, formentlig alene pga. reglen om forbud mod salg til unge under 18 år.

Den generelle misforståelse er, at dette er en god lov, fordi den vil gøre salg af nikotinholdige produkter til fordampning tilladt i Danmark som værende tobaksprodukter, i modsætning til nuværende forhold, hvor salg af nikotinholdige væsker til fordampning er forbudt (men bliver solgt alligevel) uden en markedsføringstilladelse fra Sundhedsstyrelsen som værende et lægemiddel/medicinalprodukt.

Men loven vil faktuelt forbyde så godt som 100% af de produkter/hardware der er på markedet i dag, og gøre udbuddet og variationen af varer meget begrænset. Og samtidigt få damp skrevet ind i loven, som ligestillet med røg - uanset at der ikke er en videnskabelig eller sundhedsfaglig begrundelse for det.

Lovforslaget der er sendt i høring omfatter bl.a.:

• Forbyder salg til mindreårige (<18 år)

• E-cigaretter med og uden nikotin vil blive omfattet af “Loven om Røgfri Miljøer”.^[3]

“Loven om Røgfri Miljøer” betyder i Danmark: Ingen rygning på værtshuse/barer (undtagen hvis de har et meget lille serverings-areal), arbejdspladser, kontorer, offentlige kontorer, taxier, skoler, klubber (private eller offentlige), arbejdskøretøjer eller maskiner der betjenes af mere end én person, skibe og off-shore platforme.
I praksis overalt indendørs, med undtagelse af private hjem og rygerum/kabiner. Rygning udendørs er stadig tilladt, med undtagelse af arealer/matrikler på uddannelsesinstitutioner s.s. skoler, men dette kan ændres til mere restriktive forhold via lokale regler/retningslinjer.
Den danske “Lov om Røgfri Miljøer” er mere eller mindre en direkte oversættelse af WHOs anbefalinger via FCTC (Framework Convention on Tobacco Control)

• Alle danske firmaer og offentlige institutioner skal lave en skriftlig røg (og nu også damp) politik for arbejdspladserne, der som minimum specificerer hvor og hvornår rygning/damp er tilladt, samt hvilke konsekvenser der vil være ved ikke at overholde ryge/damp-politikken.

Vær opmærksom på, at det ikke er tilladt for firmaer at omgå røgfri-loven i deres politikker - de kan kun lave en strammere fortolkning af loven, s.s. at forbyde rygning totalt på firmaets matrikel, hvilket ikke er ualmindeligt. F.eks. er det ikke længere tilladt at ryge udendørs i de fleste forlystelsesparker, undtagen i særligt indrettede aflukker. Og flere stats- og kommunaltansatte er blevet forbudt at ryge overhovedet i arbejdstiden, selv på privat område og udendørs mens man f.eks. begiver sig fra sted til sted i arbejdstiden.

• Totalt reklameforbud. Inklusive for sponsorering samt brug af navn/brand uden for forretninger. Ikke specialiserede forretninger som sælger e-cigaretter skal placere varerne så kunderne ikke kan se dem.

• Regler for alt hardware (eller dele til hardware) som kan bruges til at fordampe væske som “måske” kunne indeholde nikotin:
  

• Ingen tanke >2ml
• Fuldstændigt lækagefri
• Genopfyldnings-mekanisme som er lækagefri
• Børnesikrede tanke og e-cigaretter

Så vidt vi kan se, vil dette medføre et næsten 100% forbud mod at sælge de produkter der er på markedet i dag, og umiddelbart vil produkter der overholder det foreslåede danske krav være mere end umuligt at producere.
Beskrivelsen i TobaksProduktDirektivet, om at tanke uden indhold af nikotinholdig væske ikke er omfattet af direktivet, bliver i det danske lovforslag totalt ignoreret, og genopfyldelige tanke uanset om de bliver solgt med eller uden indhold af nikotin vil være omfattet af det danske lovforslag.

Læg mærke til “måske”-delen - hvilket henviser til at det ikke har nogen betydning om man sælger produkterne som baseret på brug til fordampning af væsker uden nikotinindhold.

• E-væske kan kun sælges i genopfyldnings flasker på max 10 ml, eller i præfyldte containere/cartomizer på 2ml.

• Alle produkter (og dele af produkter) skal være registreret hos den relevante godkendende myndighed (Sikkerhedsstyrelsen ^[4]). Undladelse vil resultere i en betragtelig bøde (50.000 DKR er nævnt i forslaget, men det er også foreslået at bøden skal være baseret på virksomhedens indtægt). Og det vil “automagisk” blive den hårdeste bødestraf, da lovforslaget understreger, at produkterne kunne bringe børn i fare.

• Alle produkter (individuelt) skal være registreret 6 måneder før en ønsket salgs/lancerings-dato. Registrering starter til november (hvor loven træder i kraft), og der vil ikke blive en overgangsperiode for eksisterende produkter.

Ifølge lovforslaget, så vil al damprelateret “hardware” være totalt forbudt at sælge i en periode på 6 måneder, siden produkter ikke kan anmeldes til Sikkerhedsstyrelsen inden den 1. november, og da “karens-tiden” for anmeldelse er sat til 6 måneder.

• Hvis et firma udenfor Danmark ønsker at sælge til en kunde i Danmark, så skal firmaet igennem samme registreringsproces i Danmark - det vil sige der skabes en import/eksport-barriere. Hvis de ikke registrerer deres produkter, vil det blive betragtet som et lovbrud, og firmaet/producenten kan sagsøges via TobaksProduktDirektivet og dansk national lov.
  
• Produktregistrering sker for hver del solgt, og vil koste ca. 30.000 kr. pr. produkt det første år - herefter 10.000 kr. pr. produkt pr. efterfølgende år produktet ønskes markedsført. Og produkterne skal anmeldes på ny, hvis der udføres “større ændringer” på produktet.
  For e-væsker kunne dette omfatte, hvis en fabrikant f.eks. ændrer mærke/producent af f.eks. anis-aroma fra én producent til en anden.
  Enhver form for innovation for både væsker og “hardware” der kan anvendes til fordampning, vil blive stoppet, og et hvert incitament til produktudvikling vil effektivt være stoppet.
  
  For e-væsker betyder det, at hver variant skal anmeldes individuelt, hvis man f.eks. ønsker at markedsføre varianter med 70/30 PG/VG, 50/50 PG/VG, 30/70 PG/VG eller 100% VG. Hver variant skal anmeldes, lige så skal hver nikotinstyrke-variant, og hver aroma variant anmeldes individuelt.
  

• Producenter af e-væsker skal oplyse om alle ingredienser, fremsende en toksikologisk rapport for både væskerne og den damp der dannes - for hver eneste variant af væsker som de ønsker at sælge. Reglerne for hvad disse rapporter skal indeholde vil ikke være tilgængelig for producenterne før tidligst i slutningen af 2015.
  

For mere information, står vi til rådighed både via email, pr. telefon og vi kan også overtales til at afholde møder evt. via Skype.

Kontakt information:

Dansk e-Damper Forening (DADAFO) - Danish Vapers Association

Kim Dabelstein Petersen - Formand

email: formand@dadafo.dk

Tlf.: (DADAFO): +45 30 45 75 16, telefon (privat): +45 75 83 15 50

Skype: dabelstein_petersen

David Mackenhauer - Næstformand

email: naestformand@dadafo.dk

Tlf.: (DADAFO) +45 30 45 75 17

Skype: david.mackenhauer

Peter Stigaard - Kasserer

email: treasurer@dadafo.dk

Skype: live:peter.stigaard